行業資訊
第二十一屆中國美容博覽會(上海CBE)2016-05-05
上海六部門發文:推行醫療器械“陽光采購”2016-05-04
國務院關于修改《疫苗流通和預防接種管理條例》的決定2016-05-04
(2016年4月13日國務院第129次常務會議通過,2016年4月23日中華人民共和國國務院令第668號公布,自公布之日起施行) 國務院決定對《疫苗流通和預防接種管理條例》作如下修改
關于成立國家干細胞臨床研究專家委員會的通知2016-05-03
國家衛生計生委與食品藥品監管總局共同成立由干細胞基礎及臨床相關專業、干細胞制劑制備和質量控制等領域33位專家組成的國家干細胞臨床研究專家委員會
總局發布2016年第2期國家醫療器械質量公告2016-05-03
日前,國家食品藥品監督管理總局發布2016年第2期(總第10期)國家醫療器械質量公告,公布了高電位治療設備、醫用防護口罩、手術衣等6個品種313批(臺)產品的質量監督抽驗結果。
總局關于7家企業6個藥品注冊申請不予批準的公告2016-05-03
根據《關于開展藥物臨床試驗數據自查核查工作的公告》(國家食品藥品監督管理總局公告2015年第117號)國家食品藥品監督管理總局對部分已提交自查資料的藥品注冊申請進行了臨床試驗數據現場核查
醫療器械生產企業質量管理體系年度自查報告編寫指南2016-04-29
為了加強醫療器械生產企業質量管理,規范生產企業質量管理體系自查工作,指導企業全面匯總報告質量管理體系的運行情況,就有關事宜通告如下:
我國研制出全球首臺癌癥早期檢測設備2016-04-29
中國一科研團隊27日宣稱,研制出全球首臺適用于人體全身的臨床全數字“正電子發射斷層成像儀”(簡稱“PET”),可精準檢測到最小尺寸病灶,大幅提前癌癥發現時間。
總局醫療器械國際監管法規研究組第十二次全體會議召開2016-04-29
2016年4月27日,總局醫療器械國際監管法規研究組第十二次全體會議在京召開。國家食品藥品監督管理總局焦紅副局長出席會議并講話。
“營改增”“兩票制”實施中小醫藥流通行業面臨洗牌2016-04-28
根據3月18日國務院常務會議決議,今年5月1日起全國將全面推開“營改增”改革方案細則落地,再加上此前“推行兩票制”的高層定調,醫藥流通行業“生態秩序”的重構已成“板上釘釘”。






