行業資訊
大數據構建各地醫療機構競爭新格局2014-04-09
醫械監督管理條例首次大修 觸角遍及產業鏈2014-04-08
《醫療器械監督管理條例》實施14年來,近日終于迎來首次“大修”。3月31日,國家食藥監總局正式發布新版的《醫療器械監督管理條例》(以下簡稱條例),該條例將于今年6月1日正式實施。
加快創新品審批步伐 醫藥器械監管新模式確定2014-04-08
醫生最應參與醫療器械創新2014-04-08
雅培FreeStyle血糖儀 兩種醫療器械被召回2014-04-04
新版監管條例更接地氣 醫療器械創新獲動力2014-04-04
新條例最受業界關注的改進是:將調整產品注冊與生產場地許可次序變更。這意味著,醫療器械企業可以專注于產品研發、上市,而不必將前期資源消耗在生產廠房的投資上,這將大大緩解中小企業的融資壓力,有利于創新。
想用谷歌眼鏡輔助做手術 先來看看這9個坑2014-04-04
CFDA關于2014年第1期違法藥品醫療器械保健食品廣告匯總情況的通報2014-03-27
新版《醫療器械監督管理條例》將完善分類管理2014-03-27
我國醫療器械按風險等級實施分類管理,新修訂的《條例》將會根據醫療器械產品的風險高低進一步完善分類管理,加強高風險產品的管理,提高準入門檻,對低風險產品簡化準入手續,促進行業健康發展.
醫療器械產品存“五種病”2014-03-27






