廣州：前7月查獲問題醫(yī)療器械844批
發(fā)布時間：2016/8/24 14:11:49
2臺翻新舊超聲診斷儀套用某國際知名公司出廠編號，企圖冒充新醫(yī)療器械入境被查獲。8月23日，記者從廣州檢驗檢疫局獲悉，根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，該局已對上述2臺超聲診斷儀作退運處理，并對實際收貨公司不如實提供進口商品的真實情況、偽報產(chǎn)品屬性的違法行為實施行政處罰。據(jù)統(tǒng)計，前7月，廣州檢驗檢疫局共檢驗進口醫(yī)療器械4569批、貨值1.92億美元，檢出不合格844批、貨值3489萬美元，不合格率為18.5%，不合格貨物批次、貨值同比分別增長487.3%和127.5%。
據(jù)介紹，執(zhí)法人員在對上述2臺進口超聲診斷儀查驗時發(fā)現(xiàn)，設(shè)備外觀良好，但包裝較簡陋，設(shè)備銘牌的材質(zhì)、格式、標(biāo)注的信息與之前檢驗的該品牌同類產(chǎn)品存在較多差異，整機及隨機所附超聲探頭均沒有出廠合格證明。
經(jīng)多次調(diào)查取證后確認(rèn)，上述2臺超聲診斷儀銘牌信息為虛假信息，與該品牌生產(chǎn)廠的記錄不符，設(shè)備操作軟件系統(tǒng)內(nèi)部數(shù)據(jù)被修改，產(chǎn)品信息與出廠記錄不一致，且曾有回收翻新記錄。
【來源：南方日報】
相關(guān)閱讀
- 北京8家IVD企業(yè)被罰款20多萬2016-08-26
