今年上半年，諸多耗材集采成果落地執(zhí)行，預計下半年，還有許多新品類將要迎來集采大考。價格體系和市場分割不斷演化，械企也在一次次考驗中思考轉型之路。

18類耗材集采，非中選產品將出局

6月24日，河北省醫(yī)保局發(fā)布《醫(yī)用耗材集中帶量采購文件》，將開展超聲刀、一次性鼻膽引流管、胸(腹)腔穿刺器、一次性使用中心靜脈導管、一次性口咽通氣道、麻醉管路、鎮(zhèn)痛泵、一次性乳頭切開刀(三腔)、氣管內插管、骨水泥、輸液港、抓捕器、漏斗胸矯形器、套扎器、胸(腹)腔引流管、一次性使用壓力傳感器、冠狀動脈內分流管、血管閉合系統(tǒng)等18種耗材帶量采購，大批耗材迎來新一輪降價。

本次采購主體為河北省公立醫(yī)療機構，醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構可自愿參加。帶量采購以執(zhí)行日起，兩年為一個采購周期。如遇國家組織集中帶量采購等有關政策調整，將按照最新政策規(guī)定執(zhí)行。

約定采購量由各醫(yī)療機構上報實際需求量的70%計算確定。賽柏藍器械整理如下：

根據帶量采購文件，截止采購文件發(fā)布之日，在河北省有銷售記錄的帶量采購產品生產企業(yè)均須參加本次集中帶量采購，如不參加，該企業(yè)的全部帶量采購產品帶采周期內在河北省實行備案采購。

文件指出，非中選產品全部納入河北省醫(yī)用藥品器械監(jiān)控管理，根據其與中選產品的價格差距，進一步降低價格。如監(jiān)測發(fā)現(xiàn)非中選產品采購量高于中選產品最低采購量，河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心可暫停該非中選產品采購。

其中還特別明確，參與本次集中帶量采購的醫(yī)療機構，在完成約定采購量后，一般要繼續(xù)使用該中選產品，也可選擇比該中選產品價格低的其他中選產品。也就是說，非中選產品的市場空間將非常有限。

時間流程上，申報材料及報名時間為2022年6月28日-2022年7月2日，報價時間、報價解密時間、報價公開時間為2022年7月15日。

報價繼續(xù)下探，不得高于全國最低價

根據文件要求，企業(yè)報價須不高于2021年該企業(yè)該產品在全國省級集中采購機構的最低掛網價格(非集中帶量采購價)，且不高于該企業(yè)該產品現(xiàn)行全國省級集中帶量采購(含聯(lián)盟)最低中選價格(報價時正在執(zhí)行的價格)。

申報企業(yè)報價須包括產品的設計、生產、包裝、保險、運輸、配送、檢測、稅費、驗收、售后服務、伴隨服務等一切費用。中選產品集中帶量采購前免費提供的配套工具，本次集中帶量采購中選后須繼續(xù)免費提供。

分組方面，多數(shù)耗材根據河北省醫(yī)療機構醫(yī)用耗材使用習慣，形成A、B兩個競價組。按照未來一個采購年度全省醫(yī)療機構需求量由高到低排序，需求量靠前的進入A組，其余進入B組。如進入A組企業(yè)數(shù)不足3家的，按需求量從高到低排名補足3家。另有部分耗材不區(qū)分競價組。

賽柏藍器械整理如下：

中選率整體在70%。具體而言，每個競價組內按產品申報價由低到高的順序確定排名，當出現(xiàn)申報價相同的情況，以需求量多的優(yōu)先。分組競價的品類，B組中選價格不高于A組平均中選價格。

每競價組內符合申報資格的實際申報企業(yè)數(shù)為1家的，由專家進行談判議價確定中選企業(yè)(具體談判規(guī)則另行制定)。

本次集采含有復活機制。分組競價的品類中，A組未中選企業(yè)，如確認價格不高于本組最低中選價格，可獲得復活擬中選資格。不區(qū)分競價組品類的未中選企業(yè)，如確認價格不高于最低中選價格，同樣可獲得復活擬中選資格。復活企業(yè)中選順序在擬中選企業(yè)之后，按照確認價格依次排序。

約定采購量分配方面，A組最低價格中選企業(yè)以及不區(qū)分競價組品類的最低價格中選企業(yè)，均可獲得10%的約定采購量。對于剩余約定采購量，若醫(yī)療機構報量產品在中選范圍，剩余采購量可分配給本醫(yī)療機構報量產品，也可分配給比報量產品價格低的中選產品。如報量產品未在中選范圍，醫(yī)療機構一般要選擇價格較低的中選產品。

帶量聯(lián)動采購模式再現(xiàn)

此次集采中，超聲刀頭將采取帶量聯(lián)動采購模式，聯(lián)動全國省級(含省級聯(lián)盟)集中帶量采購價格，確定中選產品，實行帶量采購。

近期，帶量聯(lián)動采購模式不斷推進。今年3月，京津冀“3+N”聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷類耗材帶量聯(lián)動采購開標，此輪集采與河南12省聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷集采形成緊密的價格聯(lián)動。有分析認為，聯(lián)動的優(yōu)勢在于采購效率的提升。

根據河北省采購文件要求，全國省級(含省級聯(lián)盟)集中帶量采購的中選超聲刀頭產品，同意以不高于本企業(yè)最低中選價格供應河北的，則成為本次帶量聯(lián)動的中選產品。

據賽柏藍器械觀察，去年11月，廣東、山西、內蒙古、福建、江西、河南、湖北、廣西、海南、貴州、甘肅、青海、寧夏、新疆、新疆生產建設兵團、安徽省黃山市等16省市聯(lián)盟開展超聲刀頭集采，采購規(guī)模和集采成果覆蓋50%以上的中國市場和人群。

集采中，最高降幅為深圳普匯生產的3mm超聲刀，從7730元降到545元，降幅達93%;屬于高端需求的7mm、5mm超聲刀均價從5734降到1800元，降幅達68.6%。

此次集采中，國產品牌大踏步邁進。據羊城晚報報道，此次超聲刀聯(lián)盟集采中，參與中高端刀頭全部中選，從超聲刀協(xié)議采購量看，中低端超聲刀頭基本實現(xiàn)國產替代。總體上，國產超聲刀頭采購量已占總采購量62%。

在帶量聯(lián)動采購模式下，上述聯(lián)盟集采成果將繼續(xù)擴大。

值得關注的是，河北省超聲刀帶量采購文件中提出，全國省級(含省級聯(lián)盟)集中帶量采購的非中選產品，同意以不高于省級(含省級聯(lián)盟)集中帶量采購同產品分類(閉合血管≤7mm、閉合血管≤5mm、閉合血管≤3mm)最低中選價格供應河北的，也將成為本次帶量聯(lián)動的中選產品。

這也使此前在帶量采購中落敗的非中選產品，有了一個進入市場的機會。

轉眼間，耗材帶量采購已經進入第三年，集采范圍、品類不斷擴大，規(guī)則仍在持續(xù)探索完善。

今年4月，國家醫(yī)保局對地方聯(lián)盟集采作出統(tǒng)一部署協(xié)調，到2022年底各省份(含省際聯(lián)盟)自行開展集采的藥品品種數(shù)累計不少于100個的目標，并且須包含化學藥、中成藥以及骨科創(chuàng)傷、口腔種植體、藥物球囊等耗材。

耗材集采方面，按照工作安排，2022年擬重點推進的聯(lián)盟集采包括：四川牽頭的口腔種植體聯(lián)盟采購，聯(lián)盟預計絕大部分省份將參加。同時，福建將牽頭開展電生理和腔鏡吻合器采購聯(lián)盟、廣東將牽頭開展新冠相關檢測試劑及耗材采購聯(lián)盟、江西將牽頭開展肝功生化試劑采購聯(lián)盟，預計將有相當一部分省份參加。此外，天津、浙江、江西、山東、河南、陜西等省份還將牽頭對部分耗材品種開展聯(lián)盟采購，鼓勵各省自主參與。

【來源：賽柏藍器械】