行業資訊
醫療器械全程監管，企業怎么辦？2015-11-17
專家幫你解答：如何合規進行醫療器械臨床試驗？2015-11-16
11月11日，國家食藥總局(CFDA)貼出了史上最嚴重的“雙11通告”，公告取消浙江華海藥業8家企業11個藥品涉嫌造假的注冊申請，并對數家CRO企業和機構展開調查。
CFDA發布規范含銀鹽醫療器械注冊管理有關事宜2015-11-16
為解決含銀鹽(如硝酸銀、磺胺嘧啶銀等)醫療器械注冊管理的有關問題，進一步規范申報和審批程序，根據《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械注冊管理辦法》等相關規定，現對該類產品注冊管理有關事宜公告如下：
醫療器械電商開戰！去年已漲340%，今年更熱！2015-11-13
光棍節就要到了。隨著線上營銷模式的完善，越來越多的醫械經銷商采用了線上模式，那么今年“雙11”天貓、淘寶等交易平臺的醫療板塊一定非常熱鬧。
藥界「七二二慘案」后續 5家機構被立案2015-11-13
國家食藥監總局(CFDA)公布了對部分已提交自查資料的藥品注冊申請進行了臨床試驗數據現場核查結果，8家企業11個藥品注冊申請不予批準，相關臨床研究機構被立案調查。
第五屆北京大學國際脊柱外科高峰論壇暨2015北大-哈佛國際脊柱外科高峰論壇2015-11-13
第五屆北京大學國際脊柱外科高峰論壇暨2015北大-哈佛國際脊柱外科高峰論壇將于2015年11月14-15日在北京國賓酒店舉辦。
2015年中俄醫療器械貿易大幅下滑近3成2015-11-12
我國醫療器械產業近五年來發展迅速，已經成為我國醫藥產品出口的主力軍，從2010年的出口102億美元增長到2014年的200億美元，翻了近一倍，出口占比也從原有的30%上升到36.7%(如圖1)。
國務院力促醫養融合 養老醫療站上萬億風口2015-11-12
醫療器械發展建議分析 逐步完善標準化管理2015-11-11
加快國行標更新速度，解決分類交叉問題，建立科學合理的醫療器械標準體系建議提高抽驗發現問題的國家標準、行業標準的更新速度;重視并通過各種渠道收集存在漏洞或歧義的國行標相關條文，并及時組織修訂。
數據顯示：國產醫療器械發展進入快車道2015-11-11
2007-2014年近8年的統計數據來看，目前我國醫療器械產業發展正進入快車道，隨著政策的深入推進，將迎來屬于國產醫療器械的黃金時代。
