行業動態
藥監系統“一個中心、兩張網、三個平臺、四大板塊”的總體框架呼之欲出2018-12-21
監管科學時代呼喚藥品智慧監管。藥品智慧監管是信息網絡泛在化、監督管理信息化、基礎設施智能化、公共服務普惠化 、藥品治理精細化、產業發展數字化、政府決策科學化的監管。
國健康傳媒集團主辦的2018智慧食藥研討會(以下簡稱“研討會”)在樂山市召開2018-12-20
醫療器械產業結構具有哪些特點呢?2018-12-20
市場需求激增醫療行業快速增長2018-12-19
我國醫療器械市場的增速已經明顯超過藥品市場增速，約為藥品市場增速的2倍左右，巨大的市場需求和政策利好的雙重推動下，我國的醫療器械行業正在快速增長。
創新醫療器械特別審查申報資料編寫指南2018-12-19
本指南對申請創新醫療器械的申報資料準備和撰寫要求進行了規范，旨在使申請人明確在申報過程中應予關注的重點內容，以期解決申報過程中遇到的一些共性問題。
醫療器械標準管理工作現狀，及后續工作的思考2018-12-17
隨著醫療器械產業的飛速發展和人民醫療需求的不斷提高，作為醫療器械科學監管的基礎，醫療器械標準被提升到了空前重要的位置。本文將重點分析醫療器械標準管理工作現狀，并提出后續工作的思考。
國家藥品監督局公布明年擬制修訂醫療器械行業標準2018-12-14
12月11日，國家藥品監督管理局網站公布明年擬制修訂的94項醫療器械行業標準制修訂計劃項目。其中，制定60項、修訂34項，標準性質建議為強制性標準6項、推薦性標準88項。
醫藥領域改革開放40年巡禮2018-12-14
大動作！這家知名上市械企康德萊，分拆了2018-12-13
近2萬種醫械被關閉采購資格！美敦力、貝朗...2018-12-13
