征求《醫(yī)療器械臨床試驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》
發(fā)布時間：2015/7/23 10:09:00
為了加強和規(guī)范醫(yī)療器械臨床試驗管理，控制試驗風(fēng)險，保護(hù)受試者及相關(guān)人員權(quán)益和生命安全，保證臨床試驗的科學(xué)性和可靠性，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，國家食品藥品監(jiān)督管理總局起草了《醫(yī)療器械臨床試驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》(征求意見稿)，現(xiàn)向社會公開征求意見。有關(guān)單位和公眾可通過以下途徑和方式提出反饋意見：
1.登錄中國政府法制信息網(wǎng)，進(jìn)入首頁左側(cè)的“部門規(guī)章草案意見征集系統(tǒng)”提出意見。
2.通過信函方式將意見寄至：北京市西城區(qū)宣武門西大街26號院2號樓(郵編100053)國家食品藥品監(jiān)督管理總局法制司，并在信封上注明“《醫(yī)療器械臨床試驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》征求意見”字樣。
3.通過電子郵件方式將意見發(fā)送至：xuxy@cfda.gov.cn，郵件主題請注明“《醫(yī)療器械臨床試驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》征求意見”字樣。
4.通過傳真方式將意見傳至：010-63098758。
意見反饋截止時間為2015年8月22日。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
2015年7月20日
相關(guān)閱讀
- 6月1日起，大批醫(yī)療器械實名制2024-06-04
- 兩會代表發(fā)聲，支持國產(chǎn)高端醫(yī)療器械2024-03-08
- 國家醫(yī)保局：鼓勵新技術(shù)、器械進(jìn)醫(yī)保2023-12-21
- 展會通知 | 2023第49屆中國國際醫(yī)療器械（山東）博覽會2023-09-07
- 剛剛！國家開會：鼓勵創(chuàng)新醫(yī)療器械上市2023-07-06
