在大規模集采的驅動下，國內IVD市場格局持續改寫。

01

3月29日起，肝功生化類集采結果落地

3月19日，陜西醫保局發布《關于做好省際聯盟肝功生化類檢測試劑集中帶量采購和使用工作的通知》(簡稱《通知》)。

根據《通知》，陜西自2024年3月29日起執行肝功生化類檢測試劑集中帶量采購中選結果，采購周期2年。

在采購周期內，每年續簽一次采購協議，由醫療機構參考上年度臨床實際使用情況、企業供應情況等因素，在省采購平臺填報采購量，原則上不少于該中選企業上年度約定采購量。

中選結果如下：

完整附文末

該集采屬于由江西牽頭的肝功生化類檢測試劑省際聯盟，成員包括：河北、山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、福建、河南、湖北、湖南、廣東、廣西、海南、重慶、貴州、云南、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆、新疆生產建設兵團。

根據江西醫保局披露，23省肝功生化檢測試劑類省際聯盟集采平均降幅68.64%，低密度脂蛋白降幅高達95.64%，聯盟省可節約資金20億元。

為推動中選結果順利執行，《通知》中明確了一系列相關配套措施，在貨款結算方面要求落實醫保基金預付政策，并鼓勵醫保直接結算，具體如下：

02

IVD市場持續生

變企業積極布局新方向

在IVD領域，大型聯盟集采對市場的影響已明顯可見。

例如：邁瑞在半年報中指出，在江西牽頭的肝功生化試劑省際聯盟集采報量前后，邁瑞在當地的市場占有率有一倍左右的提升。

在生化試劑領域，國產替代程度相對較高。伴隨大規模集采推進，市場競爭烈度再度攀升，性價比更高國產品牌有望進一步提高市占率。

但機遇同樣潛藏風險。

針對23省肝功生化集采，新產業在其半年報中指出，一方面將有利于國產品牌提升市場份額，同時亦可能存在銷量提升無法彌補價格下降帶來的不利影響。

同時，集采涉及到的IVD品類也在不斷增多，降價效應持續在IVD企業中蔓延。江西牽頭的24省腎功和心肌酶集采結果顯示，中選產品價格平均降幅約77%，年節約采購資金近40億元。

生化試劑作為國產化程度較深的領域，集采帶來的銷量提升對國產企業的利潤“補充”效果相對有限。除了優化生產、銷售成本外，尋找新的盈利增長點也成了企業可持續發展的當務之急。

作為免疫診斷的新興檢測技術，化學發光正在成為IVD領域的明星賽道。

成為根據中研產業研究院統計，隨著技術的不斷進步，免疫診斷已取代生化診斷成為我國體外診斷行業中市場規模最大的細分領域，占據38.5%的市場份額。

德勤《中國免疫診斷市場現狀與未來展望》中提到，中國免疫診斷市場在過去五年增速保持在20%，預計2022年市場規模將達524億。其中，2022年化學發光占據免疫診斷市場份額超過85%，市場規模突破400億。

基于可觀的市場增長潛力，化學發光賽道開始受到國內企業的追捧。

截至2023年6月末，新產業已為國內超9100家醫療終端提供服務，其中三級醫院客戶達1467家，國內三甲醫院的覆蓋率達57.90%，實現化學發光免疫分析儀器裝機超12100臺。

今年2月，亞輝龍發布2023年度業績快報，在公司營收整體下降的情況下，其化學發光業務實現了50%的增長。

邁瑞在投資者關系活動記錄表中提到，要在2025年底之前實現化學發光產品競爭力全面對標國際一流品牌的目標。去年年底，邁瑞完成了對將通過DiaSys75%股權的控股收購，明確將逐步導入和完善化學發光等海外體外診斷業務的供應鏈平臺。

隨著醫改深入，化學發光也被正式納入集采陣營。根據安徽省醫保局數據，本次集采企業報價平均降幅為53.9%，預計年節省采購金額近60億元。其中傳染病八項(化學發光法)最高降幅65.2%，最低降幅50.01%，平均降幅54.14%。

相較生化試劑，化學發光領域的國產化程度較低。前瞻產業研究院《2023年中國免疫診斷行業全景圖譜》中提到，根據銷售額來看，我國免疫診斷行業市場國產化率較低，外資企業占據著國內半數以上的市場份額，其中，羅氏市場份額達到了27%，其次為雅培，市場份額為15%。貝克曼、西門子市占率分別為7%、6%，行業CR4為55%。

在大規模集采的驅動下，國產化學發光的市場競爭力有望迎來提高，國內IVD市場也將煥發出新的活力。

【來源：賽柏藍器械】