醫療器械注冊費中美對比一覽
發布時間：2015/5/29 9:44:37
5月27日，國家食藥監總局公布《藥品、醫療器械產品注冊收費標準》和《藥品注冊收費實施細則(試行)》、《醫療器械產品注冊收費實施細則(試行)》三個文件，調整了藥品注冊收費標準，制定了醫療器械新的收費標準。
食藥監總局稱，此前國內藥品注冊收費標準由國家發改委、財政部1995年制定，醫療器械產品注冊未收費。由于社會工資水平、物價上漲等原因，收費標準已經嚴重偏低。新標準雖然有了大幅度提高，但與國際上一些國家的收費標準相比依然較低。特此，整理了美國15年醫械注冊收費標準及近年來中國醫療器械注冊統計整體情況，詳情如下表所示：
表1：我國2015年醫療器械產品注冊費標準
表2： 2007—2013中國醫療器械注冊統計情況(單位：件)
(數據來源：CFDA)
表3：美國2015年醫療器械注冊費用清單(折合成人民幣按6.26元計算)
