10月23日-10月25日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了大批醫(yī)療器械主動(dòng)召回的通知。

包括GE在內(nèi)，10家醫(yī)療器械公司召回了過(guò)萬(wàn)件產(chǎn)品。

其中召回?cái)?shù)量最多的是浙江京環(huán)醫(yī)療用品有限公司，一共召回了在中國(guó)銷(xiāo)售的39萬(wàn)支一次性使用靜脈輸液針。召回原因是企業(yè)自查發(fā)現(xiàn)“合格證”上生產(chǎn)日期和失效日期印刷位置顛倒，產(chǎn)品本身不存在質(zhì)量問(wèn)題。

企業(yè)主動(dòng)召回是對(duì)產(chǎn)品和客戶負(fù)責(zé)任的表現(xiàn)。細(xì)節(jié)決定成敗，更不用說(shuō)是醫(yī)療器械這種，一旦出現(xiàn)細(xì)微的問(wèn)題就會(huì)影響到整個(gè)臨床治療，以及患者生命安全的產(chǎn)品了。

企業(yè)能夠“自查發(fā)現(xiàn)”和“主動(dòng)召回”說(shuō)明企業(yè)對(duì)自身監(jiān)管有力，在之后的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中企業(yè)也應(yīng)該先這樣繼續(xù)嚴(yán)格要求自己。

以下是對(duì)23-25日國(guó)家食藥監(jiān)局發(fā)布的召回通知的歸納：

10月23-15日醫(yī)療器械召回名單

在這批召回中，同樣值得注意的是，杭州華威醫(yī)療用品有限公司，以及寧波吉麗醫(yī)療器械有限公司本次召回產(chǎn)品的原因皆為“在國(guó)家醫(yī)療器械抽檢中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求”。

近年來(lái)，國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查力度不斷加大，光是10月就飛檢并責(zé)令停產(chǎn)了6家醫(yī)療器械企業(yè)。照這個(gè)勢(shì)頭看來(lái)，今后的國(guó)家抽檢只會(huì)多不會(huì)少，而且會(huì)越來(lái)越細(xì)致與嚴(yán)格。

【來(lái)源：環(huán)球醫(yī)療器械網(wǎng)】