醫(yī)藥網(wǎng)4月22日訊　我國(guó)現(xiàn)行醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)缺少相應(yīng)的中醫(yī)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，不利于中醫(yī)醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。近年來，我國(guó)陸續(xù)出臺(tái)一系列鼓勵(lì)中醫(yī)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的宏觀政策，將極大地促進(jìn)中醫(yī)醫(yī)療健康設(shè)備的數(shù)字化與智能化制造業(yè)水平提升，推動(dòng)中醫(yī)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。另外，中醫(yī)醫(yī)療器械與人工智能(AI)等技術(shù)的全面結(jié)合也將成為未來產(chǎn)業(yè)的一個(gè)發(fā)展趨勢(shì)。

在現(xiàn)行趨勢(shì)下，預(yù)計(jì)到2030年中醫(yī)醫(yī)療器械共性關(guān)鍵技術(shù)和核心部件的研發(fā)將取得突破，一批適應(yīng)臨床需要與市場(chǎng)需求的精細(xì)化、集成化、數(shù)字化、智能化產(chǎn)品將被研發(fā)出來并轉(zhuǎn)化應(yīng)用。

市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大

中醫(yī)醫(yī)療器械是指在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下研發(fā)和應(yīng)用的醫(yī)療器械，包括開展針灸、刮痧、拔罐等診療活動(dòng)應(yīng)用的傳統(tǒng)中醫(yī)醫(yī)療器械，以及四診儀、經(jīng)絡(luò)檢測(cè)儀、電針治療儀等中醫(yī)藥理論與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)相結(jié)合的現(xiàn)代中醫(yī)醫(yī)療器械。

與中成藥、中藥飲片、配方顆粒等大體量的中藥細(xì)分領(lǐng)域相比，我國(guó)中醫(yī)醫(yī)療器械市場(chǎng)總體體量不大。近年來，在政策利好與需求增長(zhǎng)等因素的促進(jìn)下，我國(guó)中醫(yī)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模呈穩(wěn)步增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。2014～2020年，中醫(yī)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)，2020年，我國(guó)中醫(yī)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模為152.8億元。預(yù)計(jì)未來3年，我國(guó)中醫(yī)醫(yī)療器械行業(yè)仍將以每年不低于17%的增長(zhǎng)率高速增長(zhǎng)，到2023年，市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到244.7億元(見圖)。

我國(guó)中醫(yī)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)高速增長(zhǎng)，驅(qū)動(dòng)因素主要有以下三方面。

民眾有需求。當(dāng)前，我國(guó)民眾的醫(yī)療保健意識(shí)逐漸增強(qiáng)，老齡群體及亞健康群體的擴(kuò)大，拉動(dòng)了市場(chǎng)對(duì)中醫(yī)醫(yī)療器械的需求;中醫(yī)以其在養(yǎng)生、保健、預(yù)防、康復(fù)等方面的優(yōu)勢(shì)，越來越受民眾認(rèn)可。

未來有市場(chǎng)。我國(guó)居民收入水平提升，支付能力增強(qiáng)，為中醫(yī)醫(yī)療器械的消費(fèi)提供了物質(zhì)基礎(chǔ);VR、AI等新技術(shù)推動(dòng)中醫(yī)醫(yī)療器械不斷進(jìn)步;在中醫(yī)醫(yī)院、中醫(yī)診所、老年護(hù)理院、康復(fù)療養(yǎng)機(jī)構(gòu)和養(yǎng)生保健機(jī)構(gòu)等機(jī)構(gòu)的資金、人才、技術(shù)資源、運(yùn)營(yíng)經(jīng)驗(yàn)支持下，中醫(yī)藥健康養(yǎng)老服務(wù)業(yè)進(jìn)入快速發(fā)展期，極大地刺激了中醫(yī)醫(yī)療器械市場(chǎng)的快速成長(zhǎng)。

國(guó)家有政策。我國(guó)頒布了一系列政策，鼓勵(lì)中醫(yī)醫(yī)療器械行業(yè)健康、快速發(fā)展。如2020年國(guó)家藥監(jiān)局等部門聯(lián)合發(fā)布的《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》提出“鼓勵(lì)在產(chǎn)業(yè)園研發(fā)中醫(yī)醫(yī)療器械”。

企業(yè)研發(fā)實(shí)力不斷提升

統(tǒng)計(jì)顯示，我國(guó)共批準(zhǔn)406個(gè)中醫(yī)醫(yī)療器械。其中，江蘇省獲批產(chǎn)品最多，共計(jì)130個(gè)(占比32.01%);廣東省有28個(gè)(占比6.89%);河南省有28個(gè)(占比6.89%);上海市有23個(gè)(占比5.67%)。另外，共有2768個(gè)中醫(yī)醫(yī)療器械專利獲批。

近年中醫(yī)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量及規(guī)模不斷擴(kuò)大。截至2021年1月，全國(guó)已有254家中醫(yī)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)有產(chǎn)品獲批。其中，規(guī)模以上企業(yè)28家;高新技術(shù)企業(yè)37家。

中醫(yī)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)實(shí)力正在明顯增強(qiáng)。目前，全國(guó)第二類中醫(yī)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品主要聚焦于無源針灸針、皮內(nèi)針、有源針灸針產(chǎn)品。全國(guó)第一類中醫(yī)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品主要聚焦于拔罐類產(chǎn)品、刮痧類產(chǎn)品、穴位貼等。

創(chuàng)新產(chǎn)品需求增長(zhǎng)

中醫(yī)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)未來整體發(fā)展態(tài)勢(shì)向好，但目前仍然存在一系列制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展的因素。如行業(yè)整體集中度不高，呈現(xiàn)出“規(guī)模小、資源配置效率低、運(yùn)營(yíng)混亂”等局面。與此同時(shí)，中醫(yī)醫(yī)療器械在技術(shù)與安全性等方面仍面臨挑戰(zhàn)。

伴隨國(guó)家利好政策的進(jìn)一步落實(shí)、中醫(yī)診療需求的增加和創(chuàng)新能力的增強(qiáng)，未來中醫(yī)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展勢(shì)頭仍是向好，集中度有望提升。但研發(fā)成果轉(zhuǎn)化困難、研發(fā)周期較長(zhǎng)、效率較低、短期內(nèi)難以取得較大的效益等制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展的瓶頸仍待解除。

針對(duì)中醫(yī)醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)制約因素，筆者認(rèn)為，未來我國(guó)可以圍繞“AI+”中醫(yī)醫(yī)療器械以及保健類中醫(yī)醫(yī)療器械等維度進(jìn)行產(chǎn)業(yè)延伸。

2018年以來，政府不斷出臺(tái)與“AI+”相關(guān)的醫(yī)療器械鼓勵(lì)政策，推進(jìn)了包括中醫(yī)醫(yī)療器械在內(nèi)醫(yī)療器械領(lǐng)域人工智能化的進(jìn)程。

作為醫(yī)療器械的重要組成部分，中醫(yī)醫(yī)療器械亦會(huì)借力利好人工智能政策的“東風(fēng)”，加快產(chǎn)品創(chuàng)新，拓寬“AI+”的應(yīng)用場(chǎng)景，從而實(shí)現(xiàn)更為精準(zhǔn)與個(gè)性化的分析診療。

我國(guó)老齡化日益嚴(yán)重，現(xiàn)代快節(jié)奏與高壓的生活導(dǎo)致慢性病患病率逐漸增加，引發(fā)了人們對(duì)保健類中醫(yī)醫(yī)療器械在內(nèi)的需求增加，而保健類中醫(yī)醫(yī)療器械具有使用過程溫和、有效緩解慢性病痛的優(yōu)勢(shì)，逐漸得到消費(fèi)者的認(rèn)可。因此，保健類中醫(yī)醫(yī)療器械具備良好的發(fā)展前景。

【來源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào)】