CFDA出手，強生GE庫克300余醫械被嚴管
發布時間：2016/3/1 9:46:14
國家食品藥品監督管理局發文，通報了3家醫械公司的4個產品被召回，此次召回涉及了三家醫療器械企業大咖，包括GE、強生、庫克。
通用電氣醫療系統貿易發展(上海)有限公司報告，該公司代理的中心工作站，由于以上產品的記錄器阻燃和放進液等級未能達到預期設計要求，其生產商GE Medical Systems Information Technologies, Inc.對該產品進行主動召回。請各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局加強對此類產品的監督管理。
庫克(中國)醫療貿易有限公司報告，該公司代理的一次性使用中心靜脈導管包，由于以上產品的導管頭端存在開裂或者分離的問題，其生產商Cook Incorporated對該產品進行主動召回。請各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局加強對此類產品的監督管理。
強生(上海)醫療器材有限公司報告，該公司代理的脊柱外科植入物-頸椎前路鎖定接骨板用螺釘，由于以上產品使用了錯誤的標簽和包裝，其生產商Synthes GmbH對該產品進行主動召回。請各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局加強對此類產品的監督管理。
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