行業資訊
史上最大規模升級!FDA醫療器械信息公開再出新招2015-09-14
GE在華推進“精準醫療”市場策略2015-09-14
2015年中國醫療器械行業發展趨勢淺析2015-09-11
衛計委科研成果展:國產高端醫療器械成亮點2015-09-11
9月10日,國家衛計委召開例行新聞發布會,介紹我國近十年來衛生計生科技發展取得的十六項優秀成果,其中醫療器械類成果有:自主知識產權的心臟支架、腦起搏器、顱內專用支架系統等。
檢驗結果互認獲實質性推進 器械行業大災難?2015-09-11
據媒體報道,10月底前,山西省衛生計生委在全省范圍內全面推開同級醫院醫學檢驗、醫學影像檢查結果互認,也就是俗稱的“一單通”。
圖解《中國醫改發展報告(2009-2014)》2015-09-10
三甲VS基層,誰才是醫械發展的最大戰場?2015-09-10
醫療器械GSP,認識上的誤區與實施上的困境2015-09-09
雖然國家食品藥品監督管理總局發布的新版《醫療器械經營質量管理規范》已經有近10個月的時間,但時至今日,對于醫療器械GSP,人們認識上的誤區與實施上的困境仍是急需逾越的大山。
食品藥品監管總局辦公廳關于啟用醫療器械注冊管理信息系統備案子系統的通知2015-09-09
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局,總局信息中心、受理和舉報中心:為做好醫療器械備案管理信息化工作,提升監管效能,總局組織開發了“醫療器械注冊管理信息系統備案子系統”(以下簡稱備案子系統)。
廣州醫械監管新亮點:清退、報廢、報備2015-09-08
醫療器械質量安全監管一直是行業生產、銷售、使用的生命線。近日廣州市食藥監公布的征求意見稿中,對醫療器械經營和使用過程中的監管制度作出了創新,在適應新要求的同時,將有效的擴大監管范圍、提升監管力度。






