僅剩一周時間，14省聯盟集采火速推進。

01

11月24日開標

采購需求量、最高有效申報價速看

11月15日，內蒙古醫保局發布《內蒙古自治區組織止血材料類醫用耗材省際聯盟集中帶量采購公告》(附文末)，將開展止血材料類醫用耗材省際聯盟集中帶量采購。

根據帶量采購文件，此次集采的聯盟成員包括內蒙古自治區、山西省、遼寧省、吉林省、黑龍江省、江西省、海南省、貴州省、西藏自治區、陜西省、甘肅省、青海省、寧夏回族自治區、新疆維吾爾自治區等省(自治區)。

本次集中帶量采購品種范圍為獲得有效中華人民共和國醫療器械注冊證，參照國家醫療保障局醫保醫用耗材分類與代碼為C1501和C140805開頭的止血材料類醫用耗材。

申報信息公開要求：

2023年11月24日(星期五)上午9：00開始，現場接收企業遞交申報材料。遞交地點為內蒙古呼和浩特市如意花園酒店。遞交截止時間為當日上午10：00。

本次止血材料類醫用耗材集中帶量采購周期為1年，自聯盟省份中選結果實際執行之日起計算，到期后可根據采購和供應等實際情況適當延長采購期限。

約定采購量各品種目錄下的約定采購量由參加醫療機構實際申報采購需求量的80%累加確定。相關信息以聯盟地區醫療機構申報的有效數據為準。

本次集中帶量采購品種根據注冊證類別對申報產品進行目錄劃分，品種目錄采取最小競價單位，設置最高有效申報價，具體品種目錄如下：

02

復活機制：申報價格≤最高有效申報價50%

擬中選產品確定

(一)擬中選規則一

依次滿足以下條件，可獲得擬中選資格。

1.申報價格。同注冊證管理類別同品種目錄內，同一企業只有一張注冊證的，該注冊證申報價格作為企業申報價格。同注冊證管理類別同品種目錄內，同一企業有多張注冊證的，每張注冊證確定一個申報價格，每張注冊證的申報價格≤同品種目錄本企業其他注冊證申報價格的1.3倍，將各注冊證對應的約定采購量作為權重，通過加權平均方法計算出企業申報價格。

2.入圍企業。同注冊證管理類別同品種目錄內，依據企業申報價格按照由低到高的順序確定排名，申報價格最低的為第一名，次低的為第二名，以此類推。最多入圍企業數量見下表。企業申報價格相同的，醫療機構申報約定采購量大的排名靠前。

3.擬中選資格。企業申報價格不高于同注冊證管理類別同品種目錄內企業最低申報價格1.3倍的，獲得擬中選資格。二類注冊證紗布類、粉類、海綿類企業擬中選價格≤對應的三類注冊證紗布類、粉類、明膠海綿類企業最高擬中選價格的。

(二)擬中選規則二

1.同注冊證管理類別同品種目錄內，有效申報企業數≥2家時，按“擬中選規則一”未能中選的企業，企業申報價格≤最高有效申報價50%(精確到分，從小數點第3位開始直接舍去)的，增補為擬中選企業，不受“擬中選規則一”的限制，排名位列按“擬中選規則一”中選企業之后。

2.同注冊證管理類別同品種目錄內，有效申報企業數為1家時，企業申報價格≤最高有效申報價50%(精確到分，從小數點第3位開始直接舍去)的，該企業獲得擬中選資格。

約定采購量分配

1.同注冊證管理類別同品種目錄內，企業按照中選價格由低到高排序，企業中選價格小于等于本品種目錄中選價格的中位價，則分配該企業自身約定采購量的80%，其余中選企業則分配該企業自身約定采購量的60%。中位價確定原則：中選企業數為奇數時，按中選價格排序居中的企業中選價格為中位價;中選企業數為偶數時，按中選價格排序居中兩個的企業中選價格的平均值為中位價(保留兩位小數)。

醫療機構報量但未中選產品的約定采購量(如出現非整數則向上取整至個位)、醫療機構報量但企業未申報產品的約定采購量(如出現非整數則向上取整至個位)以及中選產品的待分配量(如出現非整數則向下取整至個位)共同組成剩余約定采購量，由醫療機構自主選擇分配給中選企業。醫療機構應根據臨床需要優先選擇中選排名靠前的產品。

醫療機構未及時分配剩余約定采購量時，由系統自動分配對應品種目錄內排序第一名的中選產品。

03

兩大省際聯盟“開弓”

止血材料進入集采包圍圈

今年，止血材料成為聯盟集采關注對象。

除前述省際聯盟集采外，河北省醫保局近期發布的《醫用耗材集中帶量采購文件(征求意見稿)》中，采購品種也包括止血夾、止血粉、止血紗布、止血海綿、止血非織布等止血相關耗材。據悉，該集采為河北省牽頭開展的京津冀“3+N”聯盟醫用耗材集中帶量采購，預計采購28類耗材，將覆蓋多省。

從過往的集采情況來看，在去年開始執行的河南省公立醫療機構止血材料集采中，中選產品平均降幅 78.47%，最高降幅 92.94%，整體降價幅度明顯。

據智研咨詢數據，2021年中國可吸收性止血材料產量達447.7噸需求量達563.6噸，市場規模達130.3億元。隨著市場滲透度的不斷增強，國內可吸收性止血材料市場規模有望進一步擴張，預計2023年將達到156.8億元。

據了解，目前國產可吸收止血材料產品多集中在中低端領域，國內企業在部分高端細分產品領域仍需突破。同質化問題也使得競爭加劇，一些相關企業進行了重組、兼并、聯合，以提升整體競爭力。

據觀察，國家衛健委發布的第一批國家高值醫用耗材重點治理清單中，就包含了可吸收外科止血材料。而在兩輪聯盟集采覆蓋之后，止血材料的價格體系也將出現新的變化。

【來源：賽柏藍器械】