國產醫療器械替代進口未來可期

一款治療心血管疾病用的支架，在最早外資產品一統天下時，單價高達近3萬元。隨著國產支架的推出，最新招標價已降至一萬元以下。醫療器械國產化給中國居民健康帶來的福音，近年來備受關注。

近期，多家國內上市公司披露的年報，顯示醫療器械的國產化進一步加速。得益于政策的扶持和對創新的專注，在部分領域國產醫療器械和進口醫療器械已經處于并跑階段，未來“進口替代”作用會愈發明顯。

年報陸續披露醫療器械行業看點多

港股上市公司、國內領先的醫療器械企業上海微創醫療集團近日發布的財報顯示，2016年公司完成營業收入近3.9億美元，剔除匯率影響后同比增長6.6%。實現利潤1510萬美元，而去年同期虧損1140萬美元。

“新政策、新機遇，以及各方對安全品質的追求，有利于創新型、規模化和國際化企業的發展。”微創醫療董事長兼首席執行官常兆華表示。

根據財報，2016年微創的核心業務心血管介入產品板塊收入達1.38億美元，同比上漲11.8%。值得一提的是，微創自主研發的第三代藥物支架“火鷹”銷售收入增長127%，其中海外市場增速達212%。

微創通過國際收購而來的骨科器械業務也保持穩定增長，特別是中國骨科業務發展迅猛，關節產品銷售增幅達到32%，遠高于市場平均水平。

除了專注醫療器械的上市公司，正在發力大健康業務的復星醫藥，醫療器械的表現也很有看頭。財報顯示，2016年復星的醫療器械與診斷業務實現銷售收入26.53億元，同比增長18.23%，高于藥品制造板塊的14.83%。

值得一提的是，由復星醫藥在中國獨家經銷的達芬奇手術機器人，2016年在中國大陸及香港地區的手術量約19000例，較2015年增長約54%。 正是看到醫療器械行業的巨大前景，去年9月復星醫藥宣布與達芬奇手術機器人技術的擁有者美國直觀醫療器械公司在上海成立合資企業，主要研發、生產和銷售針對肺癌的早期診斷和治療的產品，以借助其在微創手術機器人領域的領先地位，促進復星醫療器械業務的提升和發展。

政策扶持資本青睞醫療器械成投資者眼中“香餑餑”

國家對于國產醫療器械的支持，是以微創為代表的本土醫療器械企業得以持續成長的關鍵動力。

國務院印發的《中國制造2025》提出，要提高醫療器械的創新能力和產業化水平，重點發展影像設備、醫用機器人等高性能診療設備，以及全降解血管支架等高值醫用耗材。

隨后，國家食品藥品監管總局出臺配套措施，對列入國家科技重大專項或重點研發計劃的醫療器械和臨床急需的醫療器械進行優先審批。

目前，這些政策已陸續落地。近期，國家食藥監總局連續發布了多批創新醫療器械的特別審批申請和優先審批申請審查結果。“這些審批政策更加明確了指向性，即對診斷罕見病、惡性腫瘤、老年疾病和兒童疾病進行傾斜。”中信證券研究員田加強表示。

資本市場也對醫療器械產業“高看一眼”。回顧2016年，整個大健康產業包括醫藥、醫療器械和醫療服務的并購交易金額達362億美元，有8宗健康醫療投資交易超過了10億美元，其中3宗為醫療器械，包括中信產業基金10億美元私有化Biosensors，總價近12億美元的中國臍帶血庫集團私有化等投資者對醫療器械行業優良投資標的一直保持了很高的熱情。近日，微創旗下的心脈醫療科技有限公司宣布引入華興、中金等具有專業背景的戰略投資者，估值達到18億元，融資超過5億元。

復星醫藥方面，計劃2017年加大投入，繼續強化醫療器械的研發、制造和銷售，同時發揮國際化方面的優勢，在積極整合的基礎上大力拓展與境外企業的合作，以實現醫療器械業務的規模增長。

從“跟跑”到“并跑”本土企業強化創新提升品質

在國際市場上，醫療器械是一門涵蓋生命科學、機械、電子、高分子材料等多學科的交叉領域，屬于高技術和資金密集型產業。由于進入壁壘高、利潤豐厚，一直是全球各大企業競相爭奪的焦點。

統計顯示，2016年全球醫療器械產業的前十強均為歐美企業所占據。排名前三的美敦力、強生和GE醫療，銷售收入分別達到288億、251億和176億美元。

雖然相比國際市場，國內醫療器械企業存在規模偏小、技術水平偏弱、產品競爭同質化等特點，但隨著企業自主創新意識的不斷提升，技術水平的不斷提高，以及政府對醫療器械行業的政策扶持，國內醫療器械市場逐步健康發展，已涌現出一批技術領先的龍頭企業。

在醫療資源豐富的上海地區，根據2016年醫療器械的售后調查，14個類別中有5個類別國產品牌服務滿意度都是第一名。中華醫學會醫學工程學分會候任主任委員李斌表示，在部分細分領域，目前國產醫療器械和進口醫療器械已經處于并跑階段。

此外，國產醫療器械還在積極開拓國際市場。2016年微創的“火鷹”支架新增了七個注冊地，進一步拓展了南美和亞洲市場。同時，微創還和專注于主動脈血管腔內修復術的醫療器械公司Lombard達成戰略合作，將在中國和巴西獨家經營Lombard兩款創新產品。

目前，我國人均醫療器械費用支出遠低于歐美等發達國家。統計顯示，我國藥品、器械的市場規模之比是4.3，而發達國家和成熟市場的藥械比是2.0。隨著人口老齡化的加快，以及新型診療技術逐漸推廣，醫療器械行業終端需求將繼續保持快速增長，當下布局醫療器械在未來將獲得巨大發展空間。

從醫療器械子行業看，體外診斷、心血管介入器械、醫療影像、骨科植入物是前4大細分領域。從技術發展趨勢看，分子診斷、微創手術器械、生物材料和生物植入技術等是未來的增長點。

【來源：經濟參考報】