介入耗材集采熱度高漲，“國產熱”來了嗎?

01

福建啟動7類耗材集采

最高有效申報價、降幅公布

8月9日，福建省醫保局發布《福建省第五批醫用耗材集中帶量采購公告(第1號)》及《福建省第五批醫用耗材集中帶量采購公告(第2號)》(附文末)。

2024年8月14日至8月20日，福建第五批省級醫用耗材集中帶量采購開始申報。

本次集中帶量采購品種為輸液港、CVC 中心靜脈導管(經中心靜脈路入)、PICC 中心靜脈導管(經外周靜脈路入)、造影導管、造影導絲、血管鞘、血管止血裝置等7 類醫用耗材。

競價單元劃分具體如下：

采購周期自中選結果實際執行日起計算，原則上為2年。

報價要求方面，申報報價不得高于所在競價單元的最高有效申報價，且不得高于本企業申報產品全國現行有效最低省級掛網價、地市級(含聯盟)及以上集中采購(含帶量采購)價格。

本次集采設置了兩檔降幅。企業降幅達到中選降幅的，獲得擬中選資格;企業降幅達分量降幅的，獲得參與剩余采購量分配資格。

各競價單元對應的最高有效申報價、中選降幅、分量降幅如下：

擬中選規則方面，申報企業符合以下條件之一的，獲得擬中選資格。若申報企業擬中選，則該競價單元內該企業所有申報產品擬中選。

(1)擬中選規則一：同一競價單元內，企業降幅達相應中選降幅要求的企業獲得擬中選資格。

(2)擬中選規則二：企業申報報價已符合報價要求，但企業報價未達到對應競價單元的中選降幅要求，若競價單元內對應規格型號產品在省際聯盟帶量采購項目曾中選，則該規格型號產品獲得擬中選資格。

協議采購量確定規則如下：

02

國產介入器械企業

進入新一輪收獲期

微創手術帶來的變革，使得介入類耗材市場迎來高光時刻。集采開始后，發展較為成熟、規模較大的冠脈介入市場率先受到降價沖擊。

而今，介入類耗材集采正向更大范圍延續。

河北今年將牽頭血管介入類耗材全國聯采。近期，河北開展了6類血管介入類耗材線下產品介紹，其中選取血流導向密網支架、栓塞微球、神經介入球囊擴張導管、胸主動脈支架、動脈擴張球囊、導引導管(外周血管介入)。

福建去年開展的第四批耗材集采就包括了泌尿介入產品，今年的第五批集采則選取了7類通用介入耗材。

河南牽頭的大型聯盟通用介入類耗材集采平均降幅65.4%。河南神經介入和外周介入集采平均降幅達53.6%。臨床常用的神經介入球囊擴張導管由17000元降至5000元。

與冠脈集采不同，神經介入、外周介入等領域仍在快速發展階段，國產替代率較低。借力集采，本土企業有望在這些市場中分到更多份額。

以神經介入為例，集采一定程度上縮短了本土企業的入院推廣期。神經介入市場本身的快速發展，以及本土企業的商業化推進，也是相關企業獲益的一大原因。

據企業披露，微創腦科學2024年上半年預計將實現凈利潤1.3億元至1.5億元，同比增長約124%-158%。

沛嘉醫療2024年上半年預計營收2.9億元至3.1億元，同比增長28.9%-37.8%。刺激業績向好的因素有經導管主動脈瓣置換產品的加速商業化、彈簧圈銷量的大幅增加、缺血類產品市場滲透率的迅速提升以及通路類新產品的銷售。

其中，彈簧圈集采的落地顯然刺激了國產彈簧圈的銷量。

主動脈及外周介入市場中，國產企業也在持續發力，并已進入收獲期。

心脈醫療預計2024年上半年營收7.77億元到8.08億元，同比增加25%-30%。預計2024年上半年歸母凈利潤為3.91億元到4.19億元，同比增加40%到50%。分支型主動脈覆膜支架及輸送系統、腹主動脈覆膜支架及輸送系統、藥物球囊擴張導管等產品持續發力，直管型胸主動脈覆膜支架系統、分支型術中支架系統等新品入院家數及終端植入量增長較快。

為加快推進國際化業務、應對集采沖擊，心脈醫療還宣布了一項海外并購計劃，其擬使用自有資金6500萬美元(折合人民幣約為46322.25萬元)受讓心脈醫療聯營公司Optimum Medical Device Inc.72.37%股權。后者主要經營主動脈腔內覆膜支架產品，對于心脈醫療進一步打開歐洲市場或有助益。

【來源：賽柏藍器械 】