該會(huì)議由上海市醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病分會(huì)主辦、上海市二十家醫(yī)院共同承辦，大會(huì)主席、中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病分會(huì)候任主任委員葛均波院士告訴記者，OCC已成功舉辦七屆，在第8年的新起點(diǎn)上，為OCC賦予新意――Open(合作)、Coopertion(開放)、Creativity(創(chuàng)新)。

針對性自主研發(fā)

近年來，我國心臟介入器械的自主研究和創(chuàng)新發(fā)展迅速，有不少已經(jīng)走向臨床應(yīng)用，但很多還處于模仿階段，真正的原創(chuàng)產(chǎn)品依然不多，葛均波院士牽頭的完全可降解支架(Xinsorb)有望實(shí)現(xiàn)突破。

葛均波介紹說，介入發(fā)展的過程中遇到了一個(gè)瓶頸，就是從球囊擴(kuò)張到裸金屬支架再到目前的藥物洗脫支架，一直未能脫離通過機(jī)械手段來緩解冠狀動(dòng)脈狹窄所導(dǎo)致的心肌缺血。盡管第二代藥物洗脫支架的有效性和安全性已經(jīng)有了很大的提高，但是在長期安全性方面仍存在不足，包括血管的彈性和再狹窄問題。

據(jù)了解，世界首個(gè)獲得CE認(rèn)證的生物可降解支架是雅培公司研發(fā)的ABSORB支架，我國自主研發(fā)的完全可降解支架(Xinsorb)已進(jìn)入臨床研究階段。Xinsorb支架由高分子聚乳酸構(gòu)建藥物釋放平臺，植入體內(nèi)2～3年內(nèi)完全降解吸收。有別于傳統(tǒng)藥物支架，其設(shè)計(jì)理念是：在支架置入后的一段時(shí)間內(nèi)，使狹窄血管得到機(jī)械性支撐，同時(shí)釋放出藥物，防止再狹窄，之后支架即緩慢降解，并完全被組織吸收，血管結(jié)構(gòu)以及舒縮功能可能完全恢復(fù)至自然狀態(tài)。初步臨床研究發(fā)現(xiàn)，Xinsorb支架的近期效果較滿意。

經(jīng)過多年的發(fā)展，我國藥物洗脫支架(DES)工藝走在世界前列，現(xiàn)在已有微創(chuàng)的火鷹靶向釋放藥物，但在上海交通大學(xué)附屬瑞金醫(yī)院心臟科主任沈衛(wèi)峰教授看來，“還有很多工作可以做。”沈衛(wèi)峰提出，將來支架要以人為本，根據(jù)患者情況針對性選擇，比如糖尿病或慢性腎病，這是自主研發(fā)一個(gè)很好的方向，單純模仿是沒有特色的。當(dāng)然，根據(jù)糖尿病患者來設(shè)計(jì)生產(chǎn)DES確實(shí)較困難，不僅有金屬、機(jī)械、工程的問題，還涉及細(xì)胞、生化、分子等問題，難度較高，但冠心病患者中有近1/3伴有糖尿病，因此對企業(yè)來說市場很大。

何奔提出，藥物和醫(yī)療器械的研發(fā)與創(chuàng)新需要臨床醫(yī)生通過實(shí)踐提出改進(jìn)需求，而醫(yī)療器械的技術(shù)發(fā)展還需要新型材料和納米技術(shù)等材料學(xué)方面的工科領(lǐng)域?qū)＜业呐浜希雽?shí)現(xiàn)自主創(chuàng)新，“醫(yī)”、“工”結(jié)合非常重要。

多中心學(xué)研結(jié)合

自2007年以來，東方心臟病學(xué)會(huì)議基本圍繞心血管內(nèi)科展開，與會(huì)者多以心內(nèi)科醫(yī)生為主。從2012年起，東方會(huì)連續(xù)三年開設(shè)心外科論壇，主題力求貼合心外科醫(yī)生實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)，兼顧心外科最新國際熱點(diǎn)，本屆東方會(huì)還使心臟外科分論壇進(jìn)入上海東方醫(yī)院南院召開，充分與臨床實(shí)際相結(jié)合。

值得一提的是，該論壇聚集國內(nèi)人工心臟制造單位，共同討論國產(chǎn)人工心臟的研發(fā)、生產(chǎn)和未來。來自德國柏林心臟中心、臺灣榮總、北京阜外、天津泰達(dá)、上海東方、廣東心研所等多年專攻此領(lǐng)域的專家們共同探討，立足研發(fā)過程、經(jīng)驗(yàn)和困難，通過交流取長補(bǔ)短，相互啟發(fā)。

對于終末期心衰，心臟移植是治療金標(biāo)準(zhǔn)。人工心臟是治療心衰的重要手段，但國外進(jìn)口產(chǎn)品價(jià)格昂貴，我國尚無產(chǎn)品注冊，我國患者很難有機(jī)會(huì)得到治療。

于是，一批臨床醫(yī)生和學(xué)者開始了國產(chǎn)化人工心臟的研發(fā)工作，與會(huì)專家中，同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院心臟外科劉中民主任的研發(fā)團(tuán)隊(duì)已獲得兩輪863項(xiàng)目資助，研發(fā)的產(chǎn)品性能已達(dá)到國際第3代人工心臟水平，目前正在進(jìn)行臨床前試驗(yàn);在朱曉東、胡盛壽兩位院士先后帶領(lǐng)下，北京阜外醫(yī)院的人工心臟研究迄今已為5位終末期心衰患者實(shí)施治療;劉曉程教授帶領(lǐng)的天津泰達(dá)心血管病醫(yī)院與中國火箭研究所聯(lián)合研制的“天久”人工心臟，在綿羊體內(nèi)進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，創(chuàng)下120天國內(nèi)植入心室輔助裝置后最長存活紀(jì)錄。

然而，人工心臟的研發(fā)跨越多個(gè)學(xué)科、專業(yè)知識涉及面廣、研究經(jīng)費(fèi)高、改進(jìn)周期長，是一項(xiàng)漫長而艱苦的研發(fā)工作。劉中民表示，要發(fā)揮人才和技術(shù)優(yōu)勢，推動(dòng)產(chǎn)學(xué)研結(jié)合，聯(lián)合技術(shù)人員、醫(yī)工人員和企業(yè)共同研發(fā)各種類型的人工心臟，在國內(nèi)形成人工心臟研發(fā)的潮流。“希望通過交流，建立國內(nèi)人工心臟多中心臨床試驗(yàn)合作體，以期縮短其動(dòng)物實(shí)驗(yàn)過渡到臨床試驗(yàn)的間隔，探索國內(nèi)醫(yī)療器械研發(fā)提前進(jìn)入臨床應(yīng)用階段的合作模式。”