為貫徹落實黨的十八大和十八屆三中、四中全會精神，按照發揮市場在資源配置中的決定性作用和更好地發揮政府作用的總要求，根據《國務院辦公廳關于城市公立醫院綜合改革試點的指導意見》(國辦發〔2015〕38號)、《關于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見》(國辦發〔2015〕7號)、《關于印發2015糾正醫藥購銷和醫療服務中不正之風專項治理工作要點的通知》(國衛醫發〔2015〕64號)等要求，為完善醫療器械(尤其是高值醫用耗材)集中采購，規范醫療器械流通秩序，建立健全本市醫療器械供應保障體系，加強對醫療器械全過程的綜合監管，確保醫療器械“陽光采購”，在市政府總體規劃和安排下，現就開展本市醫保定點醫療機構醫療器械“陽光采購”有關事項通知如下：

一、統籌規范，醫保定點醫療機構醫療器械采購納入“陽光采購”統一管理

自2015年7月起，本市建立了“上海市醫藥采購服務與監管信息系統”(以下簡稱“市陽光采購平臺”)，本市醫保定點醫療機構已全部上線使用。市陽光采購平臺是一個直聯醫療機構、醫藥企業和監管部門，支持多種采購模式，適應現代化醫藥商務模式和物流管理，覆蓋醫藥產品招標、采購、配送、使用全過程，政府相關部門共享共用信息的實時動態管理信息系統，具有統一性、公益性、服務性、監管性等特性。

本市醫保定點醫療機構在原醫療器械采購工作的基礎上，應充分借鑒藥品“陽光采購”的成功經驗，使用全市統一的醫療器械統編代碼和字典規則，規范醫療器械采購流程，利用市陽光采購平臺已互通互聯的有利條件，實現醫療器械“陽光采購”，并依此開展對醫療器械采購、配送、支付、結算等相關活動的實時監控，杜絕“線下采購”等現象，真正保證采購、配送、支付、結算信息的唯一性和準確性，使醫療器械采購的陽光化運作不留“死角”。

此次納入“陽光采購”的醫療器械范圍暫定為醫療機構可單獨收費的醫療器械，其他醫療器械將視情況逐步納入“陽光采購”。

二、嚴格執行，完善和加強醫療器械采購和實際成交情況信息的準確性

在本市醫保、衛生計生、食藥監、物價等多部門共同努力下，市陽光采購平臺整合建立了全市統一的醫療器械統編代碼和字典規則，實現了各部門按照職責分工及時維護、統一發布的工作機制，提高了醫療機構、醫療器械生產經營(配送)企業在采購、配送、使用過程中的數據一致性和準確性，實現了醫療器械全流程的實時動態監控。

在此基礎上，本市醫保定點醫療機構必須依照市陽光采購平臺業務規范和技術標準，對其自身的醫療器械管理系統進行對接接口改造，與市陽光采購平臺實現醫療器械采購、入出庫和賬務等的自動化互聯，以及采購單據和賬務的自動化流轉與處理;依照統一發布的醫療器械統編代碼信息進行本地系統維護，包括接收醫療器械基礎字典與規則信息、比對并更新本地的相關字典;使用醫保結算專網(包括前置機與通信線路)，通過市陽光采購平臺開展醫療器械采購活動。

尚未建有醫療器械管理信息系統的醫保定點醫療機構，應在規定的時間內建成符合市陽光采購平臺業務規范和技術標準要求的醫療器械管理信息系統，并完成與市陽光采購平臺對接，按時開展醫療器械“陽光采購”。

醫療器械生產經營(配送)企業必須依照市陽光采購平臺業務規范和技術標準對其自身管理信息系統進行改造，與市陽光采購平臺自動互聯，實現醫療器械采購的全部各類單據和賬務的自動化流轉與處理;依據統一發布的醫療器械統編字典與規則信息同本地的基礎信息進行比對，發現有差異之處，須及時通過技術接口或業務渠道提交維護。

三、全面公開，多方共享醫療器械采購、配送、使用信息

為全面實現醫療器械“陽光采購”，管理部門將通過以下多種方式，在指定網站、媒體或通過相關工作機構公開和公布醫療器械采購、配送、使用信息：

采集分析并公布市陽光采購平臺中所有醫療器械及其生產企業相關要素信息，包括醫療器械生產、經營(配送)企業生產經營許可證、資證管理情況、供貨能力、配送到位率、各地中標情況、本市采購情況、專利獲獎信息、企業規模、不良記錄等，引導醫療機構依法、科學、合理遴選和采購。

為所有聯網的醫保定點醫療機構、醫療器械生產、經營(配送)企業提供全市在用醫療器械采購價格、數量等信息的實時查詢，杜絕暗箱操作，維護全市醫療器械價格相對穩定。

為市、區相關行政管理部門對醫療器械采購、配送、使用開展實時監管、技術分析、決策支持提供數據信息。

為區縣醫療器械供應鏈管理部門提供數據聯網支持，以及聯合體內醫療機構相關醫療器械采購信息的篩選、統計、分析等個性化定制功能，加強對轄區內的醫療器械管理。

此外，還要研究開發多種信息技術，為社會公眾提供醫療器械采購供應相關信息的披露、查詢等服務，確保信息公開，保障百姓知情權，提高可及性。

四、統一思想，組織保障實現醫療器械“陽光采購”

各相關部門、企事業單位和醫保定點醫療機構要充分認識做好醫療器械“陽光采購”工作是深化本市醫藥衛生體制改革，增強醫療機構、醫藥行業自律，提升醫療機構醫療器械采購管理水平，增加采購透明度，緩解醫患矛盾，減輕群眾不合理費用負擔，促進醫藥衛生事業健康發展的制度保障;是形成醫保、衛生計生、食藥監、物價等管理部門之間信息共享、業務協同，實時監督本市(或轄區內)醫療器械采購、配送、使用全過程，形成預防和遏制醫藥購銷領域腐敗行為、抵制商業賄賂動態長效監管機制的重要抓手。

本市相關管理部門將充分運用市陽光采購平臺提供的監管與綜合統計分析功能，加強對醫療器械采購、配送、使用等環節的監管力度;推動市陽光采購平臺的使用，保障醫療器械采購雙方的合法利益，確保群眾使用安全。主要包括：一是由市醫保部門牽頭建立全市醫療器械統編字典規則庫，市醫藥集中招標采購事務管理所(以下簡稱“市藥事所”)、市醫保事業管理中心等相關工作機構依照工作職責和工作規范共同做好日常維護管理工作。二是由市食品藥品監管部門對所有通過市陽光采購平臺采購的醫療器械產品質量實施更嚴的監管，對提供醫療器械配送服務的企業實施更嚴的監管，保證醫療器械質量安全和流通規范。三是由市、區衛生計生部門和上海申康醫院發展中心等充分利用市陽光采購平臺加強對醫療機構醫療器械供應鏈和資證管理，以及合理使用、安全使用等方面的指導與管理。四是由市物價部門利用采集的醫療器械實際購銷價格信息，創新價格管理機制，加強對醫療器械價格和價格行為的監督管理。五是區縣衛生計生部門要利用市陽光采購平臺，結合臨床使用管理等相關要求，進一步做好轄區內醫療機構醫療器械采購行為的管理與指導工作;區縣醫保部門要利用市陽光采購平臺，結合轄區醫保工作的特點和實際情況，更好地做好醫保支付、監督等工作。

五、其他事項

(一)2016年3月起在上海市第六人民醫院、復旦大學附屬中山醫院、上海市胸科醫院及相關醫療器械生產經營(配送)企業試點醫療器械“陽光采購”。

(二)2016年6月起在上海申康醫院發展中心所管理的全部醫療機構及相關醫療器械生產經營(配送)企業實施醫療器械“陽光采購”。

(三)2016年7月起在本市所有醫保定點醫療機構及相關醫療器械生產經營(配送)企業實施醫療器械“陽光采購”。

(四)市藥事所是市陽光采購平臺與本市醫療機構、醫療器械生產經營(配送)企業的聯絡與反饋部門，是市陽光采購平臺應用培訓、日常管理、系統維護、升級開發等具體工作的經辦機構。

(五)市陽光采購平臺相關的業務規范和技術標準是本市醫保定點醫療機構正常使用市陽光采購平臺的保障和必要條件，由市藥事所另行制定并公布。

(六)本通知自發布之日起執行。

特此通知。