體外診斷試劑降價(jià)潮，一波未平一波又起。

01

IVD聯(lián)盟集采進(jìn)入密集執(zhí)行期

11月26日，海南醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于做好體外診斷試劑類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果執(zhí)行工作的通知》(簡(jiǎn)稱《通知》)。

《通知》提到，海南將于12月10日起，執(zhí)行江西牽頭的肝功、腎功、心肌酶聯(lián)盟與安徽2023年體外診斷試劑聯(lián)盟的集采結(jié)果，并公布了各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的具體分量數(shù)據(jù)。

同日，黑龍江醫(yī)保局也發(fā)布通知，將于11月30日開(kāi)始執(zhí)行江西腎功、心肌酶以及安徽聯(lián)盟的集采結(jié)果，體外診斷領(lǐng)域降價(jià)輻射范圍正在持續(xù)擴(kuò)大。

根據(jù)官方披露的數(shù)據(jù)，覆蓋23省的肝功生化類集采平均降幅68.64%;覆蓋24省的腎功和心肌酶生化類檢測(cè)試劑集采平均降幅約77%;覆蓋25省的安徽2023年體外診斷試劑聯(lián)盟平均降幅約53.9%。

截至目前，全國(guó)多地已明確上述聯(lián)盟集采的執(zhí)行時(shí)間，其中肝功生化集采已全面落地完成，腎功心肌酶聯(lián)盟與安徽2023聯(lián)盟集采的進(jìn)度如下：

02

集采與價(jià)格治理并行

體外診斷領(lǐng)域迎重要一戰(zhàn)

在上一輪體外診斷相關(guān)集采陸續(xù)落地的同時(shí)，新一輪的降價(jià)風(fēng)暴已開(kāi)啟。在今年的七大全國(guó)聯(lián)采任務(wù)中，體外診斷試劑領(lǐng)域就占兩個(gè)，重視程度可見(jiàn)一斑。

目前，江西牽頭的27省糖代謝等生化類檢測(cè)試劑類集采已開(kāi)展，采購(gòu)品種包括糖代謝、離子微量元素、血脂和脂蛋白、肝功類、胰腺類、腎功類6個(gè)類別35個(gè)品種。疊加此前肝功、腎功/心肌酶生化集采涉及的54個(gè)品種，目前已基本實(shí)現(xiàn)主流生化檢驗(yàn)領(lǐng)域全覆蓋。

該集采已經(jīng)正式開(kāi)標(biāo)，詳細(xì)名單尚未公布，但據(jù)江西經(jīng)視報(bào)道，最終有154家企業(yè)擬中選，擬中選產(chǎn)品平均降幅70%。

安徽負(fù)責(zé)牽頭開(kāi)展腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)產(chǎn)品十六項(xiàng)(化學(xué)發(fā)光法、流式熒光法、時(shí)間分辨免疫熒光法等)與甲狀腺功能檢測(cè)產(chǎn)品九項(xiàng)(化學(xué)發(fā)光法)集采。相較安徽2023體外診斷集采聯(lián)盟，此次覆蓋范圍更大，達(dá)到27省。其中，山東退出，天津、上海、重慶三大直轄市進(jìn)場(chǎng)，聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療資源和消費(fèi)水平將跨上新的臺(tái)階，集采議價(jià)的能力有望同步攀升。

除以上外，體外診斷試劑領(lǐng)域的降價(jià)已擴(kuò)展到集采之外。

截至目前，國(guó)家醫(yī)保局已先后開(kāi)展兩批醫(yī)療服務(wù)價(jià)格規(guī)范治理工作，且都圍繞在試劑領(lǐng)域。第一批價(jià)格治理通知發(fā)布后，截至11月1日，全國(guó)31省均已發(fā)文下調(diào)項(xiàng)目?jī)r(jià)格，其中上海、江西、青海等省份已率先執(zhí)行。初步測(cè)算，單個(gè)項(xiàng)目平均降價(jià)超40元，直接減輕了患者和醫(yī)保基金的負(fù)擔(dān)。

第二批價(jià)格治理針對(duì)10類腫瘤標(biāo)志物類收費(fèi)，與近期安徽省牽頭的27省體外診斷試劑集采品種重合，其帶來(lái)的試劑降價(jià)效果與集采結(jié)果的連鎖反應(yīng)，值得期待。

國(guó)家醫(yī)保局表示，未來(lái)一段時(shí)期，國(guó)家醫(yī)保局將根據(jù)檢查設(shè)備、檢驗(yàn)試劑采購(gòu)成本下降情況，分批開(kāi)展檢查檢驗(yàn)價(jià)格規(guī)范治理，力求直接減輕群眾看病就醫(yī)負(fù)擔(dān)。

據(jù)華安證券預(yù)測(cè)，預(yù)計(jì)腫標(biāo)、甲功省際聯(lián)盟集采后，2030年國(guó)產(chǎn)市占率由原先自然增長(zhǎng)情況下的34%增長(zhǎng)至48%，2030年進(jìn)口市占率由自然增長(zhǎng)情況下的66%下降至52%。整體來(lái)看，省際聯(lián)盟集采執(zhí)行后加速了相關(guān)集采品種進(jìn)口替代的速度。

在集采與價(jià)格治理的雙路夾擊下，體外診斷試劑領(lǐng)域迎來(lái)最重要一戰(zhàn)，國(guó)產(chǎn)與外資的較量也將產(chǎn)生新變化。

【來(lái)源：賽柏藍(lán)器械】