本周，江西牽頭的糖代謝等生化試劑聯盟集采正式結果、安徽牽頭的28省體外診斷試劑聯盟集采擬中選結果相繼公布。

兩大聯盟集采從IVD市場上空呼嘯而過，2025年體外診斷賽道再迎大考。

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化學發光降幅相對溫和

主流企業基本中選

1月3日，安徽醫保局發布《二十八省(自治區、直轄市)體外診斷試劑省際聯盟集中帶量采購擬中選企業公示》，于2025年1月3日至1月7日對二十八省(自治區、直轄市)體外診斷試劑聯盟集采擬中選結果進行公示。

擬中選結果顯示，腫瘤標志物檢測A組中，安圖生物、新產業、亞輝龍、羅氏、邁瑞、雅培以規則一中選;貝克曼、西門子、邁克生物規則二中選。

甲狀腺功能檢測A組中，安圖生物、新產業、羅氏、邁瑞、貝克曼以規則一中選;西門子、雅培、邁克生物以規則二中選。

規則一和規則二中選企業在分量上的區別在于，后者不參與待分配量的分配。待分配量是醫療機構報送需求的產品未在中選范圍，對應的意向采購量，AB組不互通。不過由于此次集采中，原市場占有率較高的A組企業基本中選，分量規則不會直接對市場產生巨大影響。

具體擬中選價格未公布。不過從開標現場的消息來看，整體降幅相對溫和，部分A組頭部企業緊貼“規則二”(規則二：申報降幅高于50%增補為擬中選企業)的入圍線報價。其他A組企業報價降幅也基本接近50%。

腫標和甲功是化學發光試劑市場中規模最大的兩類，市場對于此輪集采結果高度關注。開標前后，該領域的兩大國產頭部企業邁瑞和新產業，均對集采影響做出回應。

新產業認為，考慮到本輪集采基本沿用上一輪集采的規則體系，公司對集采形成的影響維持積極的態度，并且認為2025年腫標及甲功檢測試劑有望延續傳染病及性腺等已實施集采品類的優異表現，繼續通過份額提升彌補價格下行的影響。

邁瑞認為，隨著集采逐步落地執行，旗下的化學發光業務長期仍有巨大的成長空間。未來伴隨分子診斷產品的上市，公司將加速向國內頂尖的大樣本量客戶滲透。

誠通證券認為，集采落地后國產試劑有望加速入院進程，加速國產替代;國內龍頭公司有望從中受益。

根據前次發布的需求量數據，腫標和甲功方面，羅氏診斷的市占率分別為32.35%和 29.49%，頭部地位穩固。邁瑞醫療緊隨其后，超過其他進口品牌，兩項市占率分別為14.2%和13.2%。新產業分別為10.41%和9.32%，排名也相對靠前。

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生化試劑平均降幅70%，紅海市場再迎高溫

1月2日，江西醫保局發布《關于公布糖代謝等生化類檢測試劑省際聯盟集中帶量采購中選結果的通知》。同日，官方還對擬中選結果公示期間收到的申訴意見采納情況予以公開。

據悉，擬中選結果公布后，部分企業進行申訴，希望通過進一步降價獲得擬中選資格，但被相關部門駁回。不同于安徽上述集采，生化試劑集采中企業有且僅有一次報價機會。若未獲得中選資格，將遺憾丟失部分市場的入場券。

此次集采的平均降幅與江西此前開展的生化試劑集采相比略低。2023年，二十四省(區、兵團)腎功心肌酶生化類檢測試劑集采平均降幅77%。

新的集采包括糖代謝、離子微量元素、血脂脂蛋白、肝功能、胰腺類、腎功能等生化診斷試劑。據此前披露，共181家企業參加線上會議并報價，有154家企業擬中選，企業擬中選率85%，擬中選產品平均降幅70%。其中，北京豪邁生物、廣州科方生物、北京萬泰德瑞三家企業的離子微量元素 | 磷(P)報價0.03元，為全場最低。

生化試劑市場基本屬于紅海市場，市場相對成熟、競爭者較多，市場格局也相對分散。相應的，生化試劑領域的價格競爭也較為激烈。在此基礎上的新一輪降價，對于企業而言算是一個考驗。

綜合來看，2025年對于體外診斷企業而言依然是不平靜的一年。無論是成熟市場競爭的進一步加劇，還是中高端市場國產與進口品牌的進一步對壘，對于各方都是不小的挑戰。

附：

【來源：賽柏藍器械】