浙江省食品藥品監督管理局通報上半年全省醫療器械生產企業日常監管情況
發布時間：2012/8/14 11:50:12
近日，浙江省食品藥品監督管理局通報了2012年上半年全省醫療器械生產企業日常監管有關情況，并結合風險排查和清理整治工作進展，對下半年監管重點提出了具體要求。
通報總結了上半年日常監管基本情況，包括全省第二、三類醫療器械生產企業檢查覆蓋率、重點監管企業檢查情況和上年度警示、失信等級企業跟蹤檢查情況等信息。
通報指出，上半年，結合“大走訪大調研”活動，繼續強化監督檢查，著力排除風險隱患，全省醫療器械生產企業日常監管取得了良好成效。各地醫療器械風險隱患排查清理工作開展情況尚不平衡，相關工作有待進一步加強;對導尿管和定制式義齒企業的有關問題還需深入分析和研究處理，加大檢查力度;對日常監管工作還需及時開展效能評估。
通報要求全省下半年日常監管要繼續突出重點，兼顧一般，主要抓好以下工作：
一要繼續深入開展無菌和植入類醫療器械生產企業的專項檢查，確保檢查工作的覆蓋面、檢查頻次、檢查深度和時限要求。
二要全力組織實施醫療器械生產企業飛行檢查，在省局按計劃實施檢查的同時，各地應結合轄區實際積極開展飛行檢查。
三要繼續開展醫療器械風險隱患排查清理工作，堅決清除系統性風險隱患。
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