央視315晚會曝光深圳樂美路假冒彩色平光眼鏡質量問題。調查顯示，這家公司銷售的裝飾性彩色平光隱形眼睛價格十分低廉。透光率非常差，戴上這種眼鏡好像是戴上墨鏡，相當于50度的近視眼鏡，正常人戴上可能真的會近視。

顏江瑛(右)進行第三次權威發布

國家食品藥品監督管理總局辦公廳主任、新聞發言人顏江瑛：為切實維護公眾利益，國家食品藥品監督管理總局決定，從即日起，針對醫療器械虛假注冊申報、違規生產、非法經營、夸大宣傳、使用無證醫療器械等行為，開展為期5個月的“五整治”專項行動，重點整治以體驗方式未經許可擅自銷售醫療器械，無證經營裝飾型彩色平光隱形眼鏡、助聽器，夸大宣傳腰腿痛、近視眼、糖尿病和高血壓等帖敷類、物理治療類醫療器械等違法違規行為，切實保障公眾用械安全。歡迎廣大消費者通過12331投訴舉報電話或12331投訴舉報網站舉報違法違規行為。

隱形眼鏡不可隨便銷售

日前，國家食品藥品監督管理局發出通知，今后，裝飾性彩色平光隱形眼鏡的注冊申請將按照第三類醫療器械受理。

通知明確，今后，裝飾性彩色平光隱形眼鏡的注冊申請將按照第三類醫療器械受理。該類產品的生產許可、經營許可、質量管理體系檢查和日常監管等工作，按照角膜接觸鏡的有關標準和規定進行自2012年4月1日起，未取得該類產品醫療器械注冊證書，以及相應生產、經營資質證書的，不得生產和經營該類產品。違反醫療器械監督管理有關規定生產、經營該類產品的，一律按照《醫療器械監督管理條例》等有關規定嚴肅查處。

通知要求，各省(區、市)食品藥品監管部門要高度重視裝飾性彩色平光隱形眼鏡監管工作，結合行政區域內該類產品的市場現狀，加強宣傳引導，開展有針對性的專項治理工作，確保該類產品研制、生產、經營和使用符合醫療器械監督管理的有關規定。

國家食品藥品監管總局：選購“美瞳”應確認產品獲得醫療器械注冊證書

國家食品藥品監督管理總局3月16日發布通知，提醒消費者正確認識和合理使用裝飾性彩色平光隱形眼鏡，在選購時應確認產品已經獲得醫療器械注冊證書。

裝飾性彩色平光隱形眼鏡是在隱形眼鏡基礎上發展起來的用于以裝飾和改變角膜顏色的隱形眼鏡。強生公司較早開發生產并進入國內市場，注冊商標為“美瞳”，由于“美瞳”這個名字形象地表現出了“美容鏡片”的特點，因此“美瞳”逐漸地成了裝飾性彩色平光隱形眼鏡的俗稱。

根據我國相關規定，裝飾性彩色平光隱形眼鏡直接接觸角膜，按照風險類別較高的第三類醫療器械進行管理。該產品在上市前需要通過安全性、有效性的評價，獲得醫療器械注冊證后方可生產、銷售和使用。生產此類產品的廠家需要取得《醫療器械生產企業許可證》。經營此類產品的商家需要取得《醫療器械經營企業許可證》。

國家食品藥品監管總局通知提醒，消費者如需配戴裝飾性彩色平光隱形眼鏡，應到具備相關經營許可資格的醫療器械經營企業購買，并確認所購產品已經獲得醫療器械注冊證書，切勿貪圖價格便宜從非正規商家或者網絡商鋪上購買未經注冊的產品。配戴彩色平光隱形眼鏡與隱形眼鏡有同樣的要求，應認真遵照產品說明書和眼科醫生的指導對鏡片進行操作、配戴、摘取、清洗、消毒和保存。未經注冊產品的安全性、有效性沒有保障，配戴此類產品容易引起眼部炎癥、角膜病變等并發癥。

通知還指出，消費者如發現銷售假冒偽劣產品等行為，可及時向所在地食品藥品監督管理部門舉報。對涉及的違法違規行為，食品藥品監督管理部門將依法查處，對涉嫌犯罪的，依法追究刑事責任

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偽劣美瞳會導致角膜受損

專家指出，偽劣非法的美瞳會給眼睛帶來傷害。劣質的彩色平光隱形眼鏡容易褪色掉色，而色素會對角膜產生刺激，“此外，劣質產品參數不精準,不能和角膜完全貼合，容易引起異物感等不適;劣質的產品沒有很好的透氧率，容易引起角膜缺氧，造成感染。 ”

銷售隱形眼鏡需要取得《醫療器械經營企業許可證》，產品需要取得醫療器械產品注冊證書，沒有有關證件，屬于非法銷售，發現這種情況可以撥打12331投訴舉報。深圳藥監局建議市民購買此類產品，要到取得《醫療器械經營企業許可證》的正規眼鏡店購買，同時要注意所購買產品的合法性，不建議在網上購買，而消費者可通過國家食藥監總局網站“數據查詢”欄目查詢產品的合法性。