本土械企與跨國械企的較量正酣，在「國產」規則之下，跨國械企也已找到新出口。

全面調查：歷史成交記錄、最低價、備件及耗材價

近日，福建省衛健委發布《關于開展2022年部分乙類大型醫用設備(CT、MR)省級集中采購項目采購調查的通知》，近期擬開展2022年部分乙類大型醫用設備(CT、MR)集中采購工作。擬采購標的包括：64排CT、1.5TMR、高端CT(256排及以上)、高端MR(3.0T及以上)。

根據《通知》，開展采購調查，有意向參與采購項目的各潛在供應商(經銷商或生產制造商)提供以下資料：

一、經銷商參與的需要提供營業執照、醫療器械經營許可證、生產制造商醫療器械生產許可證;生產制造商直接參與的需要提供營業執照、生產制造商醫療器械生產許可證。上述資質材料均提供復印件。

二、企業法人身份證復印件、授權委托書、被授權人身份證復印件。

三、加蓋生產制造商公章的符合采購標的的產品技術白皮書(具備完整、詳細的技術參數)。如技術白皮書為英文版，應附中文翻譯版，中文翻譯版也需加蓋生產制造商公章。

四、供貨能力(包括產能、供貨周期等)說明。

五、供貨服務、運行維護方案。

六、產品在國內的歷史成交記錄、最低價格信息、使用單位信息。

七、產品備品備件、耗材等相關清單及價格情況。

以上材料應制作目錄裝訂成冊，一式一份注明聯系人及聯系方式，于2022年10月12日17：30前采用郵政EMS郵寄方式提交省衛健委。

據觀察，2020年以來，福建省開展公立醫院部分乙類大型醫用設備省級集采，累計節約資金4.6億元，中選品牌包括GE、西門子、飛利浦、聯影等。整體來看，中選產品中進口品牌占大多數，高端領域尤其明顯。

國產中標比例提升

現階段，乙類大型醫療設備省級集中采購尚未完全普及，安徽、福建等地有較多嘗試。

今年9月，國家醫保局官網轉載人民網文章《安徽省醫保局：大型醫用設備集采“安徽模式”兩年省下4.5億元》，介紹安徽省大型設備集采結果和成效。

截至8月30日，安徽省公立醫療機構2021年度乙類大型醫用設備集中采購已完成6大類9個項目39臺產品開標評標工作，總采購金額約3.9億元，預計節約資金約1.9億元，節資率33%。此外，安徽省2020年度設備采購總金額5.3億元，節約近2.6億元。

值得關注的是，國產中標比例顯著提升。

據了解，去年安徽省集采國產品牌中標8臺，中標數量占比17.8%;國產設備(國產品牌和在國內生產的國外品牌)中標15臺，中標數量占比33.3%。

安徽省醫藥集中采購中心主要負責人透露，今年國產品牌設備中標數量大幅攀升，國產品牌設備總中標數量達19臺，在已經完成開標評標的設備中占比48.7%。

「國產」規則下，跨國械企也在變

據賽柏藍器械觀察，今年以來，國內已有多家知名大三甲在設備采購時明確，只要國產。

8月，中國醫學科學院腫瘤醫院發布招標公告，預算2300萬采購醫用磁共振成像系統，注明不接受進口產品。5月，中山大學附屬第三醫院預算2300萬，采購DSA及配套設備，明確標注“非進口產品”。

不過，「國產」規則并不意味著跨國醫械巨頭的直接出局。

據觀察，目前各地醫療設備采購中對“國產”的定義，大多不局限于國產品牌，跨國企業在境內生產的產品，也被納入到“國產”的范圍內。例如，在上述中國醫學科學院腫瘤醫院醫用磁共振成像系統項目中，西門子以2298萬元的價格作為國產設備中標。

價格方面，部分跨國品牌的醫療設備中標價，與本土品牌接近。

今年4月，江蘇省衛生健康委員會(廳本級)江蘇省基層醫療衛生機構和專業公共衛生機構設備購置(影像類)公開招標采購，不接受進口產品投標。其中，分包2的預算采購金額為4872萬元，采購84臺彩色多普勒超聲診斷儀 ，百勝、邁瑞、飛利浦分別以47.8萬元、49.9萬元和49.98萬元的單價中標。

據《中國醫療器械行業藍皮書2021》，2016-2021年，中國醫療器械行業市場規模呈現逐年上升趨勢，2021年達到近萬億元規模，同比增長超過20%。

今年以來，西門子、美敦力等多家跨國醫械巨頭，紛紛加碼國產化布局，推動高端產線的國產化落地。

今年6月，西門子醫療中國宣布將推動實現全產品線國產化，此外，總投資達30億元的上海實驗室診斷工廠預計于2022年底正式落成，這也是西門子在亞太地區的首家體外診斷試劑生產基地。

今年2月，據臨港方面消息，美敦力將在上海臨港投資數億元人民幣建立相關產品線，這也是其首次將核心業務制造投向中國。

國產化布局較早的GE醫療則表示，其國內產品零部件國產化率已達到85%以上，其中64排CT國產化率為100%，16排CT國產化率為85%，手術機國產化率為95%以上。目前，無錫的超聲主機已實現100%本土研發、100%本土采購和100%本土生產;麻醉機達到了70%的國產化程度。

未來無論是本土國際化，還是國際本土化，中國市場都是械企必爭之地。

【來源：賽柏藍器械】