2012年11月15日，美國食品藥品管理局(FDA)批準了庫克公司的Zilver®PTX紫杉醇藥物洗脫外周支架用于治療股淺動脈疾病。Zilver PTX是FDA批準的首批治療外周動脈疾病(peripheral arterial disease,PAD)的藥物洗脫支架。

10月份，該公司的循環系統設備顧問小組全票通過了Zilver PTX的投入上市。庫克公司的申請是基于一個關于近500名患者為期兩年的臨床試驗結果，該試驗顯示紫杉醇洗脫支架療效是優于單獨血管成形術和裸金屬支架植入血管成形術，終點事件為截肢，以病變血管及不斷惡化的盧瑟福得分為評價標準。

試驗研究進行一年后，83%用Zilver PTX治療的病例與33%僅用血管成形術治療的病例相比具有明顯的優勢。血管成形術單獨治療失敗的患者的被隨機分配到Zilver PTX組或裸金屬支架組再治療。在這一隊列研究中,一年內，Zilver PTX組血管通暢率是90%，裸金屬支架組是73%。

庫克公司還提交了一項研究結果，這項研究中接受治療的787名病人每個都介入有多達4個Zilver PTX支架。在12個月里，1.54%的Zilver PTX支架組發生了支架破裂，但并沒有導致任何不良事件。在這項研究中，12個月的支架血栓形成率為2.8%，24個月的支架血栓形成率為3.5%。

在所有的研究中，重復血管再造是最常見的不良事件。

Zilver PTX已經在日本和歐洲等其他50個市場上市。在美國，庫克公司初步提供的Zilver PTX支架長度為80毫米、直徑分別為6毫米和7毫米。該產品適應證同時允許重疊使用兩枚Zilver PTX 80毫米支架來治療最長達140毫米的病灶。

FDA正在審核的長度還包括40毫米和60毫米，將于2013年早些時候在美國上市。庫克公司預計，長度為120毫米的支架將于明年有望獲得監管部門的核準。

美國FDA要求庫克公司進行一個關于用Zilver PTX治療的900名患者療效的上市監督研究。