穩心顆粒循證醫學研究臨床試驗報告會在北京舉行
發布時間：2012/11/26 17:51:12
昨日，由中華中醫藥學會、中國中西醫結合學會、中國中醫藥科技開發交流中心聯合舉辦的“穩心顆粒循證醫學研究臨床試驗報告會”在北京人民大會堂隆重舉行，這標志著這項為期三年、我國目前采用標準最嚴格的中藥循證臨床研究完美落幕。該項目2010年3月正式啟動，它的成功標志著中藥藥效機制研究取得重大成果，對中藥現代化、國際化具有里程碑意義。
中國工程院院士高潤霖說，中藥要按照最科學的循證醫學要求驗證他的療效，尤其是對中藥通過循證研究的評價得到國際的認可。
2010年穩心顆粒被列入《中華人民共和國藥典(2010版)》，是迄今為止我國藥典中一個治療心律失常的中成藥。
中藥具有悠久的歷史和豐富的經驗，但臨床用藥缺乏現代循證研究證據，嚴重阻礙高科技專利中藥走向國際市場。步長制藥采用心臟電生理研究手段，提供各層次的循證研究證據，截止2012年7月30日，已發表啊各種研究文獻超過1500篇。
穩心顆粒循證醫學臨床研究項目是我國目前中藥循證臨床研究項目中，標準最嚴格的：采用最大規模——大樣本2400例，最多中心——覆蓋全國60余家三甲以上醫院，隨機雙盲對照、納入標準最嚴格，平均早搏次數>8640次/24小時，由衛生部心血管防病中心生物統計室質量控制及數據統計，第三方獨立專業組織管理監察，截止2012年9月，穩心顆粒循證醫學臨床研究項目完成2400例病例收集，順利完成病例入組。統計分析顯示，穩心顆粒對于房性早搏的治療有效率為83.6%，對室性早搏療效達到83%，能有效改善心悸、胸悶、失眠、乏力等臨床癥狀，且無明顯不良反應，安全性好。
