據(jù)CFDA數(shù)據(jù)，2017年醫(yī)療器械市場(chǎng)延續(xù)了近幾年的高增長(zhǎng)趨勢(shì)。2011-2016 年中國(guó)醫(yī)療技術(shù)與醫(yī)療器械行業(yè)收入的年平均復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)20.7%，遠(yuǎn)高于全球 3%左右的年平均復(fù)合增長(zhǎng)率。

2016年中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模約3,700億元。預(yù)計(jì)2018年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到6,000億左右。其中影像設(shè)備、體外診斷和高值耗材占據(jù)醫(yī)療器械市場(chǎng)的前三大部分，分別占到總市場(chǎng)規(guī)模的19%、16%及13%。

政策，市場(chǎng)和新技術(shù)依然是影響中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的三大主要因素。2018年六大創(chuàng)新醫(yī)療器械投資方向：影像設(shè)備子行業(yè)，體外診斷的子行業(yè)，心腦血管子行業(yè)，腫瘤相關(guān)器械子行業(yè)，外科、骨科器械子行業(yè)，醫(yī)療人工智能子行業(yè)。

1、影像設(shè)備子行業(yè)

《2018-2020中國(guó)大健康產(chǎn)業(yè)投資研究報(bào)告》資料：

醫(yī)學(xué)影像行業(yè)主要分為上游醫(yī)學(xué)影像設(shè)備及耗材和下游影像診斷服務(wù)。醫(yī)學(xué)影像同樣也是全球醫(yī)療器械規(guī)模中名列前茅的細(xì)分行業(yè)。2012年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)銷(xiāo)售額達(dá) 3490億美元，其中影像診斷產(chǎn)品市場(chǎng)銷(xiāo)售額達(dá)361億美元，以 10.3%的市場(chǎng)份額位居全球醫(yī)療器械市場(chǎng)第3位。中國(guó)是全球第四大醫(yī)學(xué)影像市場(chǎng)，占全球份額12%，預(yù)計(jì)到2018年，醫(yī)學(xué)影像市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到55億美元。

創(chuàng)新影像設(shè)備子行業(yè)投資方向：

對(duì)通用型的大型設(shè)備而言，諸如CT、磁共振、PET-CT等領(lǐng)域，目前優(yōu)秀的早期項(xiàng)目比較少，且估值偏高。我們比較看好細(xì)分領(lǐng)域的影像設(shè)備，尤其是具有自身應(yīng)用場(chǎng)景的獨(dú)有硬件和人工智能算法的細(xì)分領(lǐng)域，例如乳腺癌超聲、牙科錐束CT等方向。此外，我們對(duì)掌握核心技術(shù)等影像核心部件上游企業(yè)也比較看好。

2、體外診斷的子行業(yè)

《2018-2020中國(guó)大健康產(chǎn)業(yè)投資研究報(bào)告》資料：

體外診斷試劑包含血液、生化、免疫、分子生物、細(xì)菌、POCT等幾大方面。中國(guó)的體外診斷試劑行業(yè)已經(jīng)具備了一定的市場(chǎng)規(guī)模和基礎(chǔ)，正從產(chǎn)業(yè)導(dǎo)入期步入成長(zhǎng)期，具有較好的市場(chǎng)前景。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2014—2015年，交易規(guī)模在5000萬(wàn)美元的醫(yī)療器械相關(guān)投資并購(gòu)案例中，涉及體外診斷的占1/3。2016 年，我國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模約 510 億元，預(yù)計(jì)未來(lái)3-5年將保持15-20%增速，2020年市場(chǎng)規(guī)模將超850億。

相比于國(guó)外成熟市場(chǎng)，中國(guó)的體外診斷試劑行業(yè)規(guī)模目前還相對(duì)較小。中國(guó)的人口占世界人口的1/5以上，但是體外診斷試劑領(lǐng)域的份額卻只占了全球的4%，中國(guó)體外診斷產(chǎn)品的人均年使用量為1.5美元，而發(fā)達(dá)國(guó)家人均使用量為25到30美元。中國(guó)體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)發(fā)展總體表現(xiàn)出的特點(diǎn)是市場(chǎng)大，但市場(chǎng)潛力更大。因此，體外診斷試劑是醫(yī)療器械行業(yè)投融資中炙手可熱的一塊。

創(chuàng)新體外診斷的子行業(yè)投資方向：

一滴血，一口氣、一口沫，可以實(shí)現(xiàn)對(duì)疾病的全面檢測(cè)是未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)。如何在合適的切入口找到有效、靠譜的檢驗(yàn)手段是投資這一領(lǐng)域的難點(diǎn)。

分子診斷和即時(shí)檢驗(yàn)(POCT)仍然的是創(chuàng)新主要方向。在分子診斷中，大數(shù)據(jù)和人工智能將改變整體分子診斷格局。例如，基因測(cè)序的測(cè)序服務(wù)正在面臨新一輪的洗牌，擁有自己的數(shù)據(jù)庫(kù)、核心算法和臨床解讀能力的公司將有機(jī)會(huì)突圍。基因測(cè)序上游相關(guān)試劑的國(guó)產(chǎn)化也將是重要機(jī)會(huì)。腫瘤的伴隨診斷目前市場(chǎng)教育已經(jīng)基本成熟，是值得投資的方向之一。

3、心腦血管子行業(yè)

《2018-2020中國(guó)大健康產(chǎn)業(yè)投資研究報(bào)告》資料：

我國(guó)共有心血管病患者2.9億，每年約370萬(wàn)人死于心血管病，占總?cè)珖?guó)死亡人數(shù)的42%。心血管醫(yī)療器械領(lǐng)域一直是全球醫(yī)療器械市場(chǎng)中規(guī)模最大的細(xì)分領(lǐng)域之一。

中國(guó)在老齡化趨勢(shì)以及心腦血管等疾病高發(fā)的背景下，心血管介入器械的市場(chǎng)需求巨大，行業(yè)發(fā)展前景良好。但是，目前我國(guó)心血管植入醫(yī)療器械本土企業(yè)與歐美競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手之間仍存在巨大的差距，市場(chǎng)大都掌握在外資企業(yè)手中。在占據(jù)市場(chǎng)總份額最多的高端介入耗材以及心臟起搏器，美敦力、圣猶達(dá)、波士頓科學(xué)、雅培等國(guó)外企業(yè)占據(jù)了市場(chǎng)總份額的80%。隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)技術(shù)的積累以及研發(fā)的不斷投入，國(guó)內(nèi)企業(yè)已開(kāi)始有所突破。

創(chuàng)新心腦血管子行業(yè)投資方向：

心血管植入醫(yī)療器械熱點(diǎn)相對(duì)較多，支架不再是我們重點(diǎn)關(guān)注的方向，比較關(guān)注的創(chuàng)新方向集中在經(jīng)導(dǎo)管瓣膜介入、冠心病診斷類(lèi)器械、心臟起搏器、藥物球囊、射頻消融器械和心臟封堵器等幾個(gè)方向。

4、腫瘤相關(guān)器械子行業(yè)

資料綜合：

根據(jù) IARC 的預(yù)測(cè)，我國(guó)未來(lái)惡性腫瘤死亡率將會(huì)平均高于全球平均水平 10%左右，腫瘤治療的優(yōu)秀方法的供需之間存在巨大缺口。 目前國(guó)際間共有三大核心腫瘤治療方法：手術(shù)、化療、放療。放療是利用放射線照射癌組織，以抑制和殺滅癌細(xì)胞的一種治療方法，是大多數(shù)腫瘤的輔助療法、少數(shù)放療敏感型腫瘤的首選療法。超過(guò) 70%的腫瘤患者都需要進(jìn)行放療，即大部分接受手術(shù)和化療的患者同樣需要采取放療作為輔助治療手段。

國(guó)內(nèi)伽馬刀裝機(jī)量不足。 目前我國(guó)放療市場(chǎng)中，直線加速器是絕對(duì)主流，主要生產(chǎn)商是外資醫(yī)科達(dá)和瓦里安，價(jià)格昂貴，且有一定副作用，目前全國(guó)共有 3000 臺(tái)以上直線加速器。而不同于直線加速器的是，伽馬刀以國(guó)產(chǎn)品牌為主，進(jìn)口設(shè)備不到 10%，但兩者相距甚遠(yuǎn)的裝機(jī)量說(shuō)明伽馬刀潛在市場(chǎng)巨大。

創(chuàng)新腫瘤相關(guān)器械子行業(yè)投資方向：

曾經(jīng)熱過(guò)一段時(shí)間的腫瘤消融設(shè)備，包括冷凍、射頻、微波和激光等風(fēng)光不再。在放療領(lǐng)域，質(zhì)子重離子技術(shù)國(guó)內(nèi)企業(yè)要有所突破尚需較長(zhǎng)時(shí)間的積累。電子直線加速器的企業(yè)值得關(guān)注，但需要重點(diǎn)考察研發(fā)和生產(chǎn)高能機(jī)的能力。伽馬刀基于自身技術(shù)的限制，市場(chǎng)空間有限，并不是我們關(guān)注的投資方向。此外，近年來(lái)腫瘤介入增長(zhǎng)迅速，新型載藥微球值得關(guān)注，微球輸送系統(tǒng)耗材或許是未來(lái)新的市場(chǎng)增長(zhǎng)點(diǎn)，但技術(shù)尚未完全成熟。

5、外科、骨科器械子行業(yè)

《2018-2020中國(guó)大健康產(chǎn)業(yè)投資研究報(bào)告》資料：

骨科器械是醫(yī)療器械行業(yè)不容忽視的細(xì)分行業(yè)，從整體醫(yī)療器械占比來(lái)看,大致占到6%左右,近五年國(guó)內(nèi)骨科器械行業(yè)保持15.5%左右的復(fù)合增長(zhǎng)，遠(yuǎn)超過(guò)全球 4.5%左右的增幅。據(jù)預(yù)測(cè)，從2015年到2018年也將保持15%的復(fù)合增長(zhǎng)率,市場(chǎng)規(guī)模可達(dá)到210億。期間增長(zhǎng)比較大的細(xì)分領(lǐng)域是關(guān)節(jié)類(lèi)器械和脊柱類(lèi)器械,可以達(dá)到20%以上。骨科器械在醫(yī)療器械行業(yè)也被看做是高值耗材,技術(shù)含量較高，產(chǎn)品較高的毛利率水平和巨大市場(chǎng)成長(zhǎng)空間，吸引了大量的國(guó)內(nèi)外生產(chǎn)廠家進(jìn)入該行業(yè)。目前，國(guó)內(nèi)骨科器械行業(yè)仍處于發(fā)展初期，呈現(xiàn)多、小、弱的特點(diǎn)。

創(chuàng)新外科、骨科器械子行業(yè)投資方向：

鑒于國(guó)內(nèi)巨大的骨科市場(chǎng)成長(zhǎng)空間以及骨科企業(yè)多、小、弱的特點(diǎn)，未來(lái)骨科版塊仍是醫(yī)療器械行業(yè)投融資的熱門(mén)版塊。手術(shù)機(jī)器人無(wú)疑仍是重要方向之一。但是，近年來(lái)由于資本的過(guò)度追逐，價(jià)格偏離價(jià)值的現(xiàn)象比較嚴(yán)重。3D打印結(jié)合生物材料也是最為看好的方向之一。

6、醫(yī)療人工智能子行業(yè)

CFDA資料：

2017年8月31日，CFDA發(fā)布了新版《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》，該分類(lèi)政策將于2018年8月1日起正式施行。新《分類(lèi)目錄》原來(lái)的43個(gè)子目錄精簡(jiǎn)為22個(gè)。其中尤為引人注意的是其新增了與人工智能輔助診斷相對(duì)應(yīng)的類(lèi)別，在目錄中具體體現(xiàn)在對(duì)醫(yī)學(xué)影像與病理圖像的分析與處理。

創(chuàng)新醫(yī)療人工智能子行業(yè)投資方向：

醫(yī)療人工智能是醫(yī)療未來(lái)發(fā)展的方向。同其他行業(yè)相比，醫(yī)療行業(yè)人工智能應(yīng)用的基礎(chǔ)較好，醫(yī)療行業(yè)痛點(diǎn)明顯，例如高端醫(yī)療人才缺乏、資源分布不平衡、醫(yī)療成本高等;數(shù)據(jù)電子化程度較高、數(shù)據(jù)較集中且質(zhì)量較高;較多應(yīng)用場(chǎng)景可以實(shí)現(xiàn)相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化，如醫(yī)學(xué)影像等。基于目前的觀察，醫(yī)學(xué)影像和醫(yī)學(xué)虛擬助理的人工智能會(huì)相對(duì)成熟一些，有些標(biāo)的值得關(guān)注。

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