集采在即，信息收集工作已于8月17日啟動

8月17日，重慶醫保局發布《關于開展腔鏡切割吻合器和靜脈留置針相關生產企業及產品信息收集工作的通知》，將開展腔鏡切割吻合器和靜脈留置針多省市聯盟帶量采購。

文件明確，收集時間為8月17日至8月23日。收集對象為2020年7月1日至2021年6月30日有銷售的腔鏡切割吻合器及組件(電動吻合器除外)、靜脈留置針的國產生產企業和進口產品全國總代理企業。

收集內容包含國家醫保分類及產品信息、歷史銷售數量、歷史銷售金額、全國最低銷售價、全國最低中標/掛網價等。

其中歷史銷售數量、歷史銷售金額的統計時間為2020年7月1日至2021年6月30日。全國最低銷售價是全國范圍內的銷售最低價(終端價格)。全國最低掛網價為正在執行的全國范圍內各省級中標/掛網價中的最低價格。

此前吻合器和留置針已在多個省份帶量采購過，其中吻合器多以省級為主，留置針以市級為主。信息采集工作正式啟動，重慶多省市聯盟腔鏡吻合器和留置針集采序幕已拉開。

集采“劫數難逃”，腔鏡吻合器將遭價格碾壓

吻合器分為開放吻合器和腔鏡吻合器。此前在渝貴云豫聯盟、江蘇、山西等地集采，吻合器品種均為開放吻合器，其中在吻合器生產大省江蘇省的集采中，兩千多元的直線吻合器降到一百多元，四五千元的痔吻合器降到兩三百元，平均降幅達到83.93%，最高降幅96.29%。

雖然殺價激烈，但開放吻合器在2019年吻合器市場中使用量僅40%左右，業內人士表示，腔鏡吻合器才是目前主流的吻合器，所以面對常態化的集采，腔鏡吻合器也是在劫難逃。

首先對腔鏡吻合器展開集采的是湖南省，從湖南省8月13日發布的《湖南省2020 年度醫療機構部分醫用耗材集中帶量采購中選結果》中，可以看到腔鏡吻合器在湖南集采中，正式進入千元時代，最低中標價為338元。

此次重慶多省聯盟集采信息收集中，要求企業提供全國最低中標/掛網價，按照以往集采的規則，一般要求企業報價不得高于全國最低中標/掛網價。也就是說，湖南省集采中標價或將成為天花板價，腔鏡吻合器價格也將面臨斷崖式下降。

雖然集采價格下降，但對于國產龍頭企業來說也算是利好。據了解，腔鏡吻合器市場規模60億左右，國產市場份額僅30%，集采政策影響下，必然能大幅擴大國產產品臨床使用滲透率。另外目前國產腔鏡吻合器拿證廠家不少，但產品質量參差不齊，集采倒逼行業整合，有益于具有創新能力及較大規模的龍頭企業。

電動吻合器，下一個藍海市場

腔鏡吻合器根據動力方式不同，分為手動腔鏡吻合器和電動腔鏡吻合器。

手動腔鏡吻合器是通過手動來控制激發釘倉組件縫合組織，使用中需手動多次握緊擊發手柄，通過吻合器的機械傳統機構推動釘倉組件閉合成型，操作不當容易造成對縫合組織的牽拉撕扯。

電動腔鏡吻合器是通過直流電機、電路板和機械傳統組建組合在一起，在電動控制下完全實現腔鏡吻合器的所有動作功能，操作手法簡單。

相比手動腔鏡吻合器，電動吻合器優勢明顯，可以通過自動化控制操作實現醫生標準化操作、標準輸出，降低醫生的學習曲線，同時提升微創外科手術的精準度。

隨著手動腔鏡吻合器進入重慶聯盟集采，未來大概率也會被納入其他省份集采，手動腔鏡吻合器隨之進入紅海市場。

值得一提的是，此次重慶信息收集中特別提到，電動吻合器不在收集之列。因此存在較高技術壁壘、較大操作優勢，且暫未被納入集采的電動吻合器將成下一個藍海。

根據開源證券預測，2024年國內微創外科手術量將達到2600萬臺，腔鏡吻合器在微創外科手術滲透率達到21%，腔鏡吻合器用量約546萬臺，其中電動腔鏡吻合器2024銷量將突破70萬臺。

目前強生、美敦力等進口企業都已推出電動吻合器，其中強生最新發布研究報告稱，與美敦力的產品相比，強生擁有獨特的抓持面技術(Griping Surface Technology)GST的Echelon電動吻合器的出血相關并發癥發生率更低。

國產也有多家企業布局了電動吻合器領域，如英途康的電動吻合器全系列、維爾凱迪電動腔鏡吻合器、風和醫療的一次性全電動腔鏡吻合器、逸思醫療的一次性和可重復使用電動吻合器、億麥思醫療的一次性全電動腔鏡吻合器等。

與進口企業相比，國產起步較晚，在技術上還存在一定差距，但隨著國產技術水平的進步，以及國家對于國產替代政策支持，未來國產電動腔鏡吻合器將迎來更好的發展機遇。

【來源：Eshare醫械匯】