工信部、國家發改委、科技部、商務部、國家衛生計生委和國家食品藥品監管總局11月7日聯合發布了《醫藥工業發展規劃指南》，重點部署了“十三五”期間醫藥工業的發展目標，只在加快醫藥工業有大變強的轉變。

根據《指南》顯示，到2020年，我國醫藥產業規模效益穩定增長，創新能力顯著增強，產品質量全面提高，供應保障體系更加完善，國際化步伐明顯加快，醫藥工業整體素質大幅提升。

39醫藥君注意到，醫藥工業主營業務收入保持中高速增長，年均增速高于10%，占工業經濟的比重顯著提高。

中國醫藥企業管理協會名譽會長于明德表示，《指南》不再延續以前的《醫藥工業“十二五”規劃》的名稱，而是突出“指南”二字，充分強調了其對行業發展的指導性，既給出了行業大勢，也有利于企業因地制宜。

整合在即 政策傾向大型藥企

此次《指南》明確指出，行業重組整合加快，集中度不斷提高，到2020年前100位企業主營業務收入所占比重提高10個百分點，大型企業對行業發展引領作用進一步加強。

藥品、醫療器械質量標準提高，各環節質量管理規范有效實施，產品質量安全保障加強。基本完成基本藥物口服固體制劑仿制藥質量和療效一致性評價。通過國際先進水平GMP認證的制劑企業達到100家以上。

無論是從營業收入，還是仿制藥一致性評價，醫藥行業未來的政策都會傾向于大型企業，尤其是百強藥企。

39醫藥君了解，中國制藥工業百強在2015年的行業集中度為46.3%，比2005年提升了7.4個百分點，比2014年提升了0.5個百分點。

雖然這與“十二五”規劃對醫藥工業百強要達到50%的目標仍存在一定差距。但隨著產業整合的加速，特別是仿制藥一致性評價與兩票制帶動行業大洗牌，企業并購重組力度加強，相信制藥工業百強集中度“十三五”將有進一步的提高。

產業轉型 創新成為原動力

創新是我國從制藥大國邁向制藥強國，實現產業轉型升級的必由之路，更是打破國外專利藥對我國高端用藥市場壟斷，實現國產藥對原研藥完美替代的唯一手段。“國際化”的發力點，實際上也在于創新。

此次《指南》針對與企業創新已有明確的量化指標：到2020年，全行業規模以上的企業雅畈投入強度達到2%以上。創新質量明顯提高，新藥注冊占藥品注冊比重加大，一批高質量創新成果實現產業化，新藥國際注冊取得突破。在六大政府工程中，創新能力提升工程也被排在首位。

在《指南》所列生物藥、化學藥新品種、優質中藥、高性能醫療器械、新型輔料包材和制藥設備六大重點發展領域中，業內普遍認為生物藥和中成藥將成為未來產業發展的重點。

分析人士指出，我國的生物技術跟國際先進水平的差距相對較小，完全可以在短時間內通過努力實現追趕、超越。而多部委也已下發文件明確支持中成藥的發展。

【來源：中國醫藥報】