昨日(9月10日)，山東省公共資源交易中心發布關于對“高值醫用耗材集中采購實施方案”公開征求意見的通知。

文件指出，為全面落實高值醫用耗材采購價格形成機制相關舉措，理順高值醫用耗材價格體系，控制醫療費用不合理增長，有力維護人民群眾健康權益，山東省高值醫用耗材集中采購方案公布。

賽柏藍器械梳理了其中9大亮點如下：

實行跨省價格聯動

文件指出，省級醫用耗材集中采購平臺的作用將著重發揮，搭建高值醫用耗材采購載體平臺，實現高值醫用耗材目錄產品平臺采購“應進必進”。

同時將依照全國統一的醫保高值醫用耗材分類編碼，建立部門間和跨省際高值醫用耗材價格信息共享機制，實現聯動采購價格，實現省內醫療機構以相對低價采購高值醫用耗材。

明確支持國產醫械采購

據內容顯示，山東省將支持具有自主知識產權的國產高值醫用耗材進平臺，及時增補必要的高新技術產品，滿足醫療機構臨床需求，使國產品牌的產品在市場提高競爭力。

在采購的操作方面，將簡化高值醫用耗材掛網和價格聯動程序，加大采購價格信息公開力度，推進市場公平競爭。

嚴格控制價格，實現相對最低價格掛網

文件指出，將執行醫療器械標識系統規則，按照醫保高值醫用耗材分類與編碼。

需要特別注意的是，在報價上，企業要以不高于現行省外高值醫用耗材掛網價格自主承諾申報，實現相對最低價格掛網。

價格穩定的高值耗材，直接掛網

對已通過醫保準入并明確醫保支付標準，價格相對穩定的高值醫用耗材，實行直接掛網。最低價為第三方電子交易方式產生的，或由省級采購部門出具未正常交易證明材料的，可不作為價格聯動依據。

同時，將實現省內公立醫療機構所需高值醫用耗材全部納入省醫用耗材集中采購平臺。

分類集中采購，跨市聯盟以量換價

文件指出，對于醫療機構對臨床用量較大，采購金額較高，臨床使用較成熟，多家企業生產的高值醫用耗材實行省級帶量采購，量價掛鉤原則分類集中采購，將積極探索跨市聯盟采購。

同時將選擇部分重點高值醫用耗材，探索平臺集中采購新模式，定期發布高值醫用耗材采購信息，醫療機構根據需求自主申報采購數量，經平臺歸集后與醫藥企業議價，實現以量換價。

支持創新產品進入臨床應用

加強對經審批獲準上市的擁有自主知識產權國產高值醫用耗材推介，建立采購綠色通道，參照同類產品議定掛網價格，逐步實現價格聯動，支持臨床應用。

采購平臺向醫療機構定向推送新耗材產品基本信息，鼓勵醫療機構參考同類產品其他企業掛網價格進行議價采購。

建立無對應目錄產品掛網機制

對于屬于高值醫用耗材目錄范圍，但無法對應當前目錄的產品，采購平臺將其作為特殊目錄產品，采取一事一議辦法，允許企業自主承諾申請掛網，報請監管部門批準組織進行評審，結果作為增加新目錄依據，建立省高值醫用耗材目錄動態調整機制，及時增補必要的新技術產品。

建立掛網產品撤網退出機制

山東省內，實行產品停產報告制，企業掛網產品停止生產，需在停產前3個月向省醫用耗材集中采購平臺提交停產申請，經采購平臺報經監管部門同意后撤網。

需要特別注意的是，生產企業正常申請撤網的，兩年內不得高于原掛網價重新掛網。實行不作為退出機制。

對于不承諾、不接受價格聯動、經查實提交虛假價格信息以及連續兩年配送到貨率為零的掛網產品撤網，兩年內不得重新掛網。

建立聯動價格異動監測機制

建立部門間和省際高值醫用耗材價格信息共享機制，監測聯動價格變化。委托第三方建立正常價格波動研究，為科學監測提供支持。

對價格波動過大、區域間價格差異較大、掛網價格與實際交易價格差異較大等情況進行分析研判，視情況采取要求企業提交書面說明材料、降價掛網、暫停交易、撤網等舉措，并上報業務監管部門。

【來源：賽柏藍器械 整理：米克】