醫藥網4月23日訊

三部門聯合發文

日前，山西省三部門發文指出，為貫徹落實中辦國辦《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品、醫療器械創新的意見》，進一步加快實施我省醫療器械唯一標識工作，根據國家藥監局、國家衛生健康委和國家醫保局三部門聯合印發的《關于深入推進試點做好第一批實施醫療器械唯一標識工作的公告》(2020年第106號)精神，山西省藥品監督管理局會同山西省衛生健康委員會和山西省醫療保障局共同制定了《山西省推進實施第一批醫療器械唯一標識工作方案》。

將構建追溯體系。探索建立覆蓋生產、經營、使用等各環節的醫療器械全生命周期各環節的信息化追溯管理體系，推進醫療器械唯一標識信息化平臺建設，實現醫療器械審評審批、采購流向、價格監測、臨床應用、日常監管、醫保結算等信息平臺的數據共享。

醫療器械唯一標識與醫用耗材代碼，將強化醫療器械產品在注冊、采購、使用、支付和監測等各環節編碼的銜接，完成醫療器械唯一標識系統和山西省醫藥采購應用管理綜合平臺的信息對接。

預計2021年10月前完成

落地主要分為4個方面：

在生產環節，山西省藥監局將選取部分醫療器械注冊人為示范單位，在2021年10月底前完成對本單位產品編碼、賦碼、數據上傳等工作，并根據自身產品特點和使用單位需求選擇合適的載體、管理手段與追溯層級，將醫療器械唯一標識應用在各環節管理當中。

鼓勵醫療器械注冊人建立內部信息化追溯系統對醫療器械唯一標識的編碼、賦碼進行管理。

流通方面，山西省內各市市場監督管理局、綜改示范區市場監督管理局在2021年7月底前摸清底數，組織本轄區大型且有代表性的醫療器械經營企業為示范單位，在2021年9月完成對本單位物流管理系統的優化，形成應用醫療器械唯一標識的工作流程，制定醫療器械唯一標識數據庫數據與業務系統的對接操作流程，探索建立與醫療器械注冊人、使用單位的協同機制，形成掃碼入庫、出庫并進行記錄，實現實施品種“應掃盡掃。

鼓勵醫療器械經營企業建立內部信息化追溯系統對醫療器械唯一標識的掃碼使用進行管理。

在使用環節，山西省衛生健康委選取部分有意愿具備條件的醫療機構為示范單位，力爭在2021年10月前完成對本單位信息化系統的改造升級，實現實施品種掃碼入庫，并結合醫療器械唯一標識、國家醫保局耗材編碼與醫療業務等系統的對接，以兩碼映射的使用為抓手，逐步整合醫療器械采購、使用、報銷、追溯等各環節信息，做好信息化管理與統計分析。

醫保環節。省醫保局結合我省使用實施品種情況，完成實施品種的醫療器械唯一標識和山西省醫藥采購應用管理綜合平臺的信息對接工作，力爭在2021年10月底實現9大類69 個品種納入醫保信息系統。

無編碼將不能采購

今年2月，據中國招標信息網披露，江蘇發布了《省公共資源交易中心關于執行國家醫保醫用耗材編碼標準的通知》。對于在省平臺已掛網的產品，3月31日前需在省平臺正確維護國家醫保醫用耗材分類與代碼，否則將被暫停掛網;對于未掛網的產品，2月16日起無編碼的產品將不能申報基礎庫和省陽光采購。

山西省太原市醫保局此前也曾發布《關于帶量采購中選品種精密輸液器實行醫保支付管理的通知》，內容指出，無新的醫保編碼的相關耗材，醫保基金不予支付。

定點醫療機構或有關企業要及時向市醫保中心醫療管理科遞交未中選相關耗材品種相關材料，統一制定新的醫保編碼。

同時要求，相關醫保部門要按照國家醫保編碼規則，及時對接省醫保管理部門，對耗材采用新的醫保統一編碼，區分不同功能類型和生產企業等。定點醫療機構必須根據相關耗材的類型、生產企業等，對應統一編碼上傳費用信息，作為醫保基金結算、支付的依據。

2月3日，國家醫保局醫保醫用耗材分類與代碼數據庫更新，共更新38857條編碼，包含11078607個規格型號的耗材。

編碼更新包含美敦力、強生、邁瑞、威高、樂普、微創等國內外知名械企產品。

1月29日，據江西省醫藥采購服務平臺發出通知，根據國家醫療保障局工作部署，為加快形成全國統一的醫療保障信息業務編碼標準，江西省將貫徹執行國家藥品、醫用耗材醫保編碼標準(以下簡稱“貫標”)工作，貫標產品包括所有在省醫藥采購服務平臺掛網采購的藥品、醫用耗材。

內容指出，將對比國家醫療保障局編制的藥品、醫用耗材信息，查找匹對掛網藥品、醫用耗材對應的國家醫保編碼。

【來源：賽柏藍器械】