行業資訊
醫療器械注冊管理法規解讀之五2015-11-20
根據《中華人民共和國標準化法》有關規定，需要在全國范圍內統一的技術要求，應當制定國家標準;沒有國家標準而又需要在全國某個行業范圍內統一的技術要求，可以制定行業標準。
科技部啟動醫械相關試點專項申報，20個重點方向有哪些2015-11-19
近日，科技部發文啟動國家重點研發計劃試點專項2016年度首批項目申報，包括數字診療裝備研發、干細胞及轉化研究等在內的6個試點專項正式啟動。
醫療器械板塊領漲 中概股掀起回歸浪潮2015-11-19
過去一周時間，美三大股指受加息預期影響持續回調。在市值超過千萬美元的個股中，有31只個股漲幅超過20%，其中僅一只股票單周股價翻倍。
醫療器械產業繁榮表象背后的危機你察覺到了嗎？2015-11-19
醫療器械是健康服務業的支撐產業，也最能體現一個國家的創新能力。近年來，我國醫療器械產業快速發展，2013年全年銷售額達2000億元。
為何IVD在醫療器械圈內這么火2015-11-18
從國內2011年-2018年醫療器械各細分領域的情況，我們可以發現IVD行業無論在市場容量、增長率、所占比例三個方面的數據都是高居榜首。
醫療器械行業要發展 做好創新是首要任務2015-11-18
近幾年，我國醫療器械行業復合增長率超過20%，全球醫療行業增長率在10%左右。預計2015年市場規模將超過3000億元。
三大醫療器械巨頭最近業績怎么樣？2015-11-17
GE于10月16日公布了Q3的業績，而飛利浦則于10月26日公布了Q3的業績。西門子的財年比較特別，是從10月1日起至9月30日結束，所以西門子于11月12日公布的是Q4的業績。
醫療器械全程監管，企業怎么辦？2015-11-17
專家幫你解答：如何合規進行醫療器械臨床試驗？2015-11-16
11月11日，國家食藥總局(CFDA)貼出了史上最嚴重的“雙11通告”，公告取消浙江華海藥業8家企業11個藥品涉嫌造假的注冊申請，并對數家CRO企業和機構展開調查。
CFDA發布規范含銀鹽醫療器械注冊管理有關事宜2015-11-16
為解決含銀鹽(如硝酸銀、磺胺嘧啶銀等)醫療器械注冊管理的有關問題，進一步規范申報和審批程序，根據《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械注冊管理辦法》等相關規定，現對該類產品注冊管理有關事宜公告如下：
