行業資訊
醫療器械GSP，認識上的誤區與實施上的困境2015-09-09
雖然國家食品藥品監督管理總局發布的新版《醫療器械經營質量管理規范》已經有近10個月的時間，但時至今日，對于醫療器械GSP，人們認識上的誤區與實施上的困境仍是急需逾越的大山。
食品藥品監管總局辦公廳關于啟用醫療器械注冊管理信息系統備案子系統的通知2015-09-09
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局，總局信息中心、受理和舉報中心:為做好醫療器械備案管理信息化工作，提升監管效能，總局組織開發了“醫療器械注冊管理信息系統備案子系統”(以下簡稱備案子系統)。
廣州醫械監管新亮點：清退、報廢、報備2015-09-08
醫療器械質量安全監管一直是行業生產、銷售、使用的生命線。近日廣州市食藥監公布的征求意見稿中，對醫療器械經營和使用過程中的監管制度作出了創新，在適應新要求的同時，將有效的擴大監管范圍、提升監管力度。
國家醫療器械質量公告（2015年第2期，總第7期）2015-09-08
為加強醫療器械質量監督管理，保障醫療器械產品使用安全有效，國家食品藥品監督管理總局組織對中頻治療設備、超聲多普勒胎兒監護儀等32個品種896批(臺)的產品進行了質量監督抽驗。
2015中國醫療設備國際合作峰會-近期醫療器械10大政策動向2015-09-07
8月29日-30日，由中國醫學裝備協會培訓教育分會主辦，由賽柏藍、中國醫療器械承辦，由寧波梅山保稅港區管委會協辦的2015中國醫療設備國際合作峰會在寧波梅山正式舉行。
腫瘤檢測步入千元時代 精準醫療迎來風口期2015-09-07
醫療器械淘汰制度亟須建立2015-09-07
預計“十三五”期間醫療器械行業將迎來重磅利好2015-09-06
為推進縣域影像中心點贊，國產影像設備爆發在即2015-09-06
月31日，國家衛生計生委、工業和信息化部共同發布《推進國產醫療設備應用發展2015工作計劃》，今年將組織編制“國產醫療設備核心競爭力提升及推廣應用工程”建設方案，開展縣域影像中心建設試點。
美國開發“類器官”新技術能“搭建”出人體組織模型2015-09-02
