首輪帶量采購降價沖擊波，即將席卷新的耗材品類。

01集采生面孔，遭遇降價潮

今日(3月6日)，三明采購聯盟發布《關于開展三明采購聯盟血管結扎夾等20種醫用耗材集中帶量采購數據填報工作的通知》(以下簡稱《通知》)，其中指出，河北省將牽頭三明聯盟開展20種耗材帶量采購。

根據《通知》，此次帶量采購品類包括：可吸收血管結扎夾、一次性活檢針、一次性使用輸尿管導引鞘、血管鞘、免打結縫合線、房間隔缺損封堵器、造影導管、Y接頭、角膜塑形用硬性透氣接觸鏡(夜戴型)、人工骨填充材料、一次性使用無菌外周血管內藥物涂層球囊、顱內支架、動脈瘤夾、心臟固定器(穩定器)、一次性使用溫度傳感器、一次性使用血氧飽和度傳感器、泌尿取石網籃、一次性使用高壓造影注射器及附件、一次性壓力延長管、醫用干式膠片等20種醫用耗材。

填報內容包括：歷史采購數據(各填報單位統計匯總本單位20種醫用耗材自2022年3月1日至2023年2月28日的采購單價、采購數量等信息)及采購需求數據(各填報單位結合臨床實際，預估本單位下一年度采購需求數量)。

醫療機構填報時間為2023年3月8日-3月22日。醫保部門審核時間為2023年3月9日-3月23日。

此輪數據填報工作完成后，預計20種耗材集采也將在不久后正式啟動。

據賽柏藍器械觀察，此次集采去年就已開始醞釀。河北省醫保局2022年12月曾發布相關醫用耗材集中帶量采購文件的征求意見稿(附文末)。

三明聯盟覆蓋16省31市4縣、1.67億人口，在覆蓋范圍頗大。這份帶量采購名單包含諸多集采生面孔，引起業界廣泛關注。

其中，既有從未納入集采的消費型醫療器械“OK鏡”，也有冠脈介入集采后被看作藍海市場的外周介入、神經介入等領域耗材，如用于外周血管系統的經皮腔內血管成形術(PTA)的一次性使用無菌外周血管內藥物涂層球囊，用于顱內動脈瘤瘤頸或瘤體的臨時或永久性閉塞治療的動脈瘤夾，用于輔助彈簧圈治療顱內動脈瘤的顱內支架等。骨科耗材中，人工骨填充材料的帶量采購規模也上升到省級層面。

此外，部分低值耗材也登上了集采名單，在現行報價的基礎上，耗材價格將進一步走低。

02集采強勢擴圍，2023重點公布

整體來看，集采擴圍趨勢明顯，越來越多的耗材領域，正在經歷帶量采購的沖刷。

一方面，耗材集采覆蓋品類不斷擴充。近兩年，種植牙、口腔正畸、OK鏡等非醫保報銷類耗材、進口占比在八成以上的高值耗材，出乎意料地現身集采行列。

另一方面，集采規模擴大，大型聯盟集采頻頻露頭，省級采購常態化擴圍。去年，河北省曾一次性開展了22類耗材帶量采購，刷新了省級集采記錄。骨科創傷耗材的大型省際聯盟價格聯動，也使得更低的價格快速覆蓋全國絕大多數省份。

今年的集采重點已經確定。

根據3月1日國家醫保局辦公室發布的《關于做好2023年醫藥集中采購和價格管理工作的通知》，2023年將按照“一品一策”的原則開展新批次國家組織高值醫用耗材集采。做好脊柱類耗材集采中選結果落地執行，參照人工關節置換手術價格專項調整的做法，優先調整與脊柱類耗材集采相關的手術價格。適時啟動人工關節集采全國統一接續。

聚焦心內科、骨科重點產品，指導更多省份推進吻合器、超聲刀等普外科耗材集采，繼續探索體外診斷試劑集采，各省份至少開展1批省級耗材集采。重點指導陜西牽頭開展硬腦(脊)膜補片、疝修補耗材省際聯盟采購，河南牽頭開展神經外科等耗材省際聯盟采購，安徽牽頭開展體外診斷試劑省際聯盟采購。

03規則優化：提高中選率

在帶量采購強勢擴圍的過程中，集采規則也在優化中漸趨溫和。

國家醫保局在《關于做好2023年醫藥集中采購和價格管理工作的通知》中明確提出，要創新完善集采規則。著眼全國統一大市場建設，堅持公平公正、公開透明，防止地方保護、區分內外資、關聯性較小因素加分等影響公平競爭的做法。

堅持帶量基本原則，綜合考慮市場競爭格局、企業生產供應、信用和履約情況、產品質量或臨床認可度等因素完善采購規則，倡導多家中選。

對于集采中可能出現的報量明顯不足、中選產品供應配送卡頓等問題，今后也將加強監管。

上述文件指出，要著力提高報量準確性。運用歷史采購量復核醫療機構報量，提高報量與臨床實際使用的匹配度，對“用而不報”、刻意少報或接續采購報量明顯低于上一輪集采的，在報量階段即要求整改或作出說明。集采結余留用資金嚴格與報量掛鉤，在執行到位的前提下，做到多報量多留用、少報量少留用、不報量不留用。

國家醫保局將定期通報各省份中選產品采購情況，對執行情況好、監管力度大的先進典型予以表揚，對執行不力的加強督導。此外，加強中選產品供應保障。建立醫療機構、生產配送企業、醫藥集中采購機構間集采品種供應保障的有效反饋機制，提升應對供應配送問題的靈敏度，及時采取加大供應調配、替補供應等措施，對不能按要求供應的企業，依情節給予相應等級信用評價。

伴隨集采經驗的不斷豐富，醫保、醫院、企業和患者之間的天平，將逐漸達到平衡點，新的耗材市場環境正在生成。

【來源：賽柏藍器械 】