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行業(yè)資訊

10省器械注冊(cè)費(fèi)用一覽，陜西的最新出來(lái)了2016-09-18
日前，陜西省藥監(jiān)局發(fā)布《陜西省藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)》和《陜西省藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)實(shí)施細(xì)則(試行)》，決定對(duì)境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的首次注冊(cè)、變更注冊(cè)和延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)收取有關(guān)費(fèi)用。
國(guó)資委調(diào)研18個(gè)月，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備存12大問(wèn)題2016-09-18
9月9日至10日，由中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)主辦，寧波梅山保稅港區(qū)管理委員會(huì)、寧波市科學(xué)技術(shù)局、北京賽柏藍(lán)企業(yè)管理有限公司承辦的“2016中國(guó)醫(yī)療器械國(guó)際合作峰會(huì)”在寧波梅山成功舉辦。國(guó)資委機(jī)械工業(yè)儀器儀表綜合技術(shù)經(jīng)濟(jì)研究所副所長(zhǎng)石鎮(zhèn)山發(fā)表演講。
2016年8月總局批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄2016-09-14
2016年8月，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品137個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品73個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品39個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品25個(gè)。
三明聯(lián)盟又添3大生力軍，耗材最低價(jià)采購(gòu)還能逃？2016-09-14
三明耗材聯(lián)合采購(gòu)限價(jià)聯(lián)盟快速擴(kuò)大，又有新的地方加入，且正式進(jìn)入實(shí)質(zhì)性運(yùn)作階段。9月13日，藥品耗材聯(lián)合限價(jià)采購(gòu)“三明聯(lián)盟”第一次聯(lián)席圓桌會(huì)議在三明市召開(kāi)，寧波、珠海、烏海、鄂爾多斯、玉溪、銅仁、太原、三明、廈門9個(gè)城市和河北省唐山、邯鄲、滄州、衡水、邢臺(tái)、張家口6個(gè)試點(diǎn)城市，以及河北28個(gè)醫(yī)改示范創(chuàng)
4款醫(yī)療器械產(chǎn)品被核查召回行業(yè)監(jiān)督抽查成常態(tài)2016-09-13
9月9日，國(guó)家食藥監(jiān)總局(以下簡(jiǎn)稱CFDA)發(fā)出4款醫(yī)械召回通知，事涉Biomet的組件式全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)、髓內(nèi)釘手術(shù)工具，Zimmer Inc.對(duì)全肘關(guān)節(jié)假體、Medtronic Inc.對(duì)植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器。
4類國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備銷量占比快速提升外資銷量下滑2016-09-13
與2014年相比，有四大類醫(yī)學(xué)裝備的國(guó)產(chǎn)化率在2015年有不同程度提升。其中，永磁型MRI已基本被國(guó)產(chǎn)品牌占領(lǐng)，相比2014年銷量增長(zhǎng)率為25%;超導(dǎo)型MRI國(guó)產(chǎn)品牌銷量占總體銷量的比例由2014年的22%，增長(zhǎng)到2015年的33%;國(guó)產(chǎn)設(shè)備銷量增長(zhǎng)率為33%，外資品牌銷量下滑12%。
7家藥械公司偷稅被罰2億多新一輪稅檢已來(lái)2016-09-13
9月9日，國(guó)家稅務(wù)局發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展增值稅發(fā)票使用管理情況專項(xiàng)檢查的通知》。這份下達(dá)給各省、自治區(qū)、直轄市和計(jì)劃單列市國(guó)家稅務(wù)局的通知表示：一些納稅人以各種理由拒絕開(kāi)具發(fā)票、向受票方額外索要各種證件或證明材料、開(kāi)具發(fā)票內(nèi)容與實(shí)際經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)情況不符等問(wèn)題時(shí)有發(fā)生。
醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模擴(kuò)大影像云平臺(tái)建設(shè)成重點(diǎn)2016-09-12
2016年第十九屆北京國(guó)際醫(yī)療器械展覽會(huì)將于9月12日在北京國(guó)際展覽中心舉行。本次展會(huì)內(nèi)容涵蓋醫(yī)用電子、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、醫(yī)用X射線系統(tǒng)、磁共振設(shè)備、醫(yī)療用品及醫(yī)療信息技術(shù)等領(lǐng)域，將整合資源為醫(yī)療器械企業(yè)提供專業(yè)的展示平臺(tái)，有效開(kāi)拓全球市場(chǎng)，進(jìn)一步推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。
27項(xiàng)醫(yī)療器械國(guó)標(biāo)、行標(biāo)正在征求意見(jiàn)！2016-09-12
全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC136)秘書(shū)處發(fā)布了“關(guān)于《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的要求第2部分：臨床血液學(xué)專業(yè)的要求》等27項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)的通知”。
CFDA不滿意，醫(yī)療器械企業(yè)大整治還要加強(qiáng)2016-09-09
繼總局《關(guān)于整治醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為的公告》(2016年第112號(hào))之后，總局又在上個(gè)月19日下發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為整治工作的通知》(食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔2016〕128號(hào))。

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10省器械注冊(cè)費(fèi)用一覽，陜西的最新出來(lái)了2016-09-18

國(guó)資委調(diào)研18個(gè)月，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備存12大問(wèn)題2016-09-18

2016年8月總局批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄2016-09-14

三明聯(lián)盟又添3大生力軍，耗材最低價(jià)采購(gòu)還能逃？2016-09-14

4款醫(yī)療器械產(chǎn)品被核查召回 行業(yè)監(jiān)督抽查成常態(tài)2016-09-13

4類國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備銷量占比快速提升 外資銷量下滑2016-09-13

7家藥械公司偷稅被罰2億多 新一輪稅檢已來(lái)2016-09-13

醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模擴(kuò)大 影像云平臺(tái)建設(shè)成重點(diǎn)2016-09-12

27項(xiàng)醫(yī)療器械國(guó)標(biāo)、行標(biāo)正在征求意見(jiàn)！2016-09-12

CFDA不滿意，醫(yī)療器械企業(yè)大整治還要加強(qiáng)2016-09-09

4款醫(yī)療器械產(chǎn)品被核查召回行業(yè)監(jiān)督抽查成常態(tài)2016-09-13

4類國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備銷量占比快速提升外資銷量下滑2016-09-13

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