近年來，發(fā)生在國內(nèi)外醫(yī)療領域的投融資并購活動異?；钴S，這與行業(yè)的快速發(fā)展和剛性需求增值空間分不開。而制約我國醫(yī)療器械成功融入國際市場的最大因素，是質量監(jiān)控。

現(xiàn)階段，我國醫(yī)療制造業(yè)對核心質量過程的把控仍然缺乏對“經(jīng)驗”的積淀，尤其是每道工序中的質量監(jiān)控還沒有積累足夠的“過程”，對細微的差異還沒有完全理解，導致的結果是我們產(chǎn)品質量的均一性尚在完善當中。

關鍵零部件的創(chuàng)新與知識產(chǎn)權保護是另一個制約因素?？萍紕?chuàng)新日益成為我們生活的主體，尤其高新技術對傳統(tǒng)產(chǎn)品的顛覆，導致我們尚缺乏第一創(chuàng)意，使得我們對具有先發(fā)優(yōu)勢的跨國企業(yè)某種關鍵產(chǎn)品的核心部件尚未吃透，這就需要我們充分利用后發(fā)優(yōu)勢在創(chuàng)新上加智慧，突破在價值鏈的專利范圍“瓶頸”。

另一個需要注意的問題是，企業(yè)所能開發(fā)和領悟到的產(chǎn)品必須與臨床實踐中“醫(yī)學價值”結合起來，并能夠在各種產(chǎn)品的應用中辨析出其固有的作用。這樣才能確定出其產(chǎn)品的價格，也是決定其自身價值的所在。

因此，細微的基礎醫(yī)學突破對引導企業(yè)開發(fā)新的醫(yī)療產(chǎn)品至關重要，而且每一步的成功都離不開醫(yī)生的創(chuàng)意對產(chǎn)品的完善，進而在醫(yī)療實踐中能夠最大程度解決患者醫(yī)療病痛。企業(yè)與使用者的密切溝通是必不可少的，良好的第三方評估對產(chǎn)品的使用價值提供著最好的說明。

最后，還應認識到資本的介入對現(xiàn)有產(chǎn)品的革命具有決定性。企業(yè)并購的目的是在擴大產(chǎn)品覆蓋面時，就要明確知曉用什么樣的戰(zhàn)略與戰(zhàn)術將產(chǎn)品融入固有的質量監(jiān)控體系當中，這是尤為重要的。

制約我國醫(yī)療器械成功融入國際市場的最大因素，是質量監(jiān)控。關鍵零部件的創(chuàng)新與知識產(chǎn)權保護是另一個制約因素。還應認識到資本的介入對現(xiàn)有產(chǎn)品的革命具有決定性。