耗材低價聯動繼續擴圍。

01

四川啟動帶量聯動采購

涉電生理、吻合器、腦脊液分流系統

4月17日，四川醫保局連發三份公告，將開展四川省腦脊液分流系統、吻合器類、電生理類醫用耗材帶量聯動采購。除四川外，西藏自治區也參與此次吻合器帶量聯動采購。

四川此輪集采方式為帶量聯動、雙向選擇，將參照市場總體價格水平、綜合質量等因素，聯動全國各省(自治區、直轄市)帶量采購價格。每個分組采購需求量原則上不低于同分組歷史采購量的80%。集采周期為2年。

產品信息申報時間為2025年4月22日-2025年5月14日。

采購品種及分組如下：

此次集采的三大類耗材，此前均已經歷大型聯盟集采殺價。其中，吻合器集采鋪開較早，開放吻合器、腔鏡吻合器都已實現大規模的降價覆蓋。

電生理領域，2023年福建牽頭的心臟電生理耗材聯盟集采逐步落地執行，集采中選產品平均降幅49.35%。以手術量較大的房顫消融手術為例，單臺手術耗材成本由集采前平均7.6萬元降至集采后的4.2萬元。同年，京津冀“3+N”聯盟開展電生理耗材帶量聯動采購，平均降幅45%。

腦脊液分流系統屬于神經外科耗材，該市場由進口品牌主導。2023年，河南23省神經外科聯盟集采中曾開展集采，美敦力、英特格拉、克里斯托福彌提柯、法國索菲薩4家企業中選，這也是目前該領域為數不多獲批的幾家企業。

通過帶量聯動采購，尚未集采的地區可實現相關產品的快速降價。

報價方面，四川要求，產品報價應不高于全國省級平臺最低掛網價(若有)。擬中選規則方面，分曾中選產品和非曾中選產品兩種情況，具體如下：

02

集采刺激下

電生理市場加速繁榮

心臟電生理手術的主要適應癥為房顫與室上心動過速。

《中國心血管健康與疾病報告2023》數據顯示，2022年心律失常住院患者為83萬例，其中開展消融手術的總計約23.3萬例，占心律失常患者總住院人次的2.8%，且手術數量呈增加趨勢。

盡管過速性心律失常患者人數龐大，但受限于相關疾病早篩尚未推廣、電生理手術難度高等因素，電生理治療滲透率仍較低。

集采在推進產品降價的同時，也在一定程度上刺激了市場發展。

電生理市場長期由跨國巨頭領跑，近年來，國產企業快速追趕，在射頻消融、冷凍消融以及脈沖電場消融等領域多有布局，尤其在被認為是當下最具顛覆性的創新領域——脈沖電場消融領域，國內企業與外資企業同場競技，較早推進新品上市。

(截圖自國家藥監局官網)

去年，PFA技術在美國房顫市場的進展速度超出預期。國內市場方面，相關企業認為，盡管中國市場的新產品準入速度較慢，但國際市場的替代趨勢比預期要強。價格方面，目前PFA在中國的價格與傳統射頻消融價格相近，預計到2027年市場價格壓力會明顯增加。

此外，盡管PFA的使用范圍和效果超出預期，但仍需關注手術過程中的安全性和衛生經濟性。

整體來看，目前國內電生理企業正在快速爬坡。

根據企業最新財報，2024年微電生理實現營收4.13億元，同比增長25.51%;歸母凈利潤5207.04萬元，同比增815.36%。其中，2024年國際市場營收同比增長超60%。

2024年微電生理研發收入1.01億元，占營收的24.54%。新品方面，Magbot™一次性使用磁導航鹽水灌注射頻消融導管國內獲批，參股公司上海商陽醫療的脈沖消融系統目前也獲批上市。PulseMagic壓力脈沖導管進入創新器械“綠色通道”，現已進入臨床收尾階段;子公司上海鴻電的FlashPoint@腎動脈射頻消融系統進入創新器械“綠色通道”，目前在臨床試驗階段。

惠泰醫療2024年營收20.66億元，同比增長25.18%;歸母凈利潤6.73億元，同比增長26.14%。據披露，報告期內惠泰醫療深化市場開拓，實現產品覆蓋率及入院率的進一步提升;此外積極拓展海外市場，加大對國際業務的投入。

海外市場方面，惠泰指出，預計2025年海外業務基本上會保持較高增長。公司將海外市場劃分為美洲區、大亞太區中東非洲區、歐洲區和俄羅斯獨聯體區，依據各區域的市場特點，產品注冊進度以及生意模式進行資源配置。

屬于國產電生理品牌的黃金時代已經到來。

【來源：賽柏藍器械】