國家藥監(jiān)局公布近期藥品和醫(yī)療器械抽檢質(zhì)量情況
發(fā)布時間：2009/8/24 16:08:28
生意社8月24日訊 日前，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2009年47號國家藥品質(zhì)量公告和2009年48號國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告，分別公布了全國范圍內(nèi)組織的對利巴韋林等3個制劑品種的國家評價抽驗結(jié)果和一次性使用輸液器（重力輸液式）產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督抽驗結(jié)果。
根據(jù)2009年47號國家藥品質(zhì)量公告（2009年第2期，總第78期），國家食品藥品監(jiān)督管理局在全國范圍內(nèi)組織對利巴韋林、硫酸沙丁胺醇、馬來酸氯苯那敏3個制劑品種進行了國家評價抽驗，結(jié)果顯示，總體質(zhì)量狀況良好。其中，利巴韋林制劑（片劑、注射劑、顆粒劑）抽樣891批，884批次抽驗結(jié)果為合格，7批次不符合標準規(guī)定；硫酸沙丁胺醇制劑（片劑、緩釋膠囊）抽樣507批，505批次抽驗結(jié)果為合格，2批次不符合標準規(guī)定；馬來酸氯苯那敏片抽樣756批，747批次抽驗結(jié)果為合格，9批次不符合標準規(guī)定。
根據(jù)2009年48號國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告（2009年第2期，總第41期），本次共抽驗全國31個省（區(qū)、市）一次性使用輸液器（重力輸液式）584批，經(jīng)檢驗，560批產(chǎn)品被抽驗項目合格，24批產(chǎn)品被抽驗項目不合格。
國家食品藥品監(jiān)督管理局要求各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門要依法對上述質(zhì)量公告中不合格藥品、醫(yī)療器械及相關(guān)單位進行查處，并報送查處結(jié)果。
