隨著DRG/DIP等改革落地成熟，醫保支付得到進一步規范和限制，加之UDI碼(醫療器械唯一標識)和醫保醫用耗材編碼雙碼運行，耗材監管顆粒度正在實現多維度升級。

取消拼接碼，正式啟用國家醫用耗材27位標準編碼

9月23日，河北省醫保局發布《關于進一步規范使用國家醫保信息業務編碼工作的通知》(以下簡稱《通知》)， 決定正式啟用國家醫療保障局醫用耗材27位標準編碼，同時取消醫用耗材拼接碼。

河北醫保局對《河北省另收費用一次性物品管理目錄(2021版)》進行了修訂，形成了《河北省另收費用一次性物品管理目錄(2022版)》。

2022版管理目錄以醫用耗材通用名稱為基礎，醫療機構按照說明書的適用范圍或經醫療器械主管部門批準的注冊備案的適用范圍進行使用，無需將醫療服務項目編碼與醫用耗材進行對應。

2022版管理目錄醫用耗材共計401個目錄名稱，505個醫用耗材，其中通用醫用耗材366個，限定醫用耗材139個(口腔類醫用耗材名稱分為12個目錄名稱，共計116個醫用耗材)。

集中帶量采購中選的醫用耗材目錄，按照國家20位或27位標準編碼進行管理，共31401種，均為乙類;一般醫保醫用耗材(含集中帶量采購非中選的醫用耗材)目錄按照國家15位標準編碼進行管理，共4360種，其中，乙類3735種，丙類622種，其他類3種;新冠病毒抗原檢測試劑盒為臨時性納入我省醫保目錄的醫用耗材，按照國家15位標準編碼進行管理，共3種，均為甲類。

甲類醫用耗材不設定個人先行自付比例，由醫療保險基金按規定給予支付。乙類醫用耗材參保人員先行自付一定比例后，再由醫療保險基金按規定給予支付。乙類醫用耗材的個人先行自付比例由各統籌地區根據城鄉居民醫保、職工醫保籌資水平，結合基金承受能力等確定。丙類及其他類醫用耗材費用，醫療保險基金不予支付。

對部分醫用耗材實行醫保限價管理，超出限價以上部分為個人負擔費用。其中，實行組套限價的醫用耗材，在系統內保留原我省組套標識。

《通知》要求，對于國家醫保局尚未賦碼的醫用耗材堅決不予使用。要督促指導定點醫療機構做好院內制劑申請賦碼工作，對于國家醫保局未賦碼的院內制劑、中藥飲片和中藥配方顆粒，各統籌區不得以通用碼的形式使用。

對于《集中帶量采購的醫用耗材目錄》，各統籌區醫保部門要組織本地運維服務商將集采醫用耗材的20位碼與《醫用耗材醫療目錄》中醫用耗材的27位碼進行對照，對照成功的，標識相應的醫保政策，并將標識政策的27位碼醫用耗材導入醫保目錄庫;集采醫用耗材為27碼的，無需進行對照，可直接將已做好政策標識的醫用耗材導入醫保目錄庫。

對于《一般醫保醫用耗材目錄》和《新冠病毒抗原檢測試劑盒目錄》，各統籌區醫保部門要組織本地運維服務商將醫用耗材的15位碼與《醫用耗材醫療目錄》中醫用耗材的27位碼進行對照，對照成功的，標識相應的醫保政策，并將標識好政策的27位碼醫用耗材導入醫保目錄庫。

對于對照不成功的醫用耗材，定點醫藥機構不允許使用，同時停止使用通用碼。

河北省醫保局將于9月23日前，將《集中帶量采購的醫用耗材目錄》《一般醫保醫用耗材目錄》和《新冠病毒抗原檢測試劑盒目錄》27位碼醫用耗材導入國家統一醫保信息平臺醫療目錄庫，各統籌區醫保部門要于9月30日前，將標識好政策的27位碼醫用耗材導入國家統一醫保信息平臺醫保目錄庫。

各統籌區醫保部門要充分發揮國家統一醫保信息平臺智能監管子系統監管功能，做好具體監管規則配置，確保對定點醫藥機構違規操作行為進行監管。

全省各級定點醫療機構要于2022年10月25日24時前完成費用上傳工作，確保10月26日0時起全省啟用統一的醫用耗材標準編碼。對于國家醫療保障局發布的新的醫用耗材標準編碼，各級醫療保障部門將及時維護到醫保目錄，定點醫療機構不再進行申報。

雙碼運行，最嚴監管時代來了

UDI碼和醫保醫用耗材編碼雙碼運行，正倒逼耗材產業鏈運行管理進入全面規范化時代，也倒逼醫療機構將耗材內化為醫院運營成本。

在之前，耗材管理相對混亂，存在諸多監管壁壘。耗材在各系統都有不同的編碼，招標時還有招標的分類編碼。

負責多地醫保數據搭建的專業人士分析，之前的編碼環境很亂，全國有將近十種不一樣的耗材編碼標準，有的省份之間能夠統一，但有的在使用上不太一樣，而且有的企業和城市會自己建設一套流水編碼，整體相互混淆。

而UDI可實現藥監、衛健委、醫保、稅務、海關等相關部門的分類編碼和映射關聯，可以讓各部門各省市現有編碼保持不變的前提下，實現醫療器械唯一標識。

UDI把這些編碼串聯貫通起來，相當于產品的身份證，不論在哪一個編碼體系里，它的身份證都是唯一的，可以實現綁定對照。

據賽柏藍器械觀察，今年6月1日起，第三類醫療器械已全面納入醫療器械唯一標識實施范圍。現如今，海南、福建、四川、北京、天津等諸多省市，正陸續開展第二類醫療器械醫療器械唯一標識工作。

醫療器械市場營銷專家章敏指出，新版的醫療器械監督辦法，已經將三類醫療器械的唯一標識作為一個強制標準，相關的企業也都已經建立好了標準和原則。二類醫療器械的UDI，國家層面沒有統一的強制要求，是推薦為主，不過各地接下來可能會逐步去做。

“在產品銷售中，首先是企業內部便于管理，所有的產品一物一碼，便于統計和信息錄入。醫院方面，如果手動錄入，信息采集比較耗時。現在條形碼放在產品標簽上面，醫院用掃碼槍一掃，基本上所有的公司信息、產品信息全部都有了，錄入也更方便。”章敏著重強調。

而醫保醫用耗材編碼應用于醫療服務收費項目中可單獨收費的一次性醫用耗材，相較于醫療器械唯一標識，應用范圍更小，集中于耗材領域。

統一醫用耗材分類和編碼可有效提升醫保精細化管理水平，規范醫用耗材的分類目錄，實現“一品一碼”。

這種管理的顯著成效體現在最近兩年醫保飛檢中，不少以往難以發現“隱秘操作”都可以通過大數據方式進行追根究底。

2022年醫保飛檢行動中就加強了數據分析手段。國家要求結合檢查重點，飛檢提前提取指定范圍內醫保結算數據、醫院HIS系統數據等，開展前期篩查分析。每個飛檢組中，特別包含約7名由第三方機構選派醫療、醫藥、財務、信息等專業人員，負責數據篩查分析等工作。

事實上，在去年的國家飛檢中，已有數據篩查的身影。陜西、寧夏等14省份醫保部門在國家飛檢結束后，對國家飛檢組已提取疑點數據但未實施現場檢查的醫療機構進行了延伸核查，追回違法違規使用醫保基金3714萬元。

據第一財經報道，業內人士表示，以前所有的醫生回扣，醫藥代表、耗材銷售代表能賺到的錢其實都是醫保系統“跑冒滴漏”的資金，一旦醫保信息系統建成，整個醫保鏈條上的跑冒滴漏都將全部消除，這意味著鏈條上所有憑借灰色收入為生的人全都出局。

耗材市場正告別無序競爭，精細化競爭時代已經開啟。

【來源：賽柏藍器械】