中國政府采購網日前發布《中國醫學科學院腫瘤醫院醫用磁共振成像系統項目公開招標公告》(下稱《公告》)，中國醫學科學院腫瘤醫院準備以2300萬采購醫用磁共振成像系統，并明確表示“不接受進口產品”。

中國醫學科學院腫瘤醫院作為國內知名大型三甲醫院，在腫瘤領域享有盛譽，其一舉一動皆被視為業內標桿，本次公告傳遞出的市場信號十分具有導向作用。

近年來，《“十四五”醫藥工業發展規劃》《“十四五”生物經濟發展規劃》《“十四五”國民健康規劃》《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》等政策均明確鼓勵醫藥產業高質量發展，支持國內企業加快創新實現國產替代，推動產業轉型升級。

聚焦未被滿足的臨床需求，以臨床價值為導向，藥品、醫療器械、耗材等全領域市場高速增長，“三醫聯動”改革牽動支付端政策調整，讓藥品、醫療器械、耗材逐步成為了醫療機構的成本端，“國產替代”“騰籠換鳥”已經成為我國醫藥產業新時期發展的關鍵詞。

行業普遍認為，隨著醫保支付制度改革逐步深化，國家帶量采購政策深入實施，在政策扶持和降本控費需求下，曾經被進口藥品、醫療器械占據的院內市場，勢必將遭遇越來越激烈的市場競爭，醫療機構的選擇也是順應了“三醫聯動”改革的趨勢，曾經被進口藥械產品“壟斷”的領域將遭遇空前危機。

01、　“國產限定”將成趨勢? 藥械耗材全面迎來本土化

中國醫學科學院腫瘤醫院是國家腫瘤臨床醫學研究中心、國家腫瘤規范化診治質控中心、原國家食品藥品監督管理局認證的國家藥物臨床研究中心所在地，是集醫教研防于一體，全方位開展腫瘤相關基礎研究和臨床診治的國家標志性“龍頭”醫院。

此次公開招標表示，只接受國產產品，且明確指出本項目不屬于政府購買服務。這意味著，本次采購為中國醫學科學院腫瘤醫院院內經過共同衡量研討后的自發采購行為。

實際上，除中國醫學科學院腫瘤醫院之外，近段時間國內多家頂級醫療機構紛紛開始采購國產醫療器械產品，“限定國產”絕非個例：

2021年5月，四川政府采購網接連發布兩則采購公告，川北醫學院附屬醫院2021年將采購一批醫療設備，共2117臺/套國產醫療設備，總預算高達7842萬。采購需求中明確要求設備及與后期需配置的試劑、芯片必須全部為國產。

2021年10月，北京協和醫院委托中國機械進出口(集團)有限公司發布招標公告，為重點學科發展采購檢驗設備，包括高效液相色譜串聯質譜儀、電感耦合等離子體質譜儀、全自動流式熒光診斷系統、核酸質量測定儀等，預算總計925萬元。備注：只采購國產設備。

2022年1月，河南省平頂山市葉縣衛健委預算1600萬為多家衛生院采購1333臺醫療產品，產品包括：電子計算機X線斷層掃描機、移動DR、生化分析儀、麻醉劑、監護儀、救護車、床品套件、擔架、呼吸機等36種醫療設備，總共分為15個采購包。公告明確，不接受進口產品。

2022年5月，中山大學附屬第三醫院預算2300萬，采購DSA及配套設備，在標注第3條表示，本次采購產品為非進口產品。

業內專家表示，過去相當長的一段時間，國內多數大型公立醫院由于復雜的原因和經濟因素的考慮，很少愿意去采購國產耗材和設備，這在一定程度上打擊了國內醫療器械企業研發和創新的積極性與信心。

如今，以大型三甲醫院開始更加積極地采購國產產品，“不接受進口產品”的底氣一方面是來自采購政策的支持，另一方面也是國內開始涌現出一批優秀國產醫療設備企業，部分產品從技術與質量也逐步得到了認可，國產替代進程不斷加速：

早在2004年、2005年，微創醫療、樂普醫療依次上市國產藥物洗脫冠脈支架，逐步爭奪強生、美敦力、波士頓科學等多家跨國巨頭占據國內冠脈支架市場。目前國產品牌樂普、微創和吉威合計占據心臟支架市場超70%的市場份額。

2017年，聯影自主研發的超清光導PET-CT進駐日本最大單體醫院——日本藤田保健衛生大學醫院，這是中國第一臺進入日本市場的中國高端醫療設備。

國產醫械領域龍頭邁瑞醫療，擁有全部自主知識產權及960余項專利技術，填補國內科研、開發的空白，創造了多項中國“第一”。監護儀、呼吸機、除顫儀、麻醉機、輸注泵、燈床塔等生命信息與支持業務市場份額均成為國內第一。

國務院辦公廳此前印發《關于促進醫藥產業健康發展的指導意見》，要求原則上須采購國產，并逐步提高公立醫療機構國產設備配置水平。國家定調后，多省也隨之發布相關政策，進一步限制進口;同時，在DRG付費改革政策驅動下，醫院出于成本考慮，也將資源向性價比較高的國產品牌傾斜。

以廣東省為例，2021年5月，廣東省醫保局發布《關于廣東省十三屆人大四次會議第1116號代表建議協辦意見的函》指出，將建立健全醫保支付標準與醫用耗材集中采購協同機制，通過制定醫用耗材集中采購中選品種和非中選品種的醫保支付標準，支持國產優質醫用耗材研發和使用，促進國產醫用耗材行業發展。

時至今日，我國已經成為全球醫療器械市場中的第二大市場，國內醫療器械領域的新技術、新材料、新產品、新業態層出不窮，我國醫療器械產業規模效益呈現爆發式增長。

此外，國產醫療器械由于具有高性價比，搶占進口產品的市場份額具備較大競爭優勢，尤其是在國產產品性能成熟的領域，集中帶量采購將進一步加速國產產品對進口產品的替代，提升國產產品的整體市場份額。

02、帶量采購持續深化 國產替代沖擊市場格局

如今，我國集采已經實現常態化和制度化，并取得較好的社會效益。2022年1月，國務院常務會議上決定：常態化制度化開展藥品和高值醫用耗材集中帶量采購，進一步降低患者醫藥負擔。

今年2月，國家醫保局副局長陳金甫在國務院政策例行吹風會上表示，醫用耗材帶量采購將進一步延伸到脊柱類耗材，進而基本實現耗材中最大的板塊——骨科耗材的主體覆蓋。

此后，國家組織醫用耗材聯合采購平臺發布《國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購公告》，預示繼冠脈支架、骨科人工關節之后，骨科脊柱耗材正式成為第三類納入國家集采的高值耗材。

除了醫療器械耗材集采，國家藥品集中帶量采購形成的原研替代，逐步將“臨床用量大、采購金額高”的藥品納入集采范圍，覆蓋國內上市的臨床必需、質量可靠的各類藥品和耗材，已經讓進口產品體會到了價格方面巨大的影響：

第四批集采中，阿斯利康的胃潰瘍治療藥物艾司奧美拉唑腸溶片(20mg/片)每片價格從9元下降到3元。

第五批集采中，集采主力藥品劑型為注射劑，占據采購金額的70%。紫杉醇注射劑、奧沙利鉑注射劑、布地奈德吸入劑、艾司奧美拉唑注射劑、左氧氟沙星氯化鈉注射劑、多西他賽注射液等臨床用量大的品種盡數被納入集采。

第七批集采中，奧美拉唑的注射劑劑型擂臺上，則有28家企業(27家仿制+1家原研)同臺競標的情況。最終有10家企業中標，原研藥企阿斯利康出局。輝瑞的原研藥注射用替加環素中標價格為415.90元/盒(50mg*10支)，較最高有效申報價降幅超過85%。

國家集采既要節省醫保基金，又要保證質量和供應，讓患者獲益。據不完全統計，目前還未納入集采、過評品種超過4家企業的化藥品種已經超過70種，到年底大概率會超過90種;超過4家制藥企業的生物類似藥有3種，分別為貝伐珠單抗、曲妥珠單抗和阿達木單抗，僅貝伐珠單抗公立醫療機構市場規模已超過50億元，再加上曲妥珠單抗和阿達木單抗。

有業內專家預測，根據以往的集采情況和國家常態化、制度化的集采政策要求，未來的第八批國家集采中，大概率會集中在化藥和生物類似藥領域，中藥、醫療器械和耗材緊隨其后。

時至今日，我國醫療的新技術、新材料、新產品、新業態層出不窮，我國醫療產業規模效益呈現爆發式增長，產業生態也具有國際競爭的實力。

促進國內藥械企業盡快轉型升級向高質量發展，進而參與國際醫藥市場的競爭;節省醫保基金和患者藥費，為醫療服務價格改革奠定資金基礎，從而實現“騰籠換鳥”的醫改目的。

【來源： 醫藥經濟報 】