醫(yī)藥網(wǎng)3月11日訊　隨著人們對(duì)健康的追求和防護(hù)意識(shí)的增強(qiáng)，國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的重視增強(qiáng)及扶持政策的推動(dòng)，國(guó)產(chǎn)替代將成為未來(lái)器械產(chǎn)業(yè)的主旋律，通過(guò)借鑒其他細(xì)分領(lǐng)域的成功替代經(jīng)驗(yàn)，技術(shù)、性價(jià)比、流通渠道、平臺(tái)化的服務(wù)等都是國(guó)產(chǎn)替代的制勝關(guān)鍵。

疫情之后將加速醫(yī)療器械的發(fā)展

本次疫情對(duì)社會(huì)經(jīng)濟(jì)的影響將遠(yuǎn)大于2003年的SARS，但隨著國(guó)家采取強(qiáng)有力的防疫措施后，疫情得到了有效控制，下一步的重心開(kāi)始逐漸恢復(fù)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。經(jīng)歷疫情大考，針對(duì)凸顯出來(lái)的短板，政府未來(lái)將會(huì)加強(qiáng)應(yīng)對(duì)重大突發(fā)公共衛(wèi)生問(wèn)題的能力，加大布局醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)，特別是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，其主要原因是：

1. 醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)影響有限，疫情將推動(dòng)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展布局

與受疫情影響較大的餐飲業(yè)、旅游業(yè)相比，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)影響較小，隨著國(guó)家利好政策的扶持，器械行業(yè)將很快恢復(fù)并得到發(fā)展。

另外，疫情暴露出來(lái)的最大問(wèn)題不是藥品，而是醫(yī)療器械，例如醫(yī)用防護(hù)器具的缺口、診斷試劑盒的“漏檢”、高端醫(yī)療設(shè)備配置不足等，都說(shuō)明在現(xiàn)代醫(yī)療，特別是應(yīng)急醫(yī)療中，醫(yī)療器械的地位越來(lái)越重要。通過(guò)此次疫情可以預(yù)見(jiàn)，國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械的關(guān)注度會(huì)越來(lái)越高，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展布局將得到重視。

2. 應(yīng)急器械物資將增大保障，促使成為長(zhǎng)期戰(zhàn)略儲(chǔ)備

此次疫情是對(duì)我國(guó)醫(yī)健行業(yè)的一次嚴(yán)峻的考驗(yàn)，各類醫(yī)用口罩、防護(hù)服、呼吸機(jī)、消毒液、溫度計(jì)等都嚴(yán)重告急，即使作為世界上最大的口罩生產(chǎn)國(guó)和出口國(guó)，日產(chǎn)量已提升到1億只，老百姓也依舊是一罩難求，因此可以預(yù)見(jiàn)，作為重要的應(yīng)急醫(yī)療物資，國(guó)家將會(huì)作為長(zhǎng)期的戰(zhàn)略儲(chǔ)備，有效保障人民的生命安全。

3. 器械產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)急需突破，國(guó)產(chǎn)替代將加速

隨著醫(yī)療器械注冊(cè)人制度的擴(kuò)大試點(diǎn)，國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理會(huì)更加優(yōu)化，會(huì)促使醫(yī)療器械的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)，快速提升國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的發(fā)展。但依然看到，我國(guó)醫(yī)療器械目前依舊以中低端為主，高端產(chǎn)品主要依賴進(jìn)口，然而部分國(guó)家采取的貿(mào)易戰(zhàn)和自我保護(hù)，一定程度上阻礙了高端產(chǎn)品進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，將不得不倒逼國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型和技術(shù)突破，加上市場(chǎng)需求的持續(xù)增長(zhǎng)，國(guó)產(chǎn)替代有望加速。

醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)替代現(xiàn)狀分析

近年來(lái)，醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)快速增長(zhǎng)，主營(yíng)業(yè)務(wù)收入和利潤(rùn)總額相比其他子行業(yè)都遙遙領(lǐng)先，目前我國(guó)是全球僅次于美國(guó)的第二大醫(yī)療器械市場(chǎng)，但由于相關(guān)基礎(chǔ)學(xué)科和制造工藝的不足，我國(guó)中高端產(chǎn)品及關(guān)鍵零部件主要依賴進(jìn)口，國(guó)內(nèi)僅承擔(dān)了產(chǎn)業(yè)鏈低附加值環(huán)節(jié)，核心技術(shù)和高利潤(rùn)環(huán)節(jié)依然掌握在跨國(guó)企業(yè)手中，然而隨著國(guó)內(nèi)市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)容，中高端國(guó)產(chǎn)化需求強(qiáng)烈，國(guó)產(chǎn)替代已開(kāi)始加速。

圖1 2015—2019年進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)器械國(guó)內(nèi)獲批情況

數(shù)據(jù)來(lái)源：火石創(chuàng)造

根據(jù)火石創(chuàng)造數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，近五年進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)器械獲批數(shù)量比較，進(jìn)口器械獲批數(shù)量開(kāi)始出現(xiàn)逐年降低且幅度較大，而國(guó)產(chǎn)器械的獲批數(shù)量穩(wěn)中有升，說(shuō)明國(guó)產(chǎn)替代開(kāi)始加速;另外，根據(jù)分類來(lái)看，國(guó)產(chǎn)二類遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于進(jìn)口二類獲批數(shù)量，說(shuō)明在中低端器械，國(guó)產(chǎn)基本實(shí)現(xiàn)替代，而國(guó)產(chǎn)三類與進(jìn)口三類差距不大，但國(guó)產(chǎn)三類開(kāi)始出現(xiàn)增長(zhǎng)趨勢(shì)，說(shuō)明高端器械市場(chǎng)，國(guó)產(chǎn)替代在發(fā)力加速。見(jiàn)表1。

表1 2015—2019年二類器械國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口獲批總數(shù)對(duì)比

數(shù)據(jù)來(lái)源：火石創(chuàng)造

根據(jù)火石創(chuàng)造數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，近五年二類器械國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口的獲批數(shù)量比較，國(guó)產(chǎn)器械獲批總數(shù)占比超84%，按照國(guó)家分類目錄進(jìn)行對(duì)比，在中低端市場(chǎng)，再次說(shuō)明國(guó)產(chǎn)器械基本都實(shí)現(xiàn)了替代及完全替代，且保持明顯優(yōu)勢(shì)。主要原因是中低端市場(chǎng)門(mén)檻低、投入小，加上自身優(yōu)勢(shì)，如勞動(dòng)力成本低、產(chǎn)品性價(jià)比高、政策利好發(fā)展、市場(chǎng)需求持續(xù)增長(zhǎng)等，都使我國(guó)在中低端市場(chǎng)占據(jù)明顯優(yōu)勢(shì)。

表2 2015—2019年三類器械國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口獲批總數(shù)對(duì)比

數(shù)據(jù)來(lái)源：火石創(chuàng)造

通過(guò)表2近五年三類器械國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口獲批總數(shù)對(duì)比可知，國(guó)產(chǎn)三類器械獲批總數(shù)占比49.8%，在大部分的高端分類領(lǐng)域中正在加速替代，并呈現(xiàn)不同的替代狀態(tài)，見(jiàn)圖2。

圖2 目前我國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域國(guó)產(chǎn)替代狀態(tài)示意圖

結(jié)語(yǔ)

可以預(yù)知，疫情之后，國(guó)產(chǎn)替代有望加速。隨著人們對(duì)健康的追求和防護(hù)意識(shí)的增強(qiáng)，國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的重視增強(qiáng)及扶持政策的推動(dòng)，國(guó)產(chǎn)替代將成為未來(lái)器械產(chǎn)業(yè)的主旋律，通過(guò)借鑒其他細(xì)分領(lǐng)域的成功替代經(jīng)驗(yàn)，技術(shù)、性價(jià)比、流通渠道、平臺(tái)化的服務(wù)等都是國(guó)產(chǎn)替代的制勝關(guān)鍵。

因此，通過(guò)自主創(chuàng)新與引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)相結(jié)合的方式，重點(diǎn)布局還未替代的高端影像設(shè)備、治療設(shè)備、體外診斷產(chǎn)品及植入產(chǎn)品等，戰(zhàn)略儲(chǔ)備應(yīng)急器械產(chǎn)品，并通過(guò)打造專業(yè)化技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈聚集，加速成果轉(zhuǎn)化與落地，從而實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代再加速的步伐。

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