低端產品在醫械出口貿易中依然具有強勁的需求

相對于新藥研發來說，醫療器械行業偏于短平快的投資形態，而且中國醫療器械領域發展相對落后，資源配置也不足，迄今還有新醫改政策對診斷領域的支持，其未來成長空間極具想象力。近年來，醫療器械市場的年增長率均在20%以上，已然深受投資者的青睞。

然而，目前中國的醫療器械市場容量僅為1000億元左右，與藥品相比僅占藥品的10%左右。在發達國家，這一比例接近1:1。而且，國內醫療器械產品結構偏于低端，行業規模因此受限。

蒼天之樹亦根植于土壤。中國醫療器械產業無疑有結構升級的內在要求，但當前的條件是否成熟還需要對此進行深思。以下主要從目前國內醫療器械業態的角度分析，為業內人士提供一些參考性觀點：

產業配套落后決定,更適合走穩健之路

所謂業態，即指一個行業發展的整體規模、趨勢、結構、布局的特征。雖然目前中國醫療器械企業數量超過2萬家，僅出口的企業多達1.6萬家，預計2011年出口額為150億美元。但是，中國醫療器械產品基本還停留在中低端產品類別，如藥棉、紗布、繃帶、一次性注射器、彩超、X線和監護儀等，其中外資與合資公司占出口額的一半左右。由此可見，內資醫療器械企業整體狀況并不容樂觀。

雖然以中低端產品為主的產品結構廣受詬病，但是任何一個行業發展都離不開整體業態環境。中低端產品為主的業態恰恰是當前的實際狀況。如果立即上馬高端的醫療器械產品，如磁共振(MRI)、PET/CT等，并不太現實。與之印證的是，生產中低端產品的企業目前“活”得比較滋潤，而所謂的高端產品生產企業大多生存并不輕松。這種情況的原因在于，當前國內企業的高端產品業態尚未完全形成，還不具備生產高端產品的土壤。

高端醫療器械所涉及的領域極其廣泛，對精密加工、成像、生化產品、新材料、軟件開發到資金持續投入等環節的要求都非常高。雖然是生產一種產品，實際上整個生產過程的難度并不亞于一條完整的產業鏈創新。如果一些高端配件依賴進口，產品附加值將大大下降，成本優勢難以體現，甚至一些高端配件的進口還存在很多限制。因此，國內生產這些高端醫療器械會面臨“缺胳膊少腿”的局面。如果試圖突破各個瓶頸，又非一朝一夕之事。即使現階段我們在某些高端醫療器械產品領域有所突破，但是高端產品的更新換代速度非常迅速，而且研發投入也相當驚人，往往出現的結果是，好不容易研發出來，但早已被市場淘汰，而沒有市場的支持，則無從談起后續的研發。

總而言之，在當前的中國醫療器械業態環境下，走一條穩健升級之路更為合適。從中國特色的產業基礎做起，結合中國的成本、人才和市場等優勢，逐步從中低端向高端邁進。比如深圳邁瑞，其醫療器械生產多是與電子產品有關，這是因為國內電子產品通過20年的發展，已有很深的根基和基礎，產業鏈配套齊全。再加上國際市場對中國電子化產品的認可度較高，容易打開國際市場，也較容易形成競爭力優勢。以此為基礎，逐步通過合作、并購、自主創新、代工等多種形式，來謀求創新發展之路，逐步升級，最終建立中國高端醫療器械業態。一旦高端業態形成，便相當于有良好的土壤，參天大樹是自然而然之事。

對業態宏觀布局,才有助產業健康發展

業態的形成不是單一企業所能完成的，需要在上下游以及配套環節進行全面完善，形成合力，最終形成一種產業業態。目前，國內醫療器械企業以單打獨斗居多。

醫療器械與傳統的新藥研發的確不同。新藥研發環環相扣，十分緊密，有專門從事新藥篩選的，有從事臨床前實驗的，也有從事臨床試驗的，還有注冊報批、知識產權、生產外包等等。但醫療器械企業往往獨自承擔了全部的職能，包括研發、報批、生產、銷售等。而且，醫療器械方面門類眾多，企業之間的關聯性偏少。同時，由于不少醫療器械產品技術含量不是太高，容易被模仿，因此，部分企業還擔心泄密等風險。但實際上，如果以產業園區為基礎，結合當地傳統產業的一些優勢，如將一些在精密加工、模具、新材料、等方面具備深厚基礎的區域作為鋪墊，對于營造具有緊密聯系的醫療器械業態圈是相當有好處的。同時，通過上下游的協作，還可以避免產品同質化，以及低水平惡性競爭的局面出現。

目前，中國的不少地區已形成有特色的醫療器械圈，如深圳南山、江蘇常州、山東等地，這些區域的醫療器械圈已初具規模。各地不少生物醫藥產業園區也將醫療器械行業列為重點引資對象。

但是，從整體來看，還缺少對醫療器械產業業態的宏觀布局，尤其是高端醫療器械的業態構建。中國醫療器械行業整體提升，不是單個企業的提升，而是整個產業鏈業態的提升，才能真正實現結構性升級。

在國際上，愛爾蘭、德國杜塞夫都是著名的醫療器械產業基地，擁有十分完善的產業鏈條，從產品設計、新材料研發、新產品研發到加工均由不同企業承擔，企業間協作緊密。同時，也會形成“一帶多”局面，即一家領頭企業帶動周邊幾十家甚至更多企業為其生產配件或代工。

目前，隨著中國迅速發展和視野的打開，我們追趕國際前沿的能力已不是問題，關鍵在于業態的建立。沒有完整的產業業態，綜合研發能力、持續創新都將成為行業發展的難題。在不少領域，我們都有類似的教訓，如單抗藥物，十年前我們與國際差距可能只有十年，但現在我們與國際差距可能是二十年甚至更長。正所謂“起個大早，但趕個晚集”。這種現象在醫療器械領域同樣值得預警。因此，政府、行業協會以及園區作為支持機構，應不僅重視高端產品的研發，更要重視業態環境的構建和引導?；A打牢了，未來發展方可期。

對構建高端醫械業態的建議

——寧做“寄生蟲”，莫做大而全。高端醫械業態的涉及面極為廣泛，不是一家企業能夠全盤勝任的。雖然，國內醫械產品主要集中于中低端產品。但我們也看到，不少企業為國際巨頭從事代工或生產配件的工作，或通過合作取得某些關鍵技術，這是非常好的現象。當下，寧做高端產品的“寄生蟲”，以市場換技術，以成本換技術，做一些代工或配件性工作，也不宜直接上馬大型工程。拔苗助長的方式并不是好的選擇，反例即如幾年前匆匆上馬的γ刀項目?，F在不少企業聲稱要研發磁共振等高端產品，而西門子、GE Healthcare等則不斷創新，同時強調大宗產品小型化，如研發小型CT等。可見，我們試圖“迎頭趕上”甚至超越，暫時不太現實。

——通過開放合作方式來培養綜合研發能力。早年很多醫療器械企業都靠“星期六工程師”發展起來的，企業缺少自主研發團隊，研發很難具備可持續性。雖然現在不少企業有自主研發團隊，但是現代企業競爭的不僅是研發能力，還有綜合研發能力。目前確實可以研發出某些高端產品，但前景并不樂觀。即使在某些關鍵環節有所突破，但在綜合研發能力、系統集成能力方面仍然是欠缺的。因此，通過開放合作來提升企業的綜合研發能力，是當前國內企業較為可行的策略。當年東軟在研發CT時也一直與Philips開放合作，借力發展。

當然，不少機構一直希望中國能自主創新或獨創性創新，試圖從根本上改變中國醫療器械產品結構。但在業態不成熟的條件下，如果過度“獨創”，很容易成為“先烈”。

——持續創新能力。持續創新與創新的要求完全不同，持續創新的一個重要基礎是市場推動。國內不少企業往往帶著某種新技術進行創業，但是創業后，因為市場未能及時打開，缺少市場的推動力而導致持續創新乏力。在研發早期，產品可能還與國際同步，等產品出來時，已屬于淘汰性產品，無法得到市場支持，進而進入惡性循環，最終被市場淘汰。我國各行業許多關鍵性產品都是如此，如“龍芯”、自主操作系統、國產Office等等。所以，企業在發展過程中，不僅要強調創新，更要強調持續創新。只有可“續航”的創新，才具有持久的競爭力