山東泰安泰山區(qū)分局約談免費體驗類器械經(jīng)營企業(yè)
發(fā)布時間：2012/7/17 14:46:13
7月11日，泰安市食品藥品監(jiān)管局泰山區(qū)分局召集轄區(qū)內(nèi)所有免費體驗類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)負責人進行集體約談。
約談會上，該局通報了前一階段對轄區(qū)內(nèi)免費體驗醫(yī)療器械企業(yè)突擊檢查的相關(guān)情況，從宣傳資料、質(zhì)量管理制度、人員配置等方面指出當前存在的具體問題;組織企業(yè)負責人學習了《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)。
會上，泰山區(qū)分局對企業(yè)提出了兩點要求：一要樹立安全意識。安全方面包括醫(yī)療器械本身安全、營業(yè)場所的消防安全、影響社會穩(wěn)定等。要牢固樹立企業(yè)是藥品安全第一責任人的觀念，積極完善制度，把質(zhì)量管理的各項制度落實好，加強對營業(yè)場所和醫(yī)療器械的管理，做好防范措施。二要樹立規(guī)范意識。企業(yè)要誠實守信，加強自律，增強社會責任感，嚴格遵守國家的法律法規(guī)，按照規(guī)章制度經(jīng)營，加強企業(yè)內(nèi)部管理，加大對員工的教育宣傳，并在營業(yè)場所的醒目位置懸掛經(jīng)營產(chǎn)品的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、產(chǎn)品說明書等資料，告知消費者產(chǎn)品的真實信息，不夸大宣傳，不超范圍宣傳。
通過約談，各企業(yè)負責人表示一定按約談會的要求嚴格執(zhí)行各項法律法規(guī)，完善管理制度，規(guī)范經(jīng)營行為，正確引導消費者理性購買。
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