醫(yī)藥網(wǎng)3月29日訊　繼冠脈支架國采后，第二輪高值耗材國采箭在弦上，瞄準(zhǔn)骨科。業(yè)內(nèi)根據(jù)冠脈支架集采進(jìn)展作出預(yù)測，第二輪國采或于2021年6-8月份啟動(dòng)。

可以預(yù)見的是，骨科一旦進(jìn)入國采，價(jià)格勢必面臨大降價(jià)。骨科企業(yè)的寒冬即將到來，那么企業(yè)應(yīng)對集采都有哪些過冬“招數(shù)”呢?

研發(fā)不停歇，搶占“創(chuàng)新”賽道

骨科行業(yè)技術(shù)壁壘高，在集采環(huán)境下，低技術(shù)含量的企業(yè)更是無法生存，重視研發(fā)并掌握自主核心技術(shù)顯得尤為重要。

從目前國內(nèi)外骨科企業(yè)的創(chuàng)新方向來看，骨科機(jī)器人是重點(diǎn)布局的領(lǐng)域。

2021年3月23日消息，美國史賽克公司的骨科手術(shù)機(jī)器人Mako在國內(nèi)獲批全膝關(guān)節(jié)置換適應(yīng)癥。據(jù)了解，Mako是目前唯一一款在國內(nèi)獲批上市的關(guān)節(jié)外科手術(shù)機(jī)器人。

Mako SmartRobotics是一個(gè)創(chuàng)新的解決方案，針對許多痛苦的膝蓋或髖關(guān)節(jié)關(guān)節(jié)炎。Mako使用基于3D ct的計(jì)劃軟件，外科醫(yī)生可以了解關(guān)節(jié)解剖細(xì)節(jié)，創(chuàng)建一個(gè)個(gè)性化的關(guān)節(jié)置換手術(shù)計(jì)劃。

通過在手術(shù)過程中指導(dǎo)醫(yī)生，Mako的AccuStop技術(shù)允許外科醫(yī)生通過精確切割計(jì)劃來減少切割，幫助保護(hù)病患的健康骨骼。

2021年1月19日，強(qiáng)生DePuy Synthes宣布，旗下的骨科手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品VELYS 獲得FDA批準(zhǔn)上市。該系統(tǒng)為同類產(chǎn)品中首個(gè)具有便攜式設(shè)計(jì)，可安置在手術(shù)床邊的產(chǎn)品，支持即插即用。能集成到任何手術(shù)室環(huán)境。其系統(tǒng)具有良好的規(guī)劃能力，優(yōu)化醫(yī)生手術(shù)流程，并適應(yīng)醫(yī)生手術(shù)習(xí)慣。

而國內(nèi)的骨科企業(yè)在手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域，也是加速布局。目前國內(nèi)布局骨科機(jī)器人企業(yè)，包括微創(chuàng)醫(yī)療、山東威高、天智航等。

另外，順應(yīng)精準(zhǔn)醫(yī)療發(fā)展的骨科3D打印也是備受青睞。作為一種較有代表性的前沿技術(shù)，在個(gè)性化假體與內(nèi)植物方面，3D打印技術(shù)幾乎無可代替。目前，國內(nèi)骨科部分研究成果達(dá)到世界領(lǐng)先水平。

2021年1月25日，愛康醫(yī)療獲得國藥監(jiān)局批準(zhǔn)的全膝關(guān)節(jié)假體三類醫(yī)療器械注冊證，這是我國首個(gè)3D打印人工全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)，標(biāo)志著國產(chǎn)膝關(guān)節(jié)3D打印時(shí)代即將到來。

在集采寒冬下，不重視創(chuàng)新可能是壓死駱駝的最后一根稻草。要想長遠(yuǎn)發(fā)展，就必須要在創(chuàng)新研發(fā)上加碼發(fā)力，從而避免同質(zhì)化產(chǎn)品進(jìn)入集采的命運(yùn)。集采之外，骨科手術(shù)機(jī)器人和3D打印或?qū)⒊蔀楣强破髽I(yè)的新戰(zhàn)場，擁有創(chuàng)新能力也就意味著核心能力提升，從而掌握市場定價(jià)權(quán)。

多元化布局，尋求風(fēng)險(xiǎn)對沖

骨科集采磨刀霍霍，單賽道模式成軟肋。Eshare醫(yī)械匯在《春立醫(yī)療科創(chuàng)板IPO“已問詢”，關(guān)節(jié)單賽道發(fā)展“道阻且長”》中提到，骨科關(guān)節(jié)是第二輪國采的熱門選手，這對于97%收入來源關(guān)節(jié)假體的春立醫(yī)療來說，其影響不言而喻，能否在集采血戰(zhàn)中勝出，對春立醫(yī)療至關(guān)重要。

而反觀多賽道布局的微創(chuàng)醫(yī)療，在冠脈支架國采后，微創(chuàng)醫(yī)療股價(jià)短暫下跌，隨后又回升穩(wěn)企，這主要得益于其多賽道布局。產(chǎn)品從早期的以心血管支架為主向涵蓋心血管介入、骨科醫(yī)療器械、心率管理、大動(dòng)脈及外周血管介入、神經(jīng)介入產(chǎn)品等為主的多元化業(yè)務(wù)體系布局。多元化發(fā)展，使其在集采大潮中得以風(fēng)險(xiǎn)對沖。

所以面對不可避免的骨科集采，國內(nèi)外骨科企業(yè)頻頻發(fā)力，不斷加快多元化產(chǎn)業(yè)布局。

多元化布局一直是骨科巨頭美敦力的發(fā)展路線，在JP Morgan第39屆年度醫(yī)療保健會(huì)議上表示，手術(shù)機(jī)器人、人工智能、神經(jīng)調(diào)節(jié)領(lǐng)域、新興市場等，將是其2021年重點(diǎn)發(fā)力的方向，從而不斷強(qiáng)化其在全球醫(yī)療器械的龍頭地位。

而國產(chǎn)骨科龍頭威高近年來也不斷加速多元化發(fā)展進(jìn)程，公司收入結(jié)構(gòu)從最初幾類簡單耗材產(chǎn)品拓展到各類高值器械與低值耗材組合。

3月22日，威高集團(tuán)最新宣布與羅氏診斷簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方將在體外診斷領(lǐng)域展開合作。通過戰(zhàn)略合作，在最短時(shí)間內(nèi)讓公司的業(yè)務(wù)更加多元化。產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的多元化，未來將能讓威高登上更廣闊的舞臺(tái)。

國產(chǎn)骨科的另一龍頭企業(yè)大博醫(yī)療收入結(jié)構(gòu)也在持續(xù)多元優(yōu)化，除了創(chuàng)傷、脊柱等核心業(yè)務(wù)外，還布局了齒科、關(guān)節(jié)、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域，未來成長空間廣闊。

骨科集采地方頻頻來襲，國采也已拉開序幕，對于企業(yè)而言，多元化布局是集采的避風(fēng)港。從提供單一的產(chǎn)品到提供多元的解決方案，打造更寬護(hù)城，將為骨科企業(yè)打開更多的成長空間。

向上延伸，攻克材料學(xué)難關(guān)

骨科的發(fā)展，是隨著材料學(xué)的發(fā)展而來，從早期的鋼鐵銅等常見材料的使用，到后來在金屬合金、陶瓷、高分子材料甚至可吸收材料等方面的發(fā)展。

從材料出發(fā)，2020年6月，春立醫(yī)療牽頭承擔(dān)的“多孔鉭骨修復(fù)材料及植入性產(chǎn)品開發(fā)與臨床應(yīng)用”項(xiàng)目還獲科技部批準(zhǔn)為2020年國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“生物醫(yī)用材料研發(fā)與組織器官修復(fù)替代”重點(diǎn)專項(xiàng)，從而推進(jìn)產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)的協(xié)同創(chuàng)新。

發(fā)展骨科醫(yī)療器械有賴于材料的創(chuàng)新，目前材料學(xué)技術(shù)演變緩慢。對于骨科企業(yè)而言，攻克材料學(xué)難關(guān)，一旦出現(xiàn)新的革命性技術(shù)，能給整個(gè)骨科產(chǎn)業(yè)鏈帶來顛覆性的革命，也必然能將企業(yè)發(fā)展帶上新的高度。

集采沖擊波不斷，骨科賽道集采拉開序幕，寒冬已至。應(yīng)對集采，國內(nèi)外企業(yè)“各顯神通”。這些尚待充分開發(fā)的領(lǐng)域，將成為骨科企業(yè)在集采中的“避風(fēng)港”。

【來源：Eshare醫(yī)械匯】