國家食品藥品監督管理局:加強監管防控流感的醫療器械
發布時間：2009/5/25 9:21:11
法制網北京5月24日訊 記者朱磊 國家食品藥品監督管理局近日發出通知，要求加強醫用防護口罩、醫用防護服、呼吸機等防控甲型H1N1流感有關醫療器械的生產、經營監管工作。
通知指出，生產企業重點檢查的內容包括：一是企業是否取得醫療器械生產企業許可證，是否建立質量管理體系并保持有效運行;二是企業生產的產品是否取得醫療器械產品注冊證，是否按質量標準生產，并檢驗合格;等等。
經營企業重點檢查的內容包括：一是企業是否取得醫療器械經營企業許可證，并按照批準的范圍經營;二是企業經營的防控甲型H1N1流感有關醫療器械產品是否合法。
