一方面，我國(guó)生產(chǎn)的高端醫(yī)療器械遠(yuǎn)銷海外，進(jìn)入了德、日、法等30多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的主流市場(chǎng);另一方面，我國(guó)正在使用的高端醫(yī)療器械中，80%的CT、90%的超聲波儀器、85%的檢驗(yàn)儀器、90%的磁共振設(shè)備、90%的心電圖機(jī)、80%的中高檔監(jiān)視儀、90%的高檔生理記錄儀是外國(guó)品牌，國(guó)內(nèi)產(chǎn)品難見(jiàn)蹤影。

“我們的高端醫(yī)療器械已經(jīng)進(jìn)入了國(guó)際市場(chǎng)，但要想進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)卻很難。”蘇州凱迪泰醫(yī)學(xué)科技有限公司副總經(jīng)理邱鋼對(duì)記者說(shuō)，語(yǔ)氣中帶著自豪又有頗多無(wú)奈。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前我國(guó)正在使用的高端醫(yī)療器械中，80%的CT、90%的超聲波儀器、85%的檢驗(yàn)儀器、90%的磁共振設(shè)備、90%的心電圖機(jī)、80%的中高檔監(jiān)視儀、90%的高檔生理記錄儀是外國(guó)品牌，國(guó)內(nèi)產(chǎn)品難見(jiàn)蹤影。

“我們的心臟導(dǎo)管獲得了美國(guó)食品藥品管理局的批準(zhǔn)，已進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)，還有一些高端醫(yī)療器械遠(yuǎn)銷海內(nèi)外，進(jìn)入了德、日、法等30多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的主流市場(chǎng)。甚至，我們的產(chǎn)品還進(jìn)入了德國(guó)的醫(yī)療保險(xiǎn)，可以在當(dāng)?shù)蒯t(yī)保報(bào)銷。”邱鋼說(shuō)，“像在我所在的蘇州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園，就聚集了一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高端醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。”

盡管如此，國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械依然面臨“墻外”開(kāi)花、“墻內(nèi)”卻并不香的尷尬局面。

規(guī)模小，低端化，拖累行業(yè)整體形象

“很多大醫(yī)院在采購(gòu)高端醫(yī)療器械的招標(biāo)書(shū)上，都明確表明不買國(guó)產(chǎn)器械。”邱鋼說(shuō)，“醫(yī)院普遍認(rèn)為國(guó)內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量不佳，擔(dān)心在使用中會(huì)出故障，因此，即便是好的高端產(chǎn)品也受了拖累。”

長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)以小規(guī)模居多且布局散亂。

“整個(gè)德國(guó)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)才不到兩百家。而在2012年，僅蘇州市就聚集了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)543家，盡管其中215家企業(yè)的年產(chǎn)值不足百萬(wàn)元。”蘇州市食藥監(jiān)局副局長(zhǎng)陳建民說(shuō)。“據(jù)《2013年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r藍(lán)皮書(shū)》最新統(tǒng)計(jì)，目前我國(guó)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)17000余家，90%是年收入在兩千萬(wàn)元以內(nèi)的中小型企業(yè)。”事實(shí)上，很多小企業(yè)的主打產(chǎn)品，不過(guò)是一次性注射器這樣的低端產(chǎn)品。

“美國(guó)最大的40家醫(yī)療器械企業(yè)的產(chǎn)值占全球醫(yī)療器械產(chǎn)值的20%，而我國(guó)所有醫(yī)療器械企業(yè)的產(chǎn)值只占約5%。”中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)趙毅新分析說(shuō)，企業(yè)個(gè)體規(guī)模小，則研發(fā)投入少，質(zhì)量差異甚大。

這些小企業(yè)，不僅生產(chǎn)技術(shù)含量較低，其生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制的安全有效性更是大問(wèn)題。同時(shí)，很多企業(yè)以低投入維持生存，只強(qiáng)調(diào)“成本控制”，選擇原材料差。凡此種種，反映在產(chǎn)品上，就是質(zhì)量難有保證。對(duì)此，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械監(jiān)管工作的陳建民深有體會(huì)。

參差不齊的質(zhì)量水平直接導(dǎo)致不理想的使用體驗(yàn)，進(jìn)而形成了對(duì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的不信任。盡管近幾年，部分國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量已經(jīng)達(dá)到國(guó)際水準(zhǔn)，但先入為主的觀念依然揮之不去。《2013年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r藍(lán)皮書(shū)》明確指出，“由于國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期偏重于使用進(jìn)口設(shè)備以及招標(biāo)監(jiān)管不嚴(yán)等，部分國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械遭受歧視，難以拓展國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。”

沒(méi)實(shí)力，缺規(guī)劃，抓不住“未來(lái)的醫(yī)生”

“特別需要指出的是，與國(guó)際品牌相比，國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械的產(chǎn)品推廣方式仍然是粗放式的，缺乏有效的市場(chǎng)營(yíng)銷規(guī)劃。”蘇州市蘇藥生物技術(shù)有限公司茅聯(lián)群博士指出，近年來(lái)，國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械的研發(fā)力度很大，但研發(fā)的主要是單一產(chǎn)品，而現(xiàn)代醫(yī)療診斷最需要的，是成系統(tǒng)的解決方案，單一產(chǎn)品很難推廣。

更為關(guān)鍵的是，與國(guó)內(nèi)企業(yè)不同，國(guó)外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)其高端設(shè)備，有著清晰和長(zhǎng)期的推廣和營(yíng)銷規(guī)劃，尤其看重“未來(lái)的醫(yī)生”群體。

據(jù)記者了解，目前，很多國(guó)外高端醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)把產(chǎn)品推廣滲入國(guó)內(nèi)醫(yī)學(xué)院校，通過(guò)捐助、合作等多種形式，把自己的產(chǎn)品作為教學(xué)時(shí)師生使用的“教材”或“道具”，使那些“未來(lái)的醫(yī)生”在學(xué)生時(shí)代即對(duì)其產(chǎn)生心理上的信賴。

在校園之外，有的企業(yè)會(huì)為醫(yī)院實(shí)習(xí)生提供培訓(xùn)機(jī)會(huì)，培訓(xùn)過(guò)程中自然會(huì)與其產(chǎn)品有“接觸”。還有些企業(yè)，更是針對(duì)其器械而開(kāi)發(fā)相關(guān)手術(shù)術(shù)式或技術(shù)，使相關(guān)手術(shù)只能通過(guò)他們的高端器械才能完成。這些“深謀遠(yuǎn)慮”的營(yíng)銷，使得醫(yī)生對(duì)其器械形成依賴。

“在做醫(yī)生之前產(chǎn)生信賴，在做醫(yī)生之后形成依賴”，這樣的營(yíng)銷方式，鑄就了國(guó)外品牌的競(jìng)爭(zhēng)性優(yōu)勢(shì)。然而，這樣的營(yíng)銷卻不是所有企業(yè)想做就能做到的，特別是對(duì)于那些小而散的國(guó)內(nèi)企業(yè)，更是不可企及。

陳建民表示，他們將對(duì)蘇州當(dāng)?shù)氐尼t(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行引導(dǎo)，對(duì)一些產(chǎn)品比較好，但推銷能力差的企業(yè)，進(jìn)行收購(gòu)兼并，促進(jìn)企業(yè)優(yōu)化資源、做大做強(qiáng)。而據(jù)食藥監(jiān)總局的相關(guān)負(fù)責(zé)人透露，我國(guó)將在全國(guó)范圍內(nèi)對(duì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行兼并整合，以提高整個(gè)行業(yè)的研發(fā)能力和質(zhì)量控制水平。