生物薄膜進軍醫療器械領域
發布時間：2012/11/15 15:04:59
醫藥健康企業賽諾菲集團日前正式宣布，進軍中國醫療器械領域，推出首個由國家食品藥品監督管理局、美國食品藥品監督管理局以及歐盟安全認證批準的用于預防粘連的生物薄膜產品Seprafilm。其是全球腹盆腔手術中使用最廣泛的防粘連薄膜，目前已有超過400萬患者使用。
粘連是一個危險性高的常見并發癥。粘連可以理解為體內的瘢痕形成，由于組織受損后需進行修復重塑。在炎癥趨化作用下，轉化因子及細胞因子促進刺激成纖維細胞分泌大量膠原、局部沉積所致。其機制有很多問題尚未明確。在首次開腹手術中,有高達93%的患者在腹腔鏡二次探查時發現粘連。粘連可引起的術后并發癥，包括小腸梗阻，繼發性不孕癥以及腹盆腔疼痛。粘連還可能為患者未來的治療選擇帶來困惑。
粘連其危險性卻常常被低估。北京腫瘤醫院季加孚教授指出,中國目前缺乏可信的防粘連產品以及干預粘連的措施。部分患者在術后受到嚴重并發癥的困擾,有些患者還需進行二次手術，對其身心和術后恢復造成損傷。
目前國際上倡導的防粘連手段是使用由生物可吸收材料制作的薄膜，其原理在于分隔受傷的組織，讓鄰近的相同組織間進行修復，起到屏障保護作用。Seprafilm作為臨床應用已超過16年的產品，在美國、日本和中國臺灣廣泛使用。也將為中國的患者帶來又一外科領域的創新解決方案。
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