江蘇優(yōu)先辦理醫(yī)療器械誠信企業(yè)審批事項
發(fā)布時間：2008/10/15 10:58:37
自今年9月起，江蘇省各級食品藥品監(jiān)管部門對所有被評定為誠信優(yōu)秀單位和誠信單位的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，在行政受理、資料審評、產(chǎn)品檢測、現(xiàn)場檢查、質(zhì)量體系考核等行政審批事項的各環(huán)節(jié)給予優(yōu)先辦理。這是江蘇省食品藥品監(jiān)管局兌現(xiàn)對誠信企業(yè)褒獎的一項措施。
江蘇省局明確，對誠信優(yōu)秀單位各項審評、審批事項力爭在規(guī)定時限的1/2內(nèi)完成，對誠信單位力爭在規(guī)定時限的2/3內(nèi)完成。同時，對誠信單位的日常監(jiān)督檢查原則上每年只安排一次，省、市、縣(區(qū))局一般不重復(fù)檢查。
據(jù)悉，江蘇省現(xiàn)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)1643家，擁有各類產(chǎn)品注冊證6000余張。為了提升醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)誠信自律水平，江蘇省局在全國率先開展了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)信用等級評定工作。第一批共有20家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)被評為誠信優(yōu)秀單位，94家企業(yè)被評為誠信單位。今年底，江蘇省局將開展第二批醫(yī)療器械誠信優(yōu)秀單位和誠信單位評定工作。
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