湖北省孝感市食品藥品監督管理局狠抓環節監管 確保藥品安全
發布時間：2011/10/19 17:38:15
2011年以來，湖北省孝感市食品藥品監督管理局狠抓藥品環節監管，著力提高監管能力和效能，做到監管職責無缺位、監管區域無盲點、監管對象無遺漏、監管環節無斷鏈。
一是狠抓生產環節監管。落實駐廠監督員制度和質量負責人制度，加大高風險企業檢查頻次和力度，對特殊藥品原料藥、麻醉藥品生產企業每月至少監督檢查一次。加強醫療機構制劑室監管，對8家醫療機構制劑室進行專項監督檢查。建立醫療器械生產企業重大事項報告制度，加大植入、介入等高風險產品的日常監管，組織對醫療器械生產企業突擊檢查和專項檢查，檢查覆蓋面達100%。
二是狠抓經營環節監管。嚴格對新開辦藥品經營企業的審批，嚴格執行GSP認證標準，提高全市藥品零售企業市場準入門檻。完成365家醫療器械零售企業的換證和109家新辦醫療器械零售企業的辦證工作，限期整改13家。推進全市經營企業誠信體系建設，13家藥品批發企業對質量安全進行集中公開承諾，37家經營企業被評為守信企業。
三是狠抓使用環節監管。加強藥品不良反應監測報告網絡建設，著力加強藥品不良反應監測工作，按可疑即報的原則，全市共上報藥品不良反應報告1950例。出臺《孝感市醫療機構藥品管理暫行規定》，著力推進醫療機構規范藥房建設，將規范藥房建設與農村藥品“兩網”建設、企業誠信體系建設結合起來，督促醫療機構改善藥房藥庫硬件條件。
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