重慶市食品藥品監督管理局建立醫療器械安全監管信息通報例會制度
發布時間：2012/7/18 10:12:46
為科學、及時、有效整合全市醫療器械注冊審評、檢驗檢測、稽查認證、監測評價等監管環節的安全信息，進一步加強全市醫療器械監管信息的收集、評價和反饋工作，重慶市食品藥品監督管理局建立醫療器械安全信息通報例會制度。每季度組織市食品藥品監督稽查總隊、市藥品技術評審認證中心、市藥品不良反應監測中心、市醫療器械質量檢驗中心及相關醫療器械臨床專家參加。
會議內容主要涉及每季度稽查協查中反映出的相對集中的醫療器械質量問題，違法違規案件，及其相應處理情況;生產質量規范現場檢查不合格情況;美國FDA的一級召回醫療器械信息，及涉及中國大陸市場醫療器械信息及管理措施;國家發布的全國醫療器械警戒信息;全市上季度醫療器械不良事件報告的上報統計數據(不同地區，不同器械)，醫療器械不良事件監測的警戒信息(嚴重、死亡事件)，及其調查處理情況;醫療器械產品注冊檢驗中存在的問題;檢測不合格產品情況;收集到的其他檢測機構的不合格產品情況。
會議將形成季度醫療器械安全監管信息，以信息專報的形式上報國家局、市政府，并于市局網站、不良反應監測中心網站公開發布，為各區縣分局提供預測預警和監管參考供參考。另外，需要時以刊登內部期刊的形式通報相關醫療機構。對會議反映較突出問題，提出相應的監管措施或意見，并督促有關單位或部門整改落實。
相關閱讀
- 13省醫用耗材談判：中標后繼續降價2020-08-24
- 注意！重慶市官方發文，兩票制有“六大禁止”2017-08-03
- 云南省石屏縣食品藥品監督管理局扎實推進醫療器械安全監管工作取得新成效2012-08-08
- 內蒙古自治區呼和浩特市醫療器械安全監管取得新成效2012-07-10
- 河北省滄州市食品藥品監督管理局“六個強化”著力做好醫療器械安全監管工作2012-06-15
