我國醫療器械市場近年來迅猛發展，規模已達到1000億元，不過，全球醫療器械市場規模卻早已超過3000億美元，為國內市場的20倍以上。未來幾年，全球醫療器械市場還將以4%～6%的速度增長。

海外巨頭來勢洶洶地搶灘國內市場，“走出去”跨境奪食已成為國內企業的必然選擇。然而，在“走出去”的過程中，中低端產品為主的結構暴露了我國研發創新投入不足、技術含量低、附加值低等短板。“十二五”規劃建議中著重強調結構調整，進行產業升級將是企業能夠保證較高盈利的主要方式。

機會比制劑出口更好

因國際市場總體需求情況良好，近兩年我國醫療器械出口在全球金融危機的浩劫中逆市而上，依然保持高速增長態勢。

中國醫保商會上月公布的2011年上半年中國醫療器械進出口統計數據顯示，上半年醫療器械出口額為71.34億美元，同比勁增57.34%，增幅略低于進口2個百分點，繼續保持較大順差。“中國的醫療器械產品質優價廉，在國際市場上的需求很大，持續拉動醫療器械出口強勁增長。”中國醫保商會醫療器械部主任蔡天智如是表示。

從出口結構看，中低端產品依然占據絕大多數，彩色超聲波診斷儀、X射線斷層檢查儀等高端品種僅占7.49%。在出口額排名前10位的企業中，外資和合資企業占到了7家。

面對龐大的全球市場“蛋糕”，作為國內出口主力大軍的中低端醫療器械產品，則在國際市場競爭上處于被動弱勢地位，其創新力弱，出口價格低，利潤易受原料價格、匯率波動的影響，競爭能力令人擔憂。

“我們具有傳統優勢的醫用敷料等，近幾年也在不斷改進，向著高新技術方向走。雖然邁瑞、維高等國內企業在出口方面競爭力稍強，但整體來說，國內本土企業研發不足。不過，在未來的‘十二五’期間，民族企業對研發都會比較重視，在前些年的發展中也積累了一定的基礎，有能力在研發領域加大投入。”蔡天智表示。

從長期看，中國醫療器械企業發展潛力巨大。中金分析認為，目前醫療器械行業正處在整合發展臨界點。相關研究數據表明，全球醫療器械行業成長性優于藥品市場，未來將維持10%～15%的復合增速。雖然發達國家占據了78%的市場份額，但是，以中國為代表的發展中國家市場正在快速成長，依靠成本優勢和研發積累提升產業鏈地位。

莫尼塔分析認為，與市場寄予厚望的醫藥制劑出口相比，中高端醫療器械的出口前景更為樂觀。“中國中高端醫療器械生產企業有可能利用低成本和價格優勢，占據部分海外規范市場的銷售份額，并在海外市場取得突破后對業績產生超預期的貢獻。”

然而，“人民幣升值加快對出口利潤的沖擊越來越明顯，輸入型通脹也在一定程度上困擾著醫療器械的出口。本土企業應該努力降低成本，不斷研發新產品，提高產品的技術含量，以求突圍。”蔡天智表示。

莫尼塔分析亦認為，中國還是以出口導向為主，在勞動力供給短缺問題日益明顯的前提下，勞動力成本上升的趨勢不可避免，這意味著，中國企業進行產業升級，提升勞動生產率和產品附加值是出路。

強敵壓境，國內企業蓄勢出海突圍。面對外資“走下來”搶占中低端市場，國內本土企業也在積極“走上去”、“走出去”。

一直以來，我國的中低端醫療器械產品因高性價比在國際市場上走俏。在保持中低端醫療器械出口優勢不變的同時，高附加值和高端的醫療器械產品出口也穩步增長，在國際市場上具有發展空間。中國醫保商會公布的數據顯示，上半年，彩色超聲波診斷儀出口額1.62億美元，同比增長28.03%;X射線斷層檢查儀出口額1.58億美元，同比增長23.24%;B型超聲波診斷儀出口額0.81億美元，同比增長15.96%。

東軟醫療、萬東醫療、樂普醫療等資金實力較強的醫療器械企業近年來的出口表現亦是可圈可點，他們已經開始改變中低端產品為主的狀況，向高端市場邁進，建立海外營銷渠道，打開歐美市場，同時不斷開拓新興市場。

作為國內醫療器械龍頭企業的萬東醫療已經開始涉足中高端品種。此前立足于基層醫療機構的中低端產品，因受困于政府招標價格與采購成本造成的壓力，毛利率大幅降低。國內市場占有率第一的醫用X射線一度是萬東醫療的主要利潤來源，但因國外醫療器械巨頭的不斷滲透蠶食，毛利率也大幅下降。

自2009年起，萬東醫療開始著手于結構調整，中高端產品比重不斷提高。在其產品結構中，2009年政府招標采購的產品仍占一大半，至今已下降至不到1/10，中端產品和高端產品的比重分別約占1/3。萬東醫療加大了DR、數字胃腸、心血管造影和MRI等中高端大型設備的開發和銷售力度，30萬～60萬元左右的中端產品占到收入的近40%，大型設備已成為支撐公司未來成長的核心。

向中高端進行調整后，公司產品毛利率大幅提升。醫療設備的毛利率從2009年的31.16%大幅提升到2010年的37.08%。2011中報顯示，上半年醫療器械產品實現銷售收入29097.92萬元，利潤10,411.04萬元，毛利率35.78%。其中，出口實現收入1567.76萬元，僅占主營業務收入的5.17%。不過，萬東醫療向中高端品種調整還主要是面對國內市場，向國際市場拓展力度不足。

國內開放式磁共振和CT龍頭東軟也正向高端市場發力。此前東軟的醫療業務也主要立足于國內基層醫療機構，推出從CT、彩超、核磁共振到X線、超聲機、儀電產品等適合區、縣及鄉鎮基層醫療機構經濟實用化的低端醫療設備。近幾年，東軟積極展開高端醫療設備的新產品研發。

2009年4月，東軟成功研制出中國自主知識產權的PET獲得美國FDA的市場準入。去年7月，PET獲得美國市場一次性6臺訂單，東軟醫療設備試水美國高端市場取得重要突破，同時也打破外企在PET的壟斷。同年，東軟的NeuViz16多層螺旋CT獲得FDA注冊，成為其又一個進入全球高端醫療的產品。

東軟醫療2010年年報顯示，東軟醫療系統業務實現收入7.94億元，同比增長25.3%，毛利率37.66%。其中，醫療設備出口收入2603萬美元，同比增長38%，主要得益于CT機出口的高速增長。

東軟醫療2011年中報披露，公司醫療系統業務實現收入40,169萬元，比上年同期增長27.90%，占公司營業收入的17.35%。同時，出口實現收入1482萬美元，同比增長86.42%。公司境外營業收入較上年同期增長33.36%，主要由于公司國際軟件業務及醫療出口業務的增長貢獻，高端醫療器械產品獲得市場認可使醫療設備境外銷售實現快速增長。

盡管我國的高端醫療器械品種在國際市場上占有的份額逐漸提高，但是，整體技術水平和品牌產品與發達國家相比還相去甚遠，因而，高端醫療器械被外企壟斷之勢一時尚難以改變，中國企業的突圍之路還有很長的路要走。